- USD ЦБ 03.12 30.8099 -0.0387
- EUR ЦБ 03.12 41.4824 -0.0244
Краснодар:
|
погода |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 15 февраля 2005 года N 02И-52/05
О порядке лицензирования работ, связанных с изготовлением корригирующих очков
Разъяснен порядок лицензирования деятельности по изготовлению очковой оптики.
В связи с многочисленными обращениями по вопросам лицензирования очковой оптики Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разъясняет.
На основании действующего законодательства корригирующие очки относятся к изделиям медицинской техники (код по Общероссийскому классификатору продукции ОКП - 94 4260) и должны быть зарегистрированы в установленном порядке в соответствии с приказом Минздрава России от 02.07.99 N 274 "О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации".
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 N 128-ФЗ (пункт 1 статья 17) деятельность по производству медицинской техники входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия. Порядок лицензирования производства медицинской техники, в том числе и корригирующих очков, определен постановлением Правительства Российской Федерации от 16.08.2002 N 612 "Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники".
Кроме того, при осуществлении производителями очковой оптики деятельности по осмотру пациента офтальмологом, подбору очков и т.д. требуется лицензия на осуществление медицинской деятельности, порядок лицензирования которой определен постановлением Правительства Российской Федерации от 04.07.2002 N 499 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности".
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, лицензирование медицинской деятельности и деятельности по производству медицинской техники возложено на Федеральную службу.
За изготовление очковой оптики без лицензии производители несут ответственность в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Дополнительную информацию можно получить на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru.
Заместитель руководителя
Федеральной службы
А.С.Юрьев
Текст документа сверен по:
"Официальные документы и разъяснения",
N 12, июнь, 2005 год