Истекает срок действия лицензии на право реализации изделий медицинского назначения

 Вопрос:

    Истекает срок действия федеральной лицензии на право реализации изделий медицинского назначения (не медикаментов!). При попытке получить в Госсанэпиднадзоре заключение о состоянии складского помещения (того же, в котором мы и были) данный орган дал отказ, мотивируя малым количеством площадей. Их 29 кв м., а надо 102 для фарм. хранения. Но у нас не фарм. хранение, а хранение изделий медицинского назначения. Кроме того, если организация собирается реализовывать только бумагу для ЭКГ, которая занимает очень мало места, зачем 102 кв. м?

 Ответ:

    В соответствии со ст.17 ФЗ РФ "О лицензировании отдельных видов деятельности" с 06.02.2002 подлежит лицензированию деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
    
    1. То есть выдается общая лицензия на данный вид деятельности.

    2. Лицензионные требования и условия, предъявляемые к торговле изделиями медицинского назначения, должны соответствовать нормам и правилам в сфере обращения изделий медицинского назначения, устанавливаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации.

    3. Госсанэпиднадзор, отказывая, должен дать мотивированный ответ, указав, какой закон, положение, правила и какая норма закона, положения, правил Вами не исполнена. Из Вашего ответа не усматривается, каким документом установлена норма площади склада. Поэтому необходимо знать более полный ответ Госсанэпиднадзора.

    ЗАО "Управление и финансы";
тел. (г.Челябинск): (3512) 28-15-00; 28-15-10; 78-66-35
E-mail: [email protected]

16 января 2002 года N Ю1463