ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА

ПИСЬМО

от 13 сентября 2005 года N 01-06/31709


О ввозе и вывозе лекарственных средств, применяемых в ветеринарии

    
    
    Информируем, что с 20.09.2005 постановление Правительства Российской Федерации от 25.12.98 N 1539 "О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций" (далее - Постановление) утрачивает силу в части установления порядка ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в связи с вступлением в силу постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 N 438, и будет действовать только в части установления порядка ввоза по лицензиям в Российскую Федерацию лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (по перечню согласно приложению N 2 к Постановлению), и вывоза из Российской Федерации лекарственных средств, применяемых в ветеринарии.
    
    В соответствии с Постановлением, ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств, применяемых в ветеринарии и указанных в перечне приложения N 2 к Постановлению, осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Минэкономразвития России, и сертификата предприятия - производителя лекарственных средств, удостоверяющего, что ввозимые лекарственные средства произведены в соответствии с государственными стандартами качества лекарственных средств, установленными нормативными актами Российской Федерации (сертификат качества). Ввозимые лекарственные средства, применяемые в ветеринарии, должны быть зарегистрированы в Российской Федерации в установленном порядке.
    
    При наличии разрешения Россельхознадзора допускается ввоз конкретной партии:
    
    - лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (в том числе незарегистрированных) для проведения клинических исследований, регистрации, перерегистрации;
    
    - лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (в том числе незарегистрированных) для разработки, проведения исследования и контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств научно-исследовательскими учреждениями, институтами, лабораториями;
    
    - зарегистрированных лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, предназначенных для гуманитарных целей.
    
    Без лицензии Минэкономразвития России или разрешения Россельхознадзора разрешается ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (в том числе незарегистрированных), если они предназначены для лечения животных в зоопарках, при наличии соответствующего обращения Россельхознадзора.
    
    Ввозить лекарственные средства, применяемые в ветеринарии, на территорию Российской Федерации могут:
    
    - предприятия - производители лекарственных средств (для целей собственного производства лекарственных средств);
    
    - предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами;
    
    - научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории (для разработки, проведения исследования и контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств);
    
    - иностранные предприятия - производители лекарственных средств и предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами, при условии, что они имеют собственные представительства на территории Российской Федерации.
    
    Вывозить лекарственные средства с территории Российской Федерации могут предприятия - производители лекарственных средств и предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами.
    
    Вывоз из Российской Федерации лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, указанных в приложении N 2 к Постановлению, осуществляется при наличии сведений об отсутствии в составе вывозимых лекарственных средств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.98 N 681), ядовитых и сильнодействующих веществ (постановление Правительства Российской Федерации от 03.08.96 N 930).
    
    

Заместитель руководителя
генерал-майор таможенной службы
Т.Н.Голендеева

    
    
    
Текст документа сверен по:
рассылка