- USD ЦБ 03.12 30.8099 -0.0387
- EUR ЦБ 03.12 41.4824 -0.0244
Краснодар:
|
погода |
ГОСТ 25375-82
(СТ СЭВ 3188-81)
Группа Р00
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
И ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Термины и определения
Methods, means and conditions of sterilization and desinfection
of medical use products. Terms and definitions
Дата введения 1983-07-01
Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 5 августа 1982 г. N 3094 срок введения установлен с 01.07.83
ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 1986 г.
Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике*.
________________
* Изделие медицинского назначения - изделие, предназначенное для применения в медицинской практике, изготовляемое по нормативно-технической документации.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов.
Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3188-81.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов - синонимов стандартизованного термина запрещается.
Для отдельных стандартизованных терминов в стандарте приведены в качестве справочных их краткие формы, которые разрешается применять в случаях, исключающих возможность их различного толкования.
Приведенные определения можно, при необходимости, изменять по форме изложения, не допуская нарушения границ понятий.
В случаях, когда необходимые достаточные признаки понятия содержатся в буквальном значении термина, определение не приведено, и, соответственно, в графе "Определение" поставлен прочерк.
В стандарте имеется справочное приложение, содержащее термины и определения общих понятий, используемых в области стерилизации и дезинфекции.
Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы - светлым.
Термин |
Определение |
1. Деконтаминация изделий |
Снижение количества микроорганизмов на изделиях медицинского назначения |
2. Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации |
Способность изделий медицинского назначения сохранять свои функциональные характеристики после дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации |
3. Стерилизация изделий медицинского назначения |
Умерщвление на изделиях или в изделиях медицинского назначения микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития |
4. Дезинфекция изделий медицинского назначения |
Умерщвление на изделиях или удаление с изделий медицинского назначения патогенных микроорганизмов |
5. Стерильное изделие медицинского назначения |
Изделие медицинского назначения, не содержащее микроорганизмов, способных к размножению |
6. Нестерильное изделие медицинского назначения |
Изделие медицинского назначения, содержащее микроорганизмы, способные к размножению |
7. Простерилизованное изделие медицинского назначения |
Изделие медицинского назначения, ставшее стерильным в результате проведения стерилизации |
8. Стерилизующий (дезинфицирующий) агент |
Действующее начало, обеспечивающее стерилизацию (дезинфекцию) |
9. Стерилизующее (дезинфицирующее) средство |
Физическое или химическое средство, включающее в себя стерилизующий (дезинфицирующий) агент |
10. Физическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство |
- |
11. Химическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство |
- |
12. Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения |
Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за один цикл в одном стерилизаторе на промышленном предприятии |
13. Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения |
Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за сутки на промышленном предприятии |
14. Предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения |
Удаление загрязнений с изделий медицинского назначения, подлежащих стерилизации |
15. Ручной способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения |
- |
16. Механизированный способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения |
- |
17. Метод стерилизации (дезинфекции) |
Совокупность приемов и операций, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию) при установленных условиях |
18. Химический метод стерилизации (дезинфекции) |
Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый химическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством |
19. Физический метод стерилизации (дезинфекции) |
Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый физическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством |
20. Комбинированный метод стерилизации (дезинфекции) |
Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый двумя и более стерилизующими (дезинфицирующими) средствами |
21. Термический метод стерилизации |
Метод стерилизации, осуществляемый при температуре свыше 100 °С |
22. Паровой метод стерилизации |
Термический метод стерилизации, осуществляемый водяным насыщенным паром при избыточном давлении |
23. Воздушный метод стерилизации |
Термический метод стерилизации, осуществляемый сухим горячим воздухом |
24. Стерилизация инфракрасным излучением |
Термический метод стерилизации, осуществляемый инфракрасным излучением |
25. Холодный метод стерилизации |
Метод стерилизации, осуществляемый при температуре не свыше 100 °С |
26. Радиационный метод стерилизации |
Холодный метод стерилизации, осуществляемый ионизирующим излучением |
27. Газовый метод стерилизации |
Холодный метод стерилизации, осуществляемый спороцидным средством в газообразном состоянии |
28. Стерилизация растворами |
Холодный метод стерилизации, осуществляемый растворами спороцидных средств |
29. Параметры стерилизации (дезинфекции) |
Количественные показатели физических, химических и временных факторов, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию) |
30. Режим стерилизации (дезинфекции) |
Совокупность параметров стерилизации (дезинфекции) |
31. Время стерилизационной выдержки |
Интервал времени, необходимый для стерилизации в установленном режиме |
32. Цикл стерилизации |
Минимальный интервал времени для загрузки, стерилизации и выгрузки при стерилизации в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости |
33. Температура стерилизации (дезинфекции) |
Температура, при которой обеспечивается стерилизация (дезинфекция) в установленном режиме |
34. Стерилизующая доза газа |
Доза газа, обеспечивающая стерилизацию в установленном режиме |
35. Стерилизующая доза ионизирующего излучения |
- |
36. Стерилизующий (дезинфицирующий) раствор |
Раствор химического стерилизующего (дезинфицирующего) средства, обеспечивающий стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме |
37. Стерилизующая (дезинфицирующая) концентрация раствора |
Концентрация действующего вещества в растворе, обеспечивающая стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме |
38. Дезинфицированное изделие медицинского назначения |
Изделие медицинского назначения, на котором умерщвлены или с которого удалены патогенные микроорганизмы |
39. Недезинфицированное изделие медицинского назначения |
- |
40. Незараженное изделие медицинского назначения |
- |
41. Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения |
Число изделий медицинского назначения, дезинфицируемых паровым, воздушным или газовым методом за один цикл в одной дезинфекционной камере на промышленном предприятии |
42. Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения |
Число изделий медицинского назначения, дезинфицируемых в единицу времени на промышленном предприятии |
43. Термический метод дезинфекции |
Метод дезинфекции, осуществляемый при температуре свыше 50 °С |
44. Газовый метод дезинфекции |
Химический метод дезинфекции, осуществляемый дезинфицирующим средством в газообразном состоянии |
45. Влажный метод дезинфекции |
Химический метод дезинфекции, осуществляемый растворами дезинфицирующих средств |
46. Радиационный метод дезинфекции |
Физический метод дезинфекции, осуществляемый ионизирующим излучением |
47. Воздушный метод дезинфекции |
Физический метод дезинфекции, осуществляемый сухим горячим воздухом |
48. Паровой метод дезинфекции |
Физический метод дезинфекции, осуществляемый насыщенным водяным паром |
49. Паровоздушный метод дезинфекции |
Физический метод дезинфекции, осуществляемый увлажненным горячим воздухом |
50. Пароформалиновый метод дезинфекции |
Комбинированный метод дезинфекции, осуществляемый смесью увлажненного воздуха или водяного пара с формальдегидом при температуре дезинфекции |
51. Цикл дезинфекции |
Минимальный интервал времени для загрузки, дезинфекции и выгрузки при дезинфекции изделий медицинского назначения в дезинфекционной камере, кипятильнике, в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости |
52. Расход дезинфицирующего средства |
Доза дезинфицирующего средства, обеспечивающая дезинфекцию в установленном режиме |
53. Время воздействия дезинфицирующего агента |
Интервал времени, необходимый для дезинфекции в установленном режиме |
54. Тест-микроорганизмы |
Культура микроорганизмов с определенными параметрами устойчивости, используемая для бактериологического контроля стерилизации или дезинфекции |
55. Контроль стерильности |
Определение наличия микроорганизмов, способных к размножению, на изделиях, подвергнутых стерилизации |
56. Контроль стерилизации |
Определение эффективности стерилизации, осуществляемое бактериологическим контролем стерилизации, и определение параметров стерилизации, осуществляемое физическим или химическим контролем стерилизации |
57. Контроль дезинфекции |
Определение эффективности дезинфекции, осуществляемое бактериологическим или биологическим контролем дезинфекции, и определение параметров дезинфекции, осуществляемое физическим или химическим контролем дезинфекции |
58. Биотест стерилизации (дезинфекции) |
Объект из установленного материала, обсемененный тест-микроорганизмами, предназначенными для контроля стерилизации (дезинфекции) |
59. Бактериологический контроль стерилизации |
Контроль стерилизации, осуществляемый биотестом стерилизации |
60. Бактериологический контроль дезинфекции |
Контроль дезинфекции путем обнаружения микроорганизмов, способных к размножению после дезинфекции |
61. Биологический контроль дезинфекции |
Контроль дезинфекции путем обнаружения патогенных микроорганизмов при заражении животных |
62. Естественный биотест стерилизации |
Биотест стерилизации, естественно обсемененный микроорганизмами различных видов |
63. Земля-биотест стерилизации |
Естественный биотест стерилизации, состоящий из высушенной и просеянной почвы |
64. Искусственный биотест стерилизации |
Биотест стерилизации, искусственно обсемененный микроорганизмами определенного вида |
65. Устойчивость тест-микроорганизмов |
Способность тест-микроорганизмов сохранять жизнеспособность при воздействии физических и химических дезинфицирующих и стерилизующих агентов при определенных параметрах, но погибать при режиме стерилизации |
66. Физический контроль стерилизации (дезинфекции) |
Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью соответствующих средств измерения |
67. Термический контроль стерилизации (дезинфекции) |
Физический контроль стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью средств измерения температуры |
68. Химический контроль стерилизации (дезинфекции) |
Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью химических тестов стерилизации (дезинфекции) или путем определения количества стерилизующего (дезинфицирующего) агента |
69. Химический тест стерилизации (дезинфекции) |
Химическое вещество, изменяющее свой цвет или физическое состояние при температуре стерилизации (дезинфекции), стерилизующей дозе газа или стерилизующей дозе ионизирующего излучения, служащее для контроля параметров стерилизации (дезинфекции) |
АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ
Агент дезинфицирующий |
8 |
Агент стерилизующий |
8 |
Биотест дезинфекции |
58 |
Биотест стерилизации |
58 |
Биотест стерилизации естественный |
62 |
Биотест стерилизации искусственный |
64 |
Время воздействия дезинфицирующего агента |
53 |
Время стерилизационной выдержки |
31 |
Дезинфекция изделий |
4 |
Дезинфекция изделий медицинского назначения |
4 |
Деконтаминация изделий |
1 |
Деконтаминация изделий медицинского назначения |
1 |
Доза газа стерилизующая |
34 |
Доза ионизирующего излучения стерилизующая |
35 |
Земля-биотест стерилизации |
63 |
Изделие дезинфицированное |
38 |
Изделие медицинского назначения дезинфицированное |
38 |
Изделие медицинского назначения недезинфицированное |
39 |
Изделие медицинского назначения незараженное |
40 |
Изделие медицинского назначения нестерильное |
6 |
Изделие медицинского назначения простерилизованное |
7 |
Изделие медицинского назначения стерильное |
5 |
Изделие недезинфицированное |
39 |
Изделие незараженное |
40 |
Изделие нестерильное |
6 |
Изделие простерилизованное |
7 |
Изделие стерильное |
5 |
Контроль дезинфекции |
57 |
Контроль дезинфекции бактериологический |
60 |
Контроль дезинфекции биологический |
61 |
Контроль дезинфекции термический |
67 |
Контроль дезинфекции физический |
66 |
Контроль дезинфекции химический |
68 |
Контроль стерилизации |
56 |
Контроль стерилизации бактериологический |
60 |
Контроль стерилизации термический |
67 |
Контроль стерилизации физический |
66 |
Контроль стерилизации химический |
68 |
Контроль стерильности |
55 |
Концентрация раствора дезинфицирующая |
37 |
Концентрация раствора стерилизующая |
37 |
Метод дезинфекции |
17 |
Метод дезинфекции влажный |
45 |
Метод дезинфекции воздушный |
47 |
Метод дезинфекции газовый |
44 |
Метод дезинфекции комбинированный |
20 |
Метод дезинфекции паровоздушный |
49 |
Метод дезинфекции паровой |
48 |
Метод дезинфекции пароформалиновый |
50 |
Метод дезинфекции радиационный |
46 |
Метод дезинфекции термический |
43 |
Метод дезинфекции физический |
19 |
Метод дезинфекции химический |
18 |
Метод стерилизации |
17 |
Метод стерилизации воздушный |
23 |
Метод стерилизации газовый |
27 |
Метод стерилизации комбинированный |
20 |
Метод стерилизации паровой |
22 |
Метод стерилизации радиационный |
26 |
Метод стерилизации термический |
21 |
Метод стерилизации физический |
19 |
Метод стерилизации химический |
18 |
Метод стерилизации холодный |
25 |
Очистка изделий медицинского назначения предстерилизационная |
14 |
Очистка предстерилизационная |
14 |
Параметры дезинфекции |
29 |
Параметры стерилизации |
29 |
Партия дезинфицируемых изделий |
42 |
Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения |
42 |
Партия стерилизуемых изделий |
13 |
Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения |
13 |
Раствор дезинфицирующий |
36 |
Раствор стерилизующий |
36 |
Расход дезинфицирующего средства |
52 |
Режим дезинфекции |
30 |
Режим стерилизации |
30 |
Серия дезинфицируемых изделий |
41 |
Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения |
41 |
Серия стерилизуемых изделий |
12 |
Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения |
12 |
Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения механизированный |
16 |
Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения ручной |
15 |
Способ предстерилизационной очистки механизированный |
16 |
Способ предстерилизационной очистки ручной |
15 |
Средство дезинфицирующее |
9 |
Средство стерилизующее |
9 |
Средство дезинфицирующее физическое |
10 |
Средство дезинфицирующее химическое |
11 |
Средство стерилизующее физическое |
10 |
Средство стерилизующее химическое |
11 |
Стерилизация изделий |
3 |
Стерилизация изделий медицинского назначения |
3 |
Стерилизация инфракрасным излучением |
24 |
Стерилизация растворами |
28 |
Температура дезинфекции |
33 |
Температура стерилизации |
33 |
Тест дезинфекции химический |
69 |
Тест-микроорганизмы |
54 |
Тест стерилизации химический |
69 |
Устойчивость изделий к деконтаминации |
2 |
Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации |
2 |
Устойчивость тест-микроорганизмов |
65 |
Цикл дезинфекции |
51 |
Цикл стерилизации |
32 |
ПРИЛОЖЕНИЕ
Справочное
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОБЩИХ ПОНЯТИЙ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ОБЛАСТИ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
Термин |
Определение |
1. Контаминанты |
Микроорганизмы, обсеменяющие объекты |
2. Контаминация микроорганизмами |
Обсеменение объектов микроорганизмами |
3. Инициальная контаминация |
Контаминация объекта до стерилизации или дезинфекции |
4. Вторичная контаминация |
Контаминация объектов после стерилизации или дезинфекции |
5. Величина контаминации |
Количество микроорганизмов на объектах или их частях |
6. Инициальное заражение |
Заражение объектов патогенными микроорганизмами до дезинфикации или стерилизации |
7. Деконтаминация |
Снижение количества микроорганизмов на объектах |
8. Устойчивость микроорганизмов к стерилизующему (дезинфицирующему) средству |
Способность микроорганизмов к размножению после воздействия стерилизующего (дезинфицирующего) средства |
9. Стерилизация |
Умерщвление на объектах или в объектах микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития |
10. Дезинфекция |
Умерщвление на объектах или удаление с объектов патогенных микроорганизмов и их переносчиков |
11. Обеззараживание |
Умерщвление или удаление на (в) объектах патогенных микроорганизмов |
12. Нейтрализатор стерилизующего (дезинфицирующего) агента |
Вещество, которое прекращает действие стерилизующего (дезинфицирующего) агента |
13. Термоустойчивость микроорганизмов |
Способность микроорганизмов к размножению после воздействия высокой температуры |
14. Радиочувствительность микроорганизмов |
Свойство микроорганизмов утрачивать способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах |
15. Радиорезистентность микроорганизмов |
Свойство микроорганизмов сохранять способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах |
16. Фактор инактивации |
Соотношение количеств способных к размножению микроорганизмов до и после стерилизации или дезинфекции |
17. Показатель |
Доза ионизирующего излучения, необходимая для уменьшения численности способной к размножению популяции микроорганизмов в 10 раз |
18. Спороцидное средство |
Дезинфицирующее средство, обеспечивающее умерщвление спор микроорганизмов |
19. Бактериостатическое действие |
Действие дезинфицирующего агента, при котором не происходит умерщвление микроорганизмов, а только задерживается их размножение |
20. Споростатическое действие |
Действие дезинфицирующего агента, при котором не происходит умерщвление спор микроорганизмов, а только задерживается их вегетация |