почта Моя жизнь помощь регистрация вход
Краснодар:
погода
марта
28
четверг,
Вход в систему
Логин:
Пароль: забыли?

Использовать мою учётную запись:

  отправить на печать

     
     ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005

Группа Р23

     
     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Имплантаты для хирургии

ЭНДОПРОТЕЗЫ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА ЧАСТИЧНЫЕ И ТОТАЛЬНЫЕ

Часть 1

Классификация и обозначение размеров

Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses.

Part 1.

Classification and designation of dimensions

     
     
ОКС 11.040.40
ОКП 94 3800

Дата введения 2006-07-01

     
     
Предисловие

     
     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
          
     Сведения о стандарте
     
     1 ПОДГОТОВЛЕН "МАТИ" - Российским государственным технологическим университетом им. К.Э.Циолковского (МАТИ) на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
     
     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 "Имплантаты в хирургии"
     
     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 июня 2005 г. N 176-ст
     
     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7206-1:1995 "Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров" ISO 7206-1:1995 "Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses - Part 1: Classification and designation of dimensions (IDT)
     
     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
     
     
     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет
     
     

     Введение

     
     ИСО 7206 под общим заголовком "Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные" состоит из следующих частей:
     
     - часть 1 Классификация и обозначение размеров;
     
     - часть 2 Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов;
     
     - часть 3 Определение износостойких характеристик бедренных компонентов без кручения;
     
     - часть 4 Определение износостойких характеристик бедренных компонентов при кручении;
     
     - часть 5 Определение сопротивления статической нагрузки головки и области ножки бедренных компонентов;
     
     - часть 6 Определение износостойких характеристик головки и области ножки бедренных компонентов;
     
     - часть 7 Износостойкие характеристики бедренных компонентов без кручения;
     
     - часть 8 Износостойкие характеристики бедренных компонентов при кручении;
     
     - часть 9 Определение сопротивления вращению фиксации головки бедренных компонентов.
     
     

     1 Область применения

     
     Настоящий стандарт устанавливает классификацию и обозначения размеров частичных и тотальных эндопротезов тазобедренного сустава.
     
     Настоящий стандарт не содержит всестороннего описания конструкций модульного и асимметричного эндопротезов, но может быть использован для описания специфических особенностей этих эндопротезов.
     
     

     2 Классификация

     
     Эндопротезы тазобедренного сустава классифицируют следующим образом:
     
     a) эндопротезы бедренные (состоящие из одного или более компонентов);
     
     b) эндопротезы вертлужные (состоящие из одного или более компонентов);
     
     c) сочетание перечислений а) и b).
     
     

     3 Обозначение размеров

     
     Обозначение размеров эндопротезов тазобедренного сустава - в соответствии с рисунками 1-6.
     
     Примечание - Рисунки 1-6 приведены в качестве примера типичных эндопротезов тазобедренного сустава и для обозначения их размеров и не определяют их внешний вид.
       
     

С - центр ротации головки; СО' - ось симметрии шейки (О' не обязательно совпадает с О); О - центр воротника
 ножки (не обязательно совпадает с О'); РО - главная ось воротника; Т - точка дистального конца ножки;
 М - точка сопряжения радиуса сопряжения медиальной стороны ножки с воротником;  - сопряжение
воротника с ножкой;  - диаметр головки;  - диаметр воротника в медиально-латеральном
 направлении;  - офсет головки;  - расстояние от центра головки до конца ножки;  - медиальная
 длина ножки;  - длина шейки (ОС) (не обязательно совпадает с осью шейки);  - длина ножки
 (расстояние между концом ножки и воротником (ОТ));  - угол наклона шейки (СОТ);  - угол наклона
воротника (РОТ); ось ножки - прямая, соединяющая центр площади
сечения воротника с дистальным концом ножки
     
Рисунок 1 - Обозначения размеров бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава с воротником

     

          

          

 - максимальный диаметр центрирующей шейки;  - минимальный диаметр центрирующей шейки;
  - длина центрирующей шейки

Рисунок 2 - Головка, закрепленная на центрирующей шейке или цапфе (головка альтернативной конструкции)

     

     

     
 - точка, расположенная на срединной оси ножки* и отстоящая на 10 мм от точки Т;
 - офсет оси шейки и проксимальной части ножки от точки ;  - угол наклона дистального
 конца ножки к оси шейки и проксимальной части ножки

______________
     * Срединная ось ножки - прямая, проходящая через центры двух сечений на расстоянии 10 и 80 мм соответственно от дистального конца ножки.
     

Рисунок 3 - Латеральный вид асимметричного эндопротеза с обозначением размеров,
необходимых для определения переднего/заднего офсета

          

      

     
С - центр ротации головки; СО - ось шейки; О - точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки;
Т - точка дистального конца ножки; KL - срединная ось ножки*;  - диаметр головки;  - офсет головки;
  - расстояние от центра головки до конца ножки;  - длина шейки (ОС);
 - эффективная длина ножки (ОТ);   - угол наклона шейки (COL)

______________
     * Срединная ось ножки - прямая, проходящая через центры двух сечений на расстоянии 10 и 80 мм соответственно от дистального конца ножки.
     

Рисунок 4 - Обозначения размеров бедренного компонента эндопротезов тазобедренного сустава без воротника

          

     

  
   - диаметр сферической впадины;  - входной диаметр, удерживающий или не удерживающий
 бедренную головку;   - диаметр заходной фаски (заходная фаска может быть выполнена
не по всей окружности впадины);   - эффективный диаметр внешней сферы;
  - внешний диаметр чаши;  - диаметр фланца (при его наличии);
 - толщина фланца (при его наличии);  - минимальная толщина стенки;
  - глубина системы крепления чаши (пазы, выступы и т.п.);  - общая высота;
- глубина впадины;   - угол заходной фаски

     
     Примечание - Впадина может быть смещена по отношению к центру внешней поверхности чаши; в случае латерального смещения обозначают эксцентриситет  (см. рисунок 6 для обозначений размеров овальных/эксцентрических конфигураций)
          

Рисунок 5 - Обозначения размеров вертлужных компонентов эндопротезов тазобедренного сустава

     
       

     
 - входной диаметр, удерживающий или не удерживающий бедренную головку;  - диаметр заходной
фаски (заходная фаска может быть выполнена не по всей окружности впадины);
 - эффективный диаметр внешней сферы;   - внешний диаметр чаши;
 - диаметр фланца (при его наличии);  - наименьший диаметр внешней среды;
  - наименьший внешний диаметр чаши;  - наименьший диаметр фланца (при его наличии);
  - эксцентриситет между центром сферической впадины
и центром эффективного диаметра внешней сферы

Рисунок 6 - Обозначения размеров вертлужных компонентов эндопротезов
 тазобедренного сустава овальной/эксцентричной конфигурации

     
     
     
Текст документа сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2005

  отправить на печать

Личный кабинет:

доступно после авторизации

Календарь налогоплательщика:

ПнВтСрЧтПтСбВс
01 02 03
04 05 06 07 08 09 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31

Заказать прокат автомобилей в Краснодаре со скидкой 15% можно через сайт нашего партнера – компанию Автодар. http://www.avtodar.ru/

RuFox.ru - голосования онлайн
добавить голосование