почта Моя жизнь помощь регистрация вход
Краснодар:
погода
июля
3
пятница,
Вход в систему
Логин:
Пароль: забыли?

Использовать мою учётную запись:

  отправить на печать


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 19 декабря 2002 года N 01-06/50294


О вывозе из Российской Федерации биологического материала
человека, полученного при проведении клинических
исследований лекарственных средств


    В связи с письмом Минздрава России от 15.12.2002 N 2510/12411-02-23 и в дополнение к письму ГТК России от 30.10.2002 N 01-06/42926 информируем о следующем.
    
    В соответствии с нормами Федерального закона "О лекарственных средствах" в Российской Федерации проводятся клинические исследования лекарственных средств (включая международные многоцентровые, проходящие одновременно в нескольких странах).
    
    Решение о проведении клинических исследований лекарственных средств принимается Минздравом России после экспертизы документов, предусмотренных указанным федеральным законом, в том числе письменного согласия на участие в клинических исследованиях лекарственного средства каждого пациента, протокола (программы) клинического исследования с описанием организации и методов исследования, а также процедур отбора образцов биологического материала (кровь или ее фракции, сыворотка крови, моча и др.).
    
    В случае необходимости лабораторного изучения биологического материала, полученного от пациентов, участвующих в указанных клинических исследованиях лекарственных средств за пределами Российской Федерации, на основании обращения организации (учреждения) проводящего клинические исследования лекарственного средства, или уполномоченного лица, Минздравом России оформляется письмо о вывозе конкретной партии этого биологического материала. Письмо содержит следующие сведения: номер и дата разрешения Минздрава России на проведение клинического исследования лекарственного средства; наименование протокола клинического исследования; наименование организации, проводящей клиническое исследование; номенклатура вывозимого биологического материала, количество единиц и вид упаковки; организация-получатель.
    
    Право подписи указанных писем Минздрава России предоставлено первому заместителю министра здравоохранения Российской Федерации А.И.Вялкову и заместителю министра здравоохранения Российской Федерации А.В.Катлинскому Образцы подписей указанных должностных лиц Минздрава России доведены до сведения таможенных органов письмом ГТК России от 08.11.2002 N 01-06/44308.
    
    Срок действия письма Минздрава России о вывозе биологического материала, полученного от пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственных средств, не превышает срок проведения этих клинических исследований.
    
    

Заместитель председателя Комитета
генерал-лейтенант таможенной службы
А.А.Каульбарс

    
    
    

Текст документа сверен по:
рассылка

  отправить на печать

Личный кабинет:

доступно после авторизации

Календарь налогоплательщика:

ПнВтСрЧтПтСбВс
01 02 03 04 05
06 07 08 09 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31

Заказать прокат автомобилей в Краснодаре со скидкой 15% можно через сайт нашего партнера – компанию Автодар. http://www.avtodar.ru/

RuFox.ru - голосования онлайн
добавить голосование