почта Моя жизнь помощь регистрация вход
Краснодар:
погода
августа
12
среда,
Вход в систему
Логин:
Пароль: забыли?

Использовать мою учётную запись:

  отправить на печать


ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 25 декабря 1998 года N 1539


О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее
лекарственных средств и фармацевтических субстанций

(с изменениями на 27 ноября 2006 года)

____________________________________________________________________
    Документ с изменениями, внесенными:
    постановлением Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2000 года N 148 (Российская газета, N 42, 29.02.2000);
    постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2001 года N 830 (Российская газета, N 237-238, 04.12.2001);
    постановлением Правительства Российской Федерации от 23 мая 2002 года N 338 (Российская газета, N 95, 30.05.2002);
    постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2005 года N 438 (Российская газета, N 157, 21.07.2005);
    постановлением Правительства Российской Федерации от 27 ноября 2006 года N 718 (Российская газета, N 269, 30.11.2006 (без приложений)) (вступило в силу с 1 января 2007 года).
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
    Настоящее постановление в части установления порядка ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения утратило силу с 20 сентября 2005 года - постановление Правительства Российской Федерации от 16 июля 2005 года N 438.
____________________________________________________________________

    

    Во исполнение федеральных законов "О государственном регулировании внешнеторговой деятельности" и "О лекарственных средствах" Правительство Российской Федерации
    
постановляет:

    1. Утвердить прилагаемое Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

    2. Признать утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 27 мая 1997 г. N 647 "О ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 22, ст.2606) и от 19 декабря 1997 г. N 1606 "О внесении дополнения в пункт 2 Положения о ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 27 мая 1997 г. N 647" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 1, ст. 124).

    3. Настоящее постановление вступает в силу через 60 дней после его опубликования.


                                         Председатель Правительства
                                               Российской Федерации
                                                         Е.Примаков


УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства Российской
Федерации от 25 декабря 1998 года N 1539


ПОЛОЖЕНИЕ
о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных
средств и фармацевтических субстанций

(с изменениями на 23 мая 2002 года)

____________________________________________________________________
    Настоящее постановление в части установления порядка ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения утратило силу с 20 сентября 2005 года - постановление Правительства Российской Федерации от 16 июля 2005 года N 438.
____________________________________________________________________


    1. Настоящее Положение определяет порядок ввоза по лицензиям в Российскую Федерацию лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее именуются - лекарственные средства) по перечням согласно приложениям N 1 и 2, а также вывоза из Российской Федерации лекарственных средств.

    2. Ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации могут следующие юридические лица:

    предприятия - производители лекарственных средств (для целей собственного производства лекарственных средств);

    предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами;

    научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории (для разработки, проведения исследования и контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств);

    иностранные предприятия - производители лекарственных средств и предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами, при условии, что они имеют собственные представительства на территории Российской Федерации.

    3. Вывозить лекарственные средства с территории Российской Федерации могут следующие юридические лица:

    предприятия - производители лекарственных средств;

    предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами.

    Физические лица могут вывозить лекарственные средства в количествах, необходимых для личного использования.

    4. Ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств, указанных в приложениям N 1 и 2 к настоящему Положению, осуществляется на основании лицензии на ввоз лекарственных средств, выдаваемой Министерством торговли Российской Федерации, а также на основании сертификата предприятия - производителя лекарственных средств, удостоверяющего, что ввозимые лекарственные средства произведены в соответствии с государственными стандартами качества лекарственных средств, установленными нормативными актами Российской Федерации (далее именуется - сертификат качества).

    Ввозимые лекарственные средства должны быть зарегистрированы в Российской Федерации в установленном порядке.

    5. Разрешается ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств (в том числе незарегистрированных) без лицензии на ввоз лекарственных средств или разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации или Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации, если они предназначены для:

    личного использования физическими лицами, прибывающими на территорию Российской Федерации;

    работников дипломатического корпуса или представителей международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации;

    лечения пассажиров транспортных средств, прибывающих на территорию Российской Федерации;

    лечения животных в зоопарках при наличии соответствующего обращения ветеринарной службы Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации.

    При наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации или Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации допускается ввоз конкретной партии:

    лекарственных средств (в том числе незарегистрированных) для проведения клинических исследований, регистрации, перерегистрации;

    лекарственных средств (в том числе незарегистрированных) для разработки, проведения исследования и контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств научно-исследовательскими учреждениями, институтами, лабораториями;

    зарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для гуманитарных целей.

    6. Пункт утратил силу - постановление Правительства Российской Федерации от 23 мая 2002 года N 338. - См. предыдущую редакцию.

    7. Лицензия на ввоз лекарственных средств выдается в соответствии с Положением о порядке лицензирования экспорта и импорта товаров (работ, услуг) в Российской Федерации после согласования с Министерством здравоохранения Российской Федерации (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) либо с Министерством сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации (в части лекарственных средств, применяемых в ветеринарии).

    8. Соискатель лицензии на ввоз лекарственных средств представляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации или в Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации заявление установленного Министерством торговли Российской Федерации образца, предварительно согласованное с Постоянным комитетом по контролю наркотиков при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (в графе "Особые условия"), и заверенные подписью и печатью соискателя лицензии копии следующих документов:

    а) лицензия на один из видов деятельности, связанной с обращением лекарственных средств (фармацевтическая деятельность, производство лекарственных средств, хранение лекарственных средств, распространение лекарственных средств);

    б) контракт (договор);

    в) договор между экспортером (или импортером) и производителем или потребителем товара, если в качестве соискателя лицензии выступает посредник;

    г) учредительные и регистрационные документы (устав, свидетельство о государственной регистрации, справка о постановке на учет в налоговом органе);

    д) сведения о государственной регистрации каждого из лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров (в случае ввоза);

    е) данные о юридическом лице, перемещающем лекарственные средства.

    Принадлежность лекарственных средств к продукции, применяемой в ветеринарных целях, подтверждается наличием технических условий (ГОСТа) для препаратов отечественного производства или регистрационного удостоверения Департамента ветеринарии Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации и наставления по применению для импортных препаратов.

    9. При согласовании заявления на получение лицензии на ввоз лекарственных средств Министерство здравоохранения Российской Федерации или Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации заполняет графу "Согласовано" бланка заявления.

    10. Федеральные органы исполнительной власти, указанные в пункте 7 настоящего Положения, могут отказать в согласовании заявления на получение лицензии на ввоз лекарственных средств из-за отсутствия регистрационных удостоверений на указанные в заявлении лекарственные средства, сообщения недостоверных данных о сделке или об условиях контрактов, наносящих ущерб экономическим интересам Российской Федерации. В случае отказа в согласовании заявления о соответствующем мотивированном решении сообщается соискателю лицензии в письменной форме.

    11. Министерство здравоохранения Российской Федерации или Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации в течение 15 рабочих дней с даты представления документов на согласование сообщает соискателю лицензии на ввоз лекарственных средств о согласовании заявления на лицензию или об отказе в согласовании.

    12. Представление таможенным органам Российской Федерации лицензии на ввоз лекарственных средств или ее копии, разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации или их копий, сертификата качества или его копии осуществляется в порядке, определяемом Государственным таможенным комитетом Российской Федерации.

    13. Вывоз из Российской Федерации лекарственных средств, указанных в приложениям N 1 и 2 к настоящему Положению, осуществляется по лицензии на внешнеторговую деятельность с лекарственными средствами при наличии сведений об отсутствии в составе вывозимых лекарственных средств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, указанных в перечне, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198), ядовитых и сильнодействующих веществ и веществ, включенных в таблицы I и II Конвенции ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года, номенклатура которых утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 3 августа 1996 г. N 930 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 34, ст. 4122). Указанные сведения представляются в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Российской Федерации, Министерством сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации и Государственным таможенным комитетом Российской Федерации.

    14. Соискатель лицензии на ввоз лекарственных средств в случае нарушения настоящего Положения несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
    


   Приложение N 1
    к Положению о ввозе в Российскую Федерацию
    и вывозе из нее лекарственных средств и
    фармацевтических субстанций


ПЕРЕЧЕНЬ
лекарственных средств и фармацевтических субстанций,
применяемых в медицинских целях, ввоз которых в
Российскую Федерацию осуществляется по лицензиям

(с изменениями на 30 ноября 2001 года)





Код ТН ВЭД России*

________________

    * Название графы в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2000 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2000 года N 148, - см. предыдущую редакцию.


Органические химические соединения, используемые
в качестве фармацевтических субстанций


из 2904-2909
из 2912-2942 00 000 0

(коды в редакции, введенной в действие с 1 января 2002 года постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2001 года N 830, - см. предыдущую редакцию)

Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, измельченные или не измельченные в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного
происхождения, предназначенные для терапевтических или профилактических целей, в другом месте не поименованные
    

из 3001

Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или
диагностических целях; сыворотки иммунные (антисывортки) и фракции крови, прочие и модифицированные иммунологические продукты, в том числе полученные биотехнологическим путем; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты, используемые в медицинских целях
    

из 3002

Лекарственные средства [лекарства] (кроме лекарственных средств товарных позиций 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи (кроме используемых для ветеринарии)
    

из 3003

Лекарственные средства [лекарства] (кроме лекарственных средств товарных позиций 3002, 3005 и 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки
для розничной продажи (кроме используемых в ветеринарии)
    

из 3004

Препараты контрастные для рентгенографических
обследований [рентгеноконтрастные препараты];
реагенты диагностические, предназначенные для
введения больным

3006 30 000 0

(код в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2000 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2000 года N 148, - см. предыдущую редакцию)

Средства химические контрацептивные, изготовленные на основе гормонов или спермицидов


3006 60

   

    Приложение N 2
    к Положению о ввозе в Российскую Федерацию
    и вывозе из нее лекарственных средств и
    фармацевтических субстанций


ПЕРЕЧЕНЬ
лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, ввоз которых
в Российскую Федерацию осуществляется по лицензиям

(с изменениями на 27 ноября 2006 года)





Код ТН ВЭД России*

________________

     * Название графы в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2000 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2000 года N 148, - см. предыдущую редакцию.

    


 

Аминокислоты




из 2922 41 000 0
из 2922 49
из 2930 40
из 2930 90 130 0
из 2930 90 160 0

(коды в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2000 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2000 года N 148; в редакции, введенной в действие с 1 января 2002 года постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2001 года N 830; в редакции, введенной в действие с 1 января 2007 года постановлением Правительства Российской Федерации от 27 ноября 2006 года N 718, - см. предыдущую редакцию)

Кумарины (зоокумарины)

из 2932 21 000 0

(код в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2000 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2000 года N 148, - см. предыдущую редакцию)

Провитамины и витамины для животных
    

из 2936

Гормоны для сельскохозяйственных животных
    

из 2937

Гликозиды и алкалоиды для ветеринарии

из 2938
из 2939
    

Антибиотики ветеринарные
    

из 2941

Готовые к использованию в лечебных и профилактических целях формы ветеринарных препаратов из тканей и органов животных

из 3001 20 900 0,
из 3001 90 980 0

(коды в редакции, введенной в действие с 1 января 2007 года постановлением Правительства Российской Федерации от 27 ноября 2006 года N 718, - см. предыдущую редакцию)

Сыворотки иммунные из крови животных

из 3002 10 100 1,
из 3002 10 100 9

(коды в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2000 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2000 года N 148, - см. предыдущую редакцию)

Фракции крови прочие для ветеринарии

из 3002 10 910 0
из 3002 10 990 0

(коды в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2000 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2000 года N 148, - см. предыдущую редакцию)

Вакцины ветеринарные

3002 30 000 0

(код в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2000 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2000 года N 148, - см. предыдущую редакцию)

Кровь животных, приготовленная для профилактических, терапевтических или диагностических целей

из 3002 90 300 0

(код в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2000 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2000 года N 148, - см. предыдущую редакцию)

Культуры микроорганизмов (вакцинные и прочие штаммы)

из 3002 90 500 0

(код в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2000 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2000 года N 148, - см. предыдущую редакцию)

Прочие биопрепараты ветеринарные:
наборы и препараты для диагностики и типизации возбудителей болезней, изготовленные на основе крови животных и культур микроорганизмов
    

из 3002

Лекарственные средства для ветеринарии

из 3003
из 3004
    

Реагенты для определения группы крови животных

из 3006 20 000 0

(код в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2000 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2000 года N 148, - см. предыдущую редакцию)

Реагенты сложные диагностические или лабораторные
для ветеринарии

из 3822 00 000 0

(код в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2000 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2000 года N 148, - см. предыдущую редакцию)

Инсектициды, фунгициды, средства дезинфицирующие для ветеринарии

из 3808 91,
из 3808 92,
из 3808 94     

(коды в редакции, введенной в действие с 1 января 2007 года постановлением Правительства Российской Федерации от 27 ноября 2006 года N 718, - см. предыдущую редакцию)


Отравленная приманка в виде съедобного продукта      

из 3808 99

(код в редакции, введенной в действие с 1 января 2007 года постановлением Правительства Российской Федерации от 27 ноября 2006 года N 718, - см. предыдущую редакцию)


Мыла для ветеринарии; вещества поверхностно-активные органические и средства, применяемые в ветеринарии в качестве мыла, содержащие медикаментозные (лекарственные) добавки
    

из 3401

Вещества поверхностно-активные органические (кроме мыла) для ветеринарии; поверхностно-активные средства, моющие средства
для ветеринарии

из 3402



                
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений
подготовлена юридическим
бюро

  отправить на печать

Личный кабинет:

доступно после авторизации

Календарь налогоплательщика:

ПнВтСрЧтПтСбВс
01 02
03 04 05 06 07 08 09
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31

Заказать прокат автомобилей в Краснодаре со скидкой 15% можно через сайт нашего партнера – компанию Автодар. http://www.avtodar.ru/

RuFox.ru - голосования онлайн
добавить голосование