О ставке НДС, применяемой по лекарственным препаратам, ввозимым
на территорию Российской Федерации для клинических исследований

 Вопрос:

    
    Какую ставку НДС следует применять по лекарственным препаратам, ввозимым на территорию Российской Федерации для клинических исследований?
    
    

 Ответ:

    
    В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 и пунктом 5 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации ввоз на таможенную территорию Российской Федерации лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, подлежит налогообложению налогом на добавленную стоимость по ставке в размере 10 процентов. При этом пунктом 2 данной статьи Кодекса установлено, что Правительством Российской Федерации утверждается перечень товаров, в отношении которых применяется пониженная ставка налога на добавленную стоимость с указанием кодов в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (далее - ОКП) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (далее - ТН ВЭД).
    
    Статьей 5 Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" установлено, что ввозимые лекарственные средства должны быть зарегистрированы в Российской Федерации. При этом согласно пункту 3 статьи 24 данного Закона при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации в таможенные органы Российской Федерации должны быть представлены сведения о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров.
    
    В соответствии со статьей 6 указанного Закона допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных средств, по разрешению федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств.
    
    В то же время на основании Правил государственной регистрации лекарственных средств, утвержденных Минздравом России 1 декабря 1998 года N 01/29-14, вещества, ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации, но не прошедшие государственную регистрацию, к лекарственным средствам не относятся. Соответственно, такие препараты должны облагаться налогом на добавленную стоимость по ставке в размере 18 процентов.
    
    В связи с изложенным на вышеуказанные лекарственные препараты, ввозимые на территорию Российской Федерации для клинических исследований, следует применять ставку НДС в размере 18 процентов.

М.Н.Хромова,
Министерство финансов Российской Федерации

14 декабря 2005 года N МВ3680