ГОСТ Р 52361-2005
Группа Т00
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КОНТРОЛЬ ОБЪЕКТА АНАЛИТИЧЕСКИЙ
Термины и определения
Analytical control of the object. Terms and definitions
ОКС 01.040.17
Дата введения 2006-01-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией аналитических центров (ААЦ) "Аналитика"
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 325 "Аналитический контроль"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 июля 2005 г. N 192-ст
4 В настоящем стандарте реализованы нормы Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" в целях технической и информационной совместимости; сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных" (ст.11)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 2, 2006 год
Поправка внесена юридическим бюро
Введение
Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области аналитического контроля.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.
Нерекомендуемые к применению термины-синонимы приведены в круглых скобках после стандартизованного термина и обозначены пометой "Нрк".
Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина в документах по стандартизации, при этом не входящая в круглые скобки часть термина образует его краткую форму.
Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы.
В алфавитных указателях термины приведены отдельно с указанием номера статьи.
Помета, указывающая на область применения многозначного термина, приведена в круглых скобках светлым шрифтом после термина. Помета не является частью термина.
Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в данном стандарте.
В стандарте приведены иноязычные эквиваленты стандартизованных терминов на английском языке.
Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы и иноязычные эквиваленты стандартизованных терминов на английском языке - светлым, а синонимы - курсивом.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области аналитического контроля объектов.
Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области аналитического контроля, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.
2 Термины и определения
Общие понятия |
|||
1 аналитический контроль (объекта): Определение химического состава и, в отдельных случаях, структуры и свойств вещества и материала объекта аналитического контроля с последующим оцениванием соответствия объекта установленным требованиям при их наличии. |
analytical control of the object | ||
2 аналитические работы (в области исследования веществ и материалов): Деятельность, связанная с определением химического состава и, в отдельных случаях, структуры и свойств вещества и материала объекта аналитического контроля. |
analytical works | ||
3 аналитическая лаборатория: Организация или структурное подразделение организации, выполняющие аналитические работы в области исследования веществ и материалов. |
analytical laboratory | ||
4 методика аналитического контроля (объекта): Документированная совокупность операций и правил проведения аналитического контроля конкретных объектов. |
| ||
5 требования к химическому составу [структуре, свойствам] вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Перечень определяемых или контролируемых компонентов химического состава, характеристик структуры и/или свойств вещества [материала] объекта аналитического контроля, а также установленных для них норм, представленный в документе, регламентирующем требования к объекту. |
| ||
6 норма содержания компонента (в объекте аналитического контроля): Установленный документом диапазон содержания компонента или максимальное и/или минимальное содержание компонента в объекте аналитического контроля, с которым сопоставляется результат анализа. |
| ||
Отбор и подготовка проб |
| ||
7 отбор пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля) (Нрк. пробоотбор): Отделение части вещества [материала] объекта аналитического контроля с целью формирования пробы для последующего определения ее состава, структуры и/или свойств. |
sampling | ||
8 проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Часть вещества [материала] объекта аналитического контроля, отобранная для анализа и/или исследования его структуры, и/или определения свойств, отражающая его химический состав и/или структуру, и/или свойства. |
sample | ||
9 представительная проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Проба вещества [материала], которая по химическому составу и/или свойствам, и/или структуре принимается идентичной объекту аналитического контроля, от которого она отобрана. |
representative sample | ||
10 погрешность отбора пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Отклонение значения величины, характеризующей состав, структуру, свойства пробы вещества [материала], от значения этой же величины, характеризующей состав, структуру, свойства объекта аналитического контроля в целом. |
sampling error | ||
11 неопределенность отбора пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Составляющая суммарной неопределенности, обусловленная процедурой отбора пробы вещества [материала] объекта аналитического контроля. |
uncertainty of sampling | ||
12 подготовка пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля) (Нрк. пробоподготовка): Совокупность процедур, проводимых с целью подготовки пробы вещества [материала] объекта аналитического контроля к определению ее состава и/или структуры, и/или свойств. |
sample preparation | ||
13 аналитическая навеска: Часть пробы вещества или материала установленной массы, целиком используемая при выполнении единичного определения. |
sample weight | ||
14 аликвота: Определенный объем жидкого, газообразного или сыпучего гомогенного вещества, представляющий собой часть целого. |
aliquot quantity | ||
Химический анализ веществ и материалов |
| ||
15 химический анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Определение компонентов химического состава вещества [материала] объекта аналитического контроля. |
chemical analysis [assay] | ||
16 химический состав вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Совокупность компонентов, из которых состоит вещество [материал] объекта аналитического контроля. |
chemical composition | ||
17 аналит: Компонент, искомый или определяемый в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля. |
analyte | ||
18 качественный анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное установление факта присутствия или отсутствия аналита в пробе вещества [материала] объекта аналитического контроля при заданном пороговом значении его содержания. |
qualitative analysis | ||
19 количественный анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное определение содержания одного или нескольких аналитов в веществе [материале] объекта аналитического контроля. |
quantitative analysis | ||
20 принцип анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Физическое явление или эффект, положенный в основу метода анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля. |
| ||
21 метод анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Способ получения информации о химическом составе вещества [материала] объекта аналитического контроля на основе одного или нескольких принципов анализа вещества [материала]. |
method of analysis [analytical technique] | ||
22 методика анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документированная совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результата анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля с установленными характеристиками погрешности или неопределенностью, а для методик качественного анализа - с установленной достоверностью. |
method of analysis [analytical procedure, analytical protocol] | ||
23 единичное определение: Однократное проведение всей последовательности операций, предусмотренной методикой анализа вещества или материала объекта аналитического контроля. |
single determination | ||
24 параллельные определения: Серия единичных определений, выполненных в условиях повторяемости. |
multiple determinations | ||
25 аналитический сигнал: Сигнал, содержащий количественную информацию о величине, функционально связанной с содержанием аналита и регистрируемой в ходе анализа вещества или материала объекта аналитического контроля. |
analytical signal [response] | ||
26 аналитическое оборудование: Оборудование, используемое в ходе анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля. |
analytical equipment | ||
27 градуировка в химическом анализе вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное установление градуировочной характеристики в химическом анализе вещества [материала] объекта аналитического контроля. |
calibration | ||
28 градуировочная характеристика: Функциональная зависимость аналитического сигнала от содержания аналита, выраженная в виде формулы, графика или таблицы. |
calibration function | ||
29 градуировочный образец (Нрк. образец для градуировки): Образец сравнения или набор таких образцов, используемый для градуировки в химическом анализе вещества или материала объекта аналитического контроля. |
calibration sample | ||
30 образец сравнения (Нрк. образцовое вещество): Материал или вещество объекта аналитического контроля, достаточно однородное в отношении одной или нескольких надежно установленных характеристик, чтобы быть использованными при калибровке прибора, оценке метода измерений или для приписывания значений этих характеристик материалам или веществам. |
reference material | ||
31 холостой опыт: Проведение процедуры анализа вещества или материала объекта аналитического контроля без аналитической пробы или с холостой пробой. |
blank experiment | ||
32 холостая проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Проба вещества [материала] объекта аналитического контроля, аналогичная аналитической пробе, но не содержащая аналита. |
blank (sample) | ||
33 результат холостого опыта: Содержание аналита, полученное при проведении холостого опыта, используемое при вычислении результата анализа вещества или материала объекта аналитического контроля. |
| ||
34 чувствительность (в анализе вещества и материала): Значение первой производной градуировочной характеристики при данном содержании аналита. |
sensitivity | ||
35 предел обнаружения (аналита): Наименьшее содержание аналита, при котором он может быть обнаружен по данной методике анализа вещества или материала объекта аналитического контроля с заданной доверительной вероятностью. |
limit of detection | ||
36 предел определения (аналита): Наименьшее содержание аналита, которое может быть количественно определено с помощью данной методики анализа вещества или материала объекта аналитического контроля с установленными значениями характеристик погрешности или неопределенности. |
limit of determination [limit of quantitation] | ||
37 диапазон определяемого содержания (аналита): Область значений содержания аналита в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля, которые могут быть определены по данной методике анализа вещества или материала. |
concentration range | ||
38 верхняя [нижняя] граница диапазона определяемого содержания (аналита): Максимальное [минимальное] значение содержания аналита в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля, которое может быть определено по данной методике анализа вещества или материала. |
upper [lower] limit of concentration range | ||
39 аналитическая идентификация: Отнесение объекта аналитического контроля или его компонентов к конкретному веществу, материалу, классу веществ или материалов. |
analytical identification | ||
40 матрица химического состава вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Компонент или совокупность компонентов, образующих данное вещество или материал объекта аналитического контроля и являющихся его основой. |
matrix | ||
Представление результатов анализа |
| ||
41 результат анализа пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Информация о химическом составе пробы вещества или материала объекта аналитического контроля, полученная в ходе анализа вещества или материала. |
result of analysis | ||
42 результат аналитического контроля (объекта): Заключение о соответствии или несоответствии объекта аналитического контроля установленным требованиям к его химическому составу, структуре, свойствам, представленное в виде документа. |
| ||
43 промах (в анализе вещества или материала): Результат анализа пробы вещества или материала объекта аналитического контроля, резко отличающийся от других результатов анализа этой же пробы. |
blunder | ||
44 протокол анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документ, содержащий результат(ы) анализа вещества или материала объекта аналитического контроля и информацию, необходимую для правильного и однозначного понимания этих результатов. |
protocol [report] of analysis | ||
45 сертификат химического состава [структуры, свойств] вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документ, удостоверяющий химический состав [структуру, свойства] вещества [материала] объекта аналитического контроля. |
certificate | ||
Обеспечение качества анализа |
| ||
46 внутренний контроль качества результатов анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Совокупность действий, предпринимаемых аналитической лабораторией с целью подтверждения соответствия характеристик качества результатов анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля установленным требованиям. |
internal quality control of analysis results | ||
47 оценка пригодности методики анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что методика анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля может быть применена для конкретного объекта или группы объектов. |
validation | ||
48 предельная погрешность результатов анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Наибольшее допускаемое значение погрешности или характеристики погрешности результатов анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля, указанное в нормативном документе. |
| ||
49 аккредитованная аналитическая лаборатория: Аналитическая лаборатория, получившая в результате ее проверки органом по аккредитации аттестат аккредитации, подтверждающий ее компетентность в выполнении аналитических работ, вошедших в область ее аккредитации. |
accredited analytical laboratory |
Алфавитный указатель терминов на русском языке
аликвота |
14 |
анализ вещества качественный |
18 |
анализ вещества количественный |
19 |
анализ вещества объекта аналитического контроля качественный |
18 |
анализ вещества объекта аналитического контроля количественный |
19 |
анализ вещества объекта аналитического контроля химический |
15 |
анализ вещества химический |
15 |
анализ материала качественный |
18 |
анализ материала количественный |
19 |
анализ материала объекта аналитического контроля качественный |
18 |
анализ материала объекта аналитического контроля количественный |
19 |
анализ материала объекта аналитического контроля химический |
15 |
анализ материала химический |
15 |
аналит |
17 |
вещество образцовое |
30 |
градуировка в химическом анализе вещества |
27 |
градуировка в химическом анализе вещества объекта аналитического контроля |
27 |
градуировка в химическом анализе материала |
27 |
градуировка в химическом анализе материала объекта аналитического контроля |
27 |
граница диапазона определяемого содержания аналита верхняя |
38 |
граница диапазона определяемого содержания верхняя |
38 |
граница диапазона определяемого содержания аналита нижняя |
38 |
граница диапазона определяемого содержания нижняя |
38 |
диапазон определяемого содержания |
37 |
диапазон определяемого содержания аналита |
37 |
идентификация аналитическая |
39 |
контроль аналитический |
1 |
контроль качества результатов анализа вещества внутренний |
46 |
контроль качества результатов анализа вещества объекта аналитического контроля внутренний |
46 |
контроль качества результатов анализа материала внутренний |
46 |
контроль качества результатов анализа материала объекта аналитического контроля внутренний |
46 |
контроль объекта аналитический |
1 |
лаборатория аналитическая |
3 |
лаборатория аналитическая аккредитованная |
49 |
матрица химического состава вещества |
40 |
матрица химического состава вещества объекта аналитического контроля |
40 |
матрица химического состава материала |
40 |
матрица химического состава материала объекта аналитического контроля |
40 |
метод анализа вещества |
21 |
метод анализа вещества объекта аналитического контроля |
21 |
метод анализа материала |
21 |
метод анализа материала объекта аналитического контроля |
21 |
методика анализа вещества |
22 |
методика анализа вещества объекта аналитического контроля |
22 |
методика анализа материала |
22 |
методика анализа материала объекта аналитического контроля |
22 |
методика аналитического контроля |
4 |
методика аналитического контроля объекта |
4 |
навеска аналитическая |
13 |
неопределенность отбора пробы вещества |
11 |
неопределенность отбора пробы вещества объекта аналитического контроля |
11 |
неопределенность отбора пробы материала |
11 |
неопределенность отбора пробы материала объекта аналитического контроля |
11 |
норма содержания компонента |
6 |
норма содержания компонента в объекте аналитического контроля |
6 |
оборудование аналитическое |
26 |
образец градуировочный |
29 |
образец для градуировки |
29 |
образец сравнения |
30 |
отбор пробы вещества |
7 |
отбор пробы вещества объекта аналитического контроля |
7 |
отбор пробы материала |
7 |
отбор пробы материала объекта аналитического контроля |
7 |
определение единичное |
23 |
определения параллельные |
24 |
опыт холостой |
31 |
оценка пригодности методики анализа вещества |
47 |
оценка пригодности методики анализа вещества объекта аналитического контроля |
47 |
оценка пригодности методики анализа материала |
47 |
оценка пригодности методики анализа материала объекта аналитического контроля |
47 |
погрешность отбора пробы вещества |
10 |
погрешность отбора пробы вещества объекта аналитического контроля |
10 |
погрешность отбора пробы материала |
10 |
погрешность отбора пробы материала объекта аналитического контроля |
10 |
погрешность результатов анализа вещества объекта аналитического контроля предельная |
48 |
погрешность результатов анализа вещества предельная |
48 |
погрешность результатов анализа материала объекта аналитического контроля предельная |
48 |
погрешность результатов анализа материала предельная |
48 |
подготовка пробы вещества |
12 |
подготовка пробы вещества объекта аналитического контроля |
12 |
подготовка пробы материала |
12 |
подготовка пробы материала объекта аналитического контроля |
12 |
предел обнаружения |
35 |
предел обнаружения аналита |
35 |
предел определения |
36 |
предел определения аналита |
36 |
принцип анализа вещества |
20 |
принцип анализа вещества объекта аналитического контроля |
20 |
принцип анализа материала |
20 |
принцип анализа материала объекта аналитического контроля |
20 |
проба вещества |
8 |
проба вещества объекта аналитического контроля |
8 |
проба вещества объекта аналитического контроля представительная |
9 |
проба вещества объекта аналитического контроля холостая |
32 |
проба вещества представительная |
9 |
проба вещества холостая |
32 |
проба материала |
8 |
проба материала объекта аналитического контроля |
8 |
проба материала объекта аналитического контроля представительная |
9 |
проба материала объекта аналитического контроля холостая |
32 |
проба материала представительная |
9 |
проба материала холостая |
32 |
пробоотбор |
7 |
пробоподготовка |
12 |
промах |
43 |
промах в анализе вещества или материала |
43 |
протокол анализа вещества |
44 |
протокол анализа вещества объекта аналитического контроля |
44 |
протокол анализа материала |
44 |
протокол анализа материала объекта аналитического контроля |
44 |
работы аналитические |
2 |
результат анализа пробы вещества |
41 |
результат анализа пробы вещества объекта аналитического контроля |
41 |
результат анализа пробы материала |
41 |
результат анализа пробы материала объекта аналитического контроля |
41 |
результат аналитического контроля |
42 |
результат аналитического контроля объекта |
42 |
результат холостого опыта |
33 |
сертификат свойств вещества |
45 |
сертификат свойств вещества объекта аналитического контроля |
45 |
сертификат свойств материала |
45 |
сертификат свойств материала объекта аналитического контроля |
45 |
сертификат свойств объекта аналитического контроля |
45 |
сертификат структуры вещества |
45 |
сертификат структуры вещества объекта аналитического контроля |
45 |
сертификат структуры материала |
45 |
сертификат структуры материала объекта аналитического контроля |
45 |
сертификат структуры объекта аналитического контроля |
45 |
сертификат химического состава вещества |
45 |
сертификат химического состава вещества объекта аналитического контроля |
45 |
сертификат химического состава материала |
45 |
сертификат химического состава материала объекта аналитического контроля |
45 |
сертификат химического состава объекта аналитического контроля |
45 |
сигнал аналитический |
25 |
состав вещества объекта аналитического контроля химический |
16 |
состав вещества химический |
16 |
состав материала объекта аналитического контроля химический |
16 |
состав материала химический |
16 |
требования к свойствам вещества |
5 |
требования к свойствам вещества объекта аналитического контроля |
5 |
требования к свойствам материала |
5 |
требования к свойствам материала объекта аналитического контроля |
5 |
требования к структуре вещества |
5 |
требования к структуре вещества объекта аналитического контроля |
5 |
требования к структуре материала |
5 |
требования к структуре материала объекта аналитического контроля |
5 |
требования к химическому составу вещества |
5 |
требования к химическому составу вещества объекта аналитического контроля |
5 |
требования к химическому составу материала |
5 |
требования к химическому составу материала объекта аналитического контроля |
5 |
характеристика градуировочная |
28 |
чувствительность |
34 |
чувствительность в анализе вещества и материала |
34 |
Алфавитный указатель терминов на английском языке
accreditated analytical laboratory |
49 |
aliquot quantity |
14 |
analyte |
17 |
analytical control of the object |
1 |
analytical equipment |
26 |
analytical identification |
39 |
analytical laboratory |
3 |
analytical procedure |
22 |
analytical protocol |
22 |
analytical response |
25 |
analytical signal |
25 |
analytical technique |
21 |
analytical works |
2 |
assay |
15 |
blank |
32 |
blank experiment |
31 |
blank sample |
32 |
blunder |
43 |
calibration |
27 |
calibration function |
28 |
calibration sample |
29 |
certificate |
45 |
chemical analysis |
15 |
chemical composition |
16 |
concentration range |
37 |
internal quality control of analysis results |
46 |
limit of detection |
35 |
limit of determination |
36 |
limit of quantitation |
36 |
lower limit of concentration range |
38 |
matrix |
40 |
method of analysis |
21,22 |
multiple determinations |
24 |
protocol of analysis |
44 |
qualitative analysis |
18 |
quantitative analysis |
19 |
reference material |
30 |
report of analysis |
44 |
representative sample |
9 |
response |
25 |
result of analysis |
41 |
sample |
8 |
sample preparation |
12 |
sample weight |
13 |
sampling |
7 |
sampling error |
10 |
sensitivity |
34 |
single determination |
23 |
uncertainty of sampling |
11 |
upper limit of concentration range |
38 |
validation |
47 |
Текст документа сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2005