Проект N 284076-4
Вносится депутатами
Государственной Думы
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О специальном техническом регламенте
о парфюмерно-косметической продукции
Глава 1. Общие положения
Статья 1. Сфера применения
1. Настоящий Федеральный закон в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании" в целях защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества и предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, устанавливает:
1) правила идентификации парфюмерно-косметической продукции;
2) требования к парфюмерно-косметической продукции;
3) требования к потребительской упаковке и маркировке парфюмерно-косметической продукции;
4) требования к процессам хранения, перевозки и утилизации;
5) правила и формы оценки соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона.
2. Объектом технического регулирования настоящего Федерального закона является парфюмерно-косметическая продукция.
3. Парфюмерно-косметическая продукция подразделяется на следующие группы однородной продукции:
1) средства для ухода за кожей;
2) средства для ухода за волосами;
3) декоративная косметика;
4) средства для придания запаха;
5) средства для ухода за полостью рта;
6) средства для ухода за интимными органами;
7) средства, применяемые до, во время и после бритья;
8) средства для ухода за ногтями.
Статья 2. Основные понятия
Для целей настоящего Федерального закона применяются следующие понятия:
1) ампульная косметика - парфюмерно-косметическая продукция, помещенная в герметически запаянный стеклянный сосуд, не содержащий консервантов, предназначенный для однократного применения;
2) аннотация парфюмерно-косметической продукции - словесное описание и (или) графическое обозначение парфюмерно-косметической продукции, содержащее характеристики ее потребительских свойств, назначение, рекомендации по применению, а также способ применения;
3) антиперспиранты - средства, уменьшающие потоотделение;
4) блеск для губ - средство декоративной косметики, образующее на губах блестящую пленку;
5) внешняя упаковка парфюмерно-косметической продукции (внешняя упаковка) - материал или изделие, в которое помещается внутренняя упаковка парфюмерно-косметической продукции;
6) внутренняя упаковка парфюмерно-косметической продукции (внутренняя упаковка) - емкость, предназначенная для непосредственного размещения парфюмерно-косметической продукции;
7) гель косметический - парфюмерно-косметическое средство гелеобразной консистенции;
8) глина косметическая - минеральные вещества природного происхождения, обладающие значительной пластичностью, используемые для косметических процедур;
9) грязи косметические - минеральные и (или) органические вещества природного происхождения, используемые для косметических процедур;
10) дезодорант - парфюмерно-косметическое средство, замедляющее разложение пота и (или) маскирующее его запах;
11) карандаш косметический - парфюмерно-косметическое средство, выпускаемое в виде карандашей, в деревянном или пластиковом корпусе;
12) клиническая безопасность - состояние, при котором при использовании парфюмерно-косметической продукции по назначению и при использовании, которое можно разумно предвидеть, отсутствует кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие, свидетельствующее о причинении вреда жизни или здоровью граждан;
13) консерванты - вещества, обеспечивающие устойчивость парфюмерно-косметических средств к микробному загрязнению в течение срока годности;
14) красители - химические вещества природного и (или) синтетического происхождения, применяемые для придания окраски парфюмерно-косметической продукции;
15) лосьон - жидкое парфюмерно-косметическое средство, предназначенное для ухода за кожей и (или) волосами, и (или) ногтями;
16) масло косметическое - парфюмерно-косметическое средство в виде жидких масляных форм;
17) маска - парфюмерно-косметическое средство, имеющее целевое назначение и обеспечивающее эффективный уход за кожей и (или) за волосами и (или) ногтями;
18) мыло туалетное - парфюмерно-косметическое средство, используемое вместе с водой для мытья и ухода за телом;
19) название парфюмерно-косметической продукции - индивидуализирующее обозначение парфюмерно-косметической продукции, присвоенное ей изготовителем;
20) назначение парфюмерно-косметической продукции - функциональное свойство парфюмерно-косметической продукции, конкретизирующее область его применения;
21) наименование парфюмерно-косметической продукции - обозначение изделия, позволяющее отнести его к группе однородной парфюмерно-косметической продукции;
22) открытка - листовое изделие любого формата с информацией для потребителя;
23) очищение глубокое - отшелушивание поверхностных отмерших клеток рогового слоя кожи химическим и (или) механическим способом;
24) очищение поверхностное - удаление избытка кожного секрета, загрязнений, средств декоративной косметики;
25) партия парфюмерно-косметической продукции (партия продукции) - количество парфюмерно-косметической продукции одного наименования и названия, изготовленное в определенный период времени и обозначенное кодом;
26) парфюмерная (ароматическая) композиция - смесь веществ, предназначенная для придания запаха и (или) маскировки запаха ингредиентов парфюмерно-косметической продукции;
27) парфюмерно-косметический ингредиент (ингредиент) - химическое вещество или продукт синтетического и (или) натурального происхождения, используемые для производства парфюмерно-косметической продукции. К парфюмерно-косметическим ингредиентам не относятся примеси в ингредиентах, а также материалы, использованные в процессе парфюмерно-косметического производства и не присутствующие в готовой парфюмерно-косметической продукции;
28) парфюмерно-косметическая продукция - средства, предназначенные для наружного нанесения на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы человека исключительно в следующих целях (по отдельности или в любой комбинации):
а) очищения и (или) изменения их внешнего вида без нарушения их целостности;
б) придания им приятного запаха и (или) коррекции запаха;
в) поддержания их в нормальном функциональном состоянии;
29) парфюмерно-косметическое производство - совокупность технологических операций и управленческих действий, имеющих целью изготовление парфюмерно-косметической продукции;
30) паста зубная - парфюмерно-косметическое средство пастообразной или гелеобразной консистенции для ухода за зубами и полостью рта;
31) пластырь косметический - парфюмерно-косметическое средство, изготовленное из листового материала, обладающего адгезивным действием, предназначенное для проведения косметических процедур;
32) помада губная - средство декоративной косметики, предназначенное для нанесения на губы;
33) потребительская упаковка парфюмерно-косметической продукции (потребительская упаковка) - совокупность внутренней и внешней упаковки парфюмерно-косметической продукции, поступающая к потребителю с парфюмерно-косметической продукцией и не выполняющая функцию транспортной упаковки. При отсутствии внешней упаковки потребительской упаковкой считается внутренняя упаковка;
34) пропеллент - газ-носитель, находящийся под давлением в металлической аэрозольной упаковке парфюмерно-косметической продукции, герметически закрытой с помощью клапана;
35) рецептура - установленный изготовителем полный перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием массовой доли ингредиентов;
36) срок годности - установленный изготовителем период (срок), по истечении которого парфюмерно-косметическая продукция считается непригодной для использования по назначению;
37) скраб - парфюмерно-косметическое средство, предназначенное для отшелушивания поверхностных отмерших клеток рогового слоя кожи;
38) средство антицеллюлитное - парфюмерно-косметическое средство, предназначенное для ухода за участками тела с признаками целлюлита;
39) средство для депиляции - парфюмерно-косметическое средство для удаления волос;
40) средство для интимной гигиены - парфюмерно-косметическое средство по уходу за половыми органами и участками тела около них;
41) средство для татуажа - парфюмерно-косметическое средство, предназначенное для нанесения на поверхность кожи декоративного рисунка;
42) средство интимной косметики - парфюмерно-косметическое средство, предназначенные для гармонизации ощущений при половом контакте;
43) тальк - порошкообразное парфюмерно-косметическое средство на основе силиката магния, применяемое для припудривания кожи;
44) токсикологическая безопасность парфюмерно-косметической продукции - состояние, при котором при использовании парфюмерно-косметической продукции по назначению и при использовании, которое можно разумно предвидеть, отсутствует общетоксическое воздействие, свидетельствующее о причинении вреда жизни или здоровью граждан;
45) транспортная упаковка - упаковка, предназначенная для перевозки парфюмерно-косметической продукции;
46) тушь для волос - средство декоративной косметики для нанесения на пряди волос;
47) ультрафиолетовые фильтры - ингредиенты, способные поглощать и (или) отражать ультрафиолетовые лучи;
48) фотозащитное средство (солнцезащитное средство) - парфюмерно-косметическое средство, способное поглощать и (или) отражать ультрафиолетовые лучи;
49) шампунь - парфюмерно-косметическое средство, предназначенное для мытья волос и кожи головы;
50) ярлык - листовое изделие любого формата с информацией для потребителя, предполагающее навесной способ крепления.
Глава 2. Требования к парфюмерно-косметической продукции
Статья 3. Правила идентификации
парфюмерно-косметической продукции
1. Для целей применения настоящего Федерального закона идентификация проводится по признакам, характеризующим парфюмерно-косметическую продукцию и установленным в настоящем Федеральном законе.
2. Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:
1) способ применения продукции - парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела; продукция, используемая в виде инъекций или ингаляций не относится к парфюмерно-косметической продукции;
2) место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;
3) цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации) - очищение и (или) изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и (или) коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии.
3. Идентификация парфюмерно-косметической продукции проводится по документации. В качестве документации могут быть использованы стандарты, технические условия, нормативные документы федеральных органов исполнительной власти, товаросопроводительная документация, договоры поставки, спецификации, технические описания, аннотации, этикетки, ярлыки и другие документы, характеризующие продукцию.
Статья 4. Общие требования
1. Парфюмерно-косметическая продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации, при использовании по назначению и при использовании, которое можно разумно предвидеть в течение срока годности, не должна причинять вреда жизни и здоровью человека.
2. Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается совокупностью требований:
1) к составу;
2) к микробиологическим показателям;
3) к уровню содержания токсичных элементов;
4) к токсикологической безопасности;
5) к клинической безопасности;
6) к потребительской упаковке;
7) к информации для потребителей.
Статья 5. Требования к составу парфюмерно-косметической продукции
1. Запрещается использовать в качестве парфюмерно-косметических ингредиентов вещества, перечисленные в Приложении 1 к настоящему Федеральному закону.
2. Запрещается использовать в качестве пропеллентов в парфюмерно-косметической продукции в аэрозольной упаковке озоноразрушающие вещества, перечисленные в Приложении 2.
3. Запрещается использовать в качестве парфюмерно-косметических ингредиентов вещества, перечисленные в Приложении 3 к настоящему Федеральному закону, без выполнения ограничений и требований, указанных в Приложении 3 к настоящему Федеральному закону.
4. Разрешается использовать в качестве парфюмерно-косметических ингредиентов красители, перечисленные в Приложении 4 к настоящему Федеральному закону, с ограничениями, указанными в Приложении 4 к настоящему Федеральному закону. Разрешается использовать соли красителей, перечисленных в Приложении 4 к настоящему Федеральному закону, если в их состав не входят вещества, запрещенные к использованию в соответствии с частью 1 настоящей статьи.
5. Разрешается использовать в качестве парфюмерно-косметических ингредиентов консерванты, перечисленные в Приложении 5 к настоящему Федеральному закону, с ограничениями, указанными в Приложении 5 к настоящему Федеральному закону.
6. Разрешается использовать в качестве парфюмерно-косметических ингредиентов ультрафиолетовые фильтры, перечисленные в Приложении 6 к настоящему Федеральному закону, с ограничениями, указанными в Приложении 6 к настоящему Федеральному закону.
Статья 6. Требования к микробиологическим показателям парфюмерно-косметической продукции
1. Микробиологические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в Приложении 6 к настоящему Федеральному закону.
2. Не предъявляются требования к определению микробиологических показателей для следующих наименований парфюмерно-косметической продукции:
1) парфюмерно-косметическая продукция, содержащая органические растворители в концентрации более 25 %, используемая без разведения;
2) лаки для ногтей, кроме лаков для ногтей на водной основе;
3) дезодоранты - антиперспиранты;
4) окислительные краски для волос, средства для осветления и мелирования;
5) средства для химической завивки и средства для выпрямления волос на основе тиоловых соединений;
6) средства для депиляции на основе тиогликолевой кислоты;
7) туалетное мыло твердое на жировой основе;
8) сухие карандаши для губ, бровей, глаз;
9) соли для ванн;
10) 100%-ные эфирные масла.
Статья 7. Требования к уровню содержания токсичных элементов в парфюмерно-косметической продукции
1. Допустимый уровень содержания токсичных элементов в парфюмерно-косметической продукции:
1) мышьяк - не более 5 мг/кг;
2) свинец - не более 5 мг/кг;
3) ртуть - не более 1 мг/кг;
4) кадмий - не более 1 мг/кг.
2. Не предъявляются требования к уровню содержания токсичных элементов в отношении духов, парфюмерных вод, туалетных вод, одеколонов (за исключением указанных видов парфюмерно-косметической продукции детского ассортимента).
Статья 8. Требования к токсикологической безопасности парфюмерно-косметической продукции
1. Токсикологическая безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается изготовителем и оценивается при постановке парфюмерно-косметической продукции на производство по результатам испытаний токсичности ингредиентов, входящих в рецептуру парфюмерно-косметической продукции.
2. Испытания готовой парфюмерно-косметической продукции на токсикологическую безопасность проводятся в следующих случаях:
1) при наличии в рецептуре парфюмерно-косметической продукции растворителей, не применявшихся при исследовании токсичности ингредиентов, которые могут привести к существенному увеличению кожно-резорбтивного эффекта (проницаемость для химических агентов при неповрежденных кожных покровах) или появлению раздражения кожных покровов и слизистых оболочек при их контакте с парфюмерно-косметической продукцией;
2) при существующей вероятности проявления потенциальных токсических свойств как отдельных ингредиентов, так и при сочетанном действии нескольких ингредиентов (при возникновении эффекта синергизма или потенциирования);
3) при возможности химического взаимодействия между отдельными ингредиентами, что может повлиять на общую токсикологическую безопасность парфюмерно-косметической продукции;
4) комбинация ингредиентов, входящих в рецептуру парфюмерно-косметической продукции, делает возможным появление нового вещества, опасного с точки зрения токсикологической безопасности.
Статья 9. Требования к клинической безопасности
Клиническая безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается изготовителем. Клиническая безопасность парфюмерно-косметической продукции, по решению изготовителя, может быть оценена при постановке парфюмерно-косметической продукции на производство путем проведения клинических испытаний.
Глава 3. Требования к потребительской упаковке и маркировке парфюмерно-косметической продукции
Статья 10. Требования к потребительской упаковке парфюмерно-косметической продукции
1. Потребительская упаковка должна обеспечивать безопасность парфюмерно-косметической продукции для потребителя и сохранность парфюмерно-косметической продукции в течение срока годности.
2. Жидкие средства гигиены полости рта и косметические средства для ухода за интимными органами должны быть упакованы в потребительскую упаковку, имеющую указатель или ограничитель вскрытия, которые при их повреждении или отсутствии указывают потребителю на то, что вскрытие имело место. Указанные указатель или ограничитель вскрытия могут находиться на внутренней или на внешней упаковке, либо на той и на другой одновременно.
Статья 11. Требования к маркировке парфюмерно-косметической продукции
1. Маркировка парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации о парфюмерно-косметической продукции на потребительскую упаковку, вкладыш, ярлык, открытку, прилагаемых или прикрепленных к парфюмерно-косметической продукции, и (или) в сопроводительную документацию с учетом требований, предусмотренных частью 4 настоящей статьи.
2. Заявитель, определяемый в соответствии с частью 4 статьи 16, обязан обеспечить нанесение на потребительскую упаковку парфюмерно-косметической продукции информации, которая должна содержать:
1) наименование и название (при его наличии) парфюмерно-косметической продукции;
2) наименование изготовителя и его местонахождение, название страны и (или) места происхождения продукции, а также наименование и местонахождение заявителя (если последний не является изготовителем);
3) количество (шт.), массу нетто (г, кг), объем (мл, л, см(3)) номинального содержания парфюмерно-косметической продукции в потребительской упаковке на момент упаковывания (для мыла туалетного твердого на жировой основе - номинальную массу куска) за исключением случаев, если парфюмерно-косметическая продукция имеет массу менее 5 г или объем менее 5 мл, или является бесплатным образцом парфюмерно-косметической продукции;
4) срок годности, обозначаемый фразой: "Годен (Использовать) до (месяц, год)" либо "Срок годности... (месяцев, лет)" с указанием даты изготовления парфюмерно-косметической продукции или места на потребительской упаковке, где эта дата указана;
5) условия, соблюдение которых обеспечивает срок годности парфюмерно-косметической продукции в случае, если эти условия отличаются от условий, указанных в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона;
6) особые меры предосторожности при использовании парфюмерно-косметической продукции, в том числе перечисленные в столбце "Условия применения и предупреждения, которые должны быть указаны на потребительской упаковке" Приложений 3, 5, 6 к настоящему Федеральному закону при их наличии;
7) код партии парфюмерно-косметической продукции, присвоенный изготовителем;
8) назначение парфюмерно-косметической продукции за исключением случаев, если назначение парфюмерно-косметической продукции очевидно;
9) сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;
10) список ингредиентов в соответствии с положениями части 3 настоящей статьи.
3. Список ингредиентов, содержащийся на потребительской упаковке, должен соответствовать следующим требованиям:
1) списку ингредиентов должен предшествовать заголовок "Ингредиенты" или "Состав";
2) ингредиенты в списке ингредиентов указываются в соответствии с рецептурой в порядке уменьшения их массовой доли. Парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент с использованием слов "отдушка", "ароматизатор", "ароматическая композиция", "парфюмерная композиция" без раскрытия ее состава. Вещества, указанные в Приложении 3 к настоящему Федеральному закону и отмеченные ссылкой (1), входящие в состав парфюмерно-косметической продукции в концентрации, превышающей указанные в столбце 5 Приложения 3 к настоящему Федеральному закону ограничения, включаются в список ингредиентов;
3) ингредиенты, массовая доля которых составляет менее 1%, могут быть перечислены в любом порядке после тех ингредиентов, массовая доля которых составляет более 1%;
4) красители могут быть перечислены в любом порядке после остальных ингредиентов в соответствии с индексом цвета или принятыми обозначениями;
5) красители, использованные в парфюмерно-косметической продукции, относящейся к группе декоративной косметики и к средствам для окрашивания волос одного наименования и названия, имеющей различные тона, могут быть перечислены исчерпывающим списком, с применением слов: "может содержать" или знака [+/-].
4. Указанная в части 2 настоящей статьи информация должна быть представлена с соблюдением следующих требований:
1) в случае, если парфюмерно-косметическая продукция не имеет внешней упаковки, вся информация, указанная в части 2 настоящей статьи, должна содержаться на внутренней упаковке, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 3 настоящей части;
2) в случае, если парфюмерно-косметическая продукция имеет внешнюю упаковку, на внутренней упаковке должна содержаться информация, указанная в пункте 1 части 2 настоящей статьи и может содержаться иная информация, указанная в части 2 настоящей статьи;
3) в случае, если соблюдение требований настоящей части является полностью или частично невозможным из-за размера или формы потребительской упаковки парфюмерно-косметической продукции, информация, предусмотренная частью 2 настоящей статьи, за исключением указанной в пунктах 1 и 7 части 2 настоящей статьи, должна содержаться на вкладыше, ярлыке, или открытке, прилагаемых или прикрепленных к парфюмерно-косметической продукции (либо указываться иным способом, делающим ее доступной для потребителя).
5. Предусмотренная частью 2 настоящей статьи информация должна быть нанесена четкими буквами, должна быть читаемой. Средства нанесения информации должны быть стойкими при хранении, перевозке, реализации и использовании продукции по назначению.
6. Предусмотренная частью 2 настоящей статьи информация, за исключением списка ингредиентов и заголовка списка, должна быть указана на русском языке. По усмотрению изготовителя допускается указание списка ингредиентов в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием латинской графической основы. Наименование изготовителя, название продукции, местонахождение иностранного изготовителя могут быть обозначены с использованием латинской графической основы. Информация, указанная в пунктах 1 (за исключением названия парфюмерно-косметической продукции), 2 (за исключением наименования изготовителя и его местонахождения), 4, 5, 6, 8, 9 части 2 настоящей статьи и содержащаяся в маркировке парфюмерно-косметической продукции иностранных производителей, должна быть переведена на русский язык и представлена в форме, доступной для потребителя.
Глава 4. Требования к процессам хранения, перевозки и утилизации парфюмерно-косметической продукции
Статья 12. Требования к процессам хранения парфюмерно-косметической продукции
1. Парфюмерно-косметическая продукция должна храниться в закрытых складских помещениях при температуре от 0(0)С до 30(0)С, если иное не установлено изготовителем.
2. В случае если парфюмерно-косметическая продукция должна храниться в условиях, отличных от указанных в части 1 настоящей статьи, это должно быть указано в технической документации на парфюмерно-косметическую продукцию и на потребительской упаковке.
3. Парфюмерно-косметическая продукция при хранении не должна подвергаться непосредственному воздействию солнечного света.
4. Не допускается хранение парфюмерно-косметической продукции на расстоянии менее 0,5 м от включенных отопительных приборов.
Статья 13. Требования к процессам перевозки парфюмерно-косметической продукции
Перевозка парфюмерно-косметической продукции осуществляется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок грузов для соответствующего вида транспорта, если иное не установлено изготовителем.
Статья 14. Требования к процессам утилизации парфюмерно-косметической продукции
1. По истечении срока годности парфюмерно-косметическую продукцию утилизируют как бытовой отход, если иное не установлено изготовителем.
2. В случае если парфюмерно-косметическая продукция должна утилизироваться способом, отличным от указанного в части 1 настоящей статьи, это должно быть указано в технической документации на парфюмерно-косметическую продукцию и на потребительской упаковке.
Глава 5. Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона
Статья 15. Формы оценки соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона
Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона проводится в формах:
1) подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона;
2) регистрации парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет;
3) проведения государственного контроля (надзора) на стадии обращения продукции.
Статья 16. Формы подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции
1. Подтверждение соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона в Российской Федерации носит обязательный характер.
2. Обязательное подтверждение соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона осуществляется в формах:
1) принятия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона (декларирования соответствия);
2) сертификации.
3. Заявитель вправе выбрать форму подтверждения соответствия из указанных в части 2 настоящей статьи.
4. Заявителем может быть зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся либо изготовителем, либо продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям настоящего Федерального закона, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия и несущее ответственность за несоответствие поставляемой продукции требованиям настоящего Федерального закона.
Статья 17. Декларирование соответствия парфюмерно-косметической продукции
1. Декларирование соответствия парфюмерно-косметической продукции осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации по одной из следующих схем:
1) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
2) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны.
2. Декларация о соответствии оформляется на русском языке в двух экземплярах и должна содержать, помимо сведений, предусмотренных статьей 24 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании", также фактический адрес заявителя.
3. Декларация о соответствии принимается на срок, указанный заявителем, но не более пяти лет.
4. Копии декларации о соответствии заверяются заявителем.
Статья 18. Принятие заявителем декларации о соответствии на основании собственных доказательств.
1. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель, принимающий декларацию, самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона.
2. Доказательственные материалы должны содержать:
1) реквизиты заявителя (название, местонахождение, телефон, ИНН);
2) наименование, название, назначение парфюмерно-косметической продукции;
3) рецептуру или полный перечень ингредиентов парфюмерно-косметической продукции в соответствии с рецептурой для подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции статье 4 настоящего Федерального закона. В предоставляемом перечне ингредиентов должно быть указано процентное содержание каждого ингредиента в виде интервала значений, обеспечивающих безопасность парфюмерно-косметической продукции и заявленные потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции. При этом парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент с использованием слов "отдушка", "ароматическая композиция", "парфюмерная композиция" без раскрытия ее состава. По усмотрению заявителя наименования ингредиентов могут быть указаны в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием латинской графической основы;
4) сведения о наличии веществ, указанных в Приложении 3 к настоящему Федеральному закону и отмеченных ссылкой 1, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции в концентрации, превышающей указанные в столбце 5 Приложения 3 к настоящему Федеральному закону ограничения;
5) физико-химические и микробиологические показатели парфюмерно-косметической продукции;
6) техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и другие документы, послужившие основанием для заключения о безопасности парфюмерно-косметической продукции для здоровья человека и подтверждения заявленных потребительских свойств. Указанные документы могут быть получены в испытательных центрах заявителя или иных организаций, определяемых заявителем, и содержать результаты, испытаний готовой продукции, в том числе результатов проведенных в соответствии со статьями 7 и 8 токсикологических и клинических исследований парфюмерно-косметической продукции и (или) экспертизы документов, подтверждающих заявленные свойства и безопасность используемых ингредиентов. Экспертиза должна проводиться с учетом назначения парфюмерно-косметической продукции, целевого потребителя парфюмерно-косметической продукции, рекомендуемого способа применения, качественного и количественного состава парфюмерно-косметической продукции, токсикологических характеристик ингредиентов. Для исследований (испытаний) парфюмерно-косметической продукции заявитель обязан обеспечить применение методов, степень достоверности и научной обоснованности которых не ниже, чем степень достоверности и научной обоснованности методов, используемых для государственного контроля и определенных частью 11 статьи 23.
7) документы, подтверждающие соответствие потребительской упаковки требованиям части 1 статьи 10 настоящего Федерального закона;
8) краткое описание технологического процесса;
9) аннотацию парфюмерно-косметической продукции;
10) расшифровку специального кода, обозначающего партию продукции;
11) регистрационное удостоверение для продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет.
3. Помимо указанных в части 2 настоящей статьи сведений доказательственные материалы могут включать другие документы по выбору заявителя, послужившие основанием для заявления о соответствии декларируемой продукции требованиям настоящего Федерального закона.
Статья 19. Принятие заявителем декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны.
1. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны, заявитель формирует доказательственные материалы в соответствии со статьей 18 настоящего Федерального закона. В дополнение к собственным доказательствам, сформированным в соответствии со статьей 18 настоящего Федерального закона, заявитель по своему выбору:
1) включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах);
2) предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль органа по сертификации, выдавшего сертификат, за объектом сертификации.
Статья 20. Сертификация.
1. Сертификация парфюмерно-косметической продукции осуществляется по одной из схем, указанных в таблице.
Схемы сертификации
Обозначение схемы |
Содержание схемы и ее исполнители |
1 |
1. Заявителем является продавец. |
2 |
1. Заявителем является изготовитель или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя. |
3 |
1. Заявителем является продавец, изготовитель или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя. |
4 |
1. Заявителем является продавец, изготовитель или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя. |
2. При проведении сертификации заявитель осуществляет следующие действия:
1) самостоятельно выбирает орган по сертификации;
2) подает заявку на проведении сертификации, в которой указывает:
а) наименование и местонахождение заявителя;
б) наименование и местонахождение изготовителя;
в) информацию о парфюмерно-косметической продукции, позволяющую ее идентифицировать;
г) перечень документов, представляемых заявителем в орган по сертификации в качестве доказательства соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона.
3) заключает с органом по сертификации договор о проведении сертификации;
4) предоставляет органу по сертификации документы, указанные в заявке;
5) предоставляет органу по сертификации образцы продукции для проведения испытаний (кроме схемы 4) и для хранения контрольных (арбитражных) образцов.
3. При проведении сертификации орган по сертификации осуществляет следующие действия:
1) рассматривает заявку;
2) принимает решение по заявке, в котором указывает:
а) схему сертификации;
б) перечень документов, необходимых для принятия мотивированного решения о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона;
3) доводит содержание решения по заявке до сведения заявителя;
4) привлекает аккредитованные испытательные лаборатории (центры) для проведения испытаний или организует проведение других мероприятий для формирования доказательственных материалов, необходимых для принятия мотивированного решения о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона;
5) при сертификации по схеме 2 проводит анализ состояния производства и оформляет результаты анализа актом;
6) при положительных результатах рассмотрения представленных документов, а также для схемы 1, 2, 3 при положительных результатах испытаний и для схемы 2 при положительных результатах анализа состояния производства выдает заявителю сертификат соответствия.
4. Сертификат соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона включает в себя сведения, предусмотренные статьей 25 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
5. Срок действия сертификата соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона составляет не более пяти лет.
6. При сертификации по схемам 1 и 2 орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции. Отбор образцов производится у продавца (схема 1) или у изготовителя или лица, выполняющего функции иностранного изготовителя (схема 2). По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:
1) считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
2) приостановить действие сертификата соответствия;
3) отменить действие сертификата соответствия.
7. Копии сертификата соответствия могут быть заверены заявителем, или органом, выдавшим сертификат, или нотариально.
Статья 21. Знак обращения на рынке
1. Парфюмерно-косметическая продукция, соответствие которой требованиям настоящего Федерального закона подтверждено в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом, маркируется знаком обращения на рынке.
2. Изображение знака обращения на рынке наносится в информационных целях на сопроводительную документацию или (и) на потребительскую упаковку или (и) на транспортную упаковку.
Статья 22. Регистрация парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет
1. Регистрации подлежит парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для детей в возрасте до трех лет.
2. Регистрация включает в себя:
1) представление заявителем в Федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на проведение регистрации парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет (далее - регистрирующий орган) документов, предусмотренных частью 3 настоящей статьи;
2) определение соблюдения требований настоящего Федерального закона на основании представленных документов;
3) внесение сведений о продукции и заявителе в реестр;
4) выдачу свидетельства о регистрации парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет.
3. Для регистрации заявитель предоставляет в регистрирующий орган:
1) заявление на проведение регистрации, в котором указывает:
а) наименование и место нахождения заявителя;
организационно-правовая форма юридического лица (организации)
б) название страны происхождения продукции;
в) наименование и местонахождение изготовителя (если он не является заявителем);
г) наименование и название парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет;
д) перечень документов, представляемых заявителем в соответствии с частью 3 настоящей статьи;
2) рецептуру парфюмерно-косметической продукции для подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции статье 4 настоящего Федерального закона. При этом парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент с использованием слов "отдушка", "ароматическая композиция", "парфюмерная композиция" без раскрытия ее состава. По усмотрению заявителя наименования ингредиентов могут быть указаны в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием латинской графической основы;
3) сведения о наличии веществ, указанных в Приложении 3 к настоящему Федеральному закону и отмеченных ссылкой 1, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции в концентрации, превышающей указанные в столбце 5 Приложения 3 к настоящему Федеральному закону ограничения;
4) аннотацию парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет;
5) протоколы исследований (испытаний) парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет, проведенных в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах).
4. Документы, представленные в регистрирующий орган, принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате их приема направляется (вручается) заявителю.
5. Рассмотрение регистрирующим органом представленных документов осуществляется в срок не более пяти рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами, перечисленными в части 3 настоящей статьи.
6. На основании результатов рассмотрения документов регистрирующий орган принимает решение о регистрации парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет или об отказе в регистрации. При регистрации парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет, регистрирующий орган выдает заявителю свидетельство о регистрации установленного образца (далее именуется - регистрационное свидетельство).
7. Сведения о парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет, прошедшей регистрацию, вносятся в государственный реестр.
8. Регистрационное свидетельство действительно в течение всего срока обращения продукции.
9. Заявитель обязан доводить до сведения потребителей информацию о регистрации парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет, посредством указания данных о номере и дате выдачи регистрационного свидетельства в сопроводительной документации на продукцию.
10. Решение об отказе в регистрации парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет, может быть принято в случае, если парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для детей в возрасте до трех лет, не соответствует требованиям настоящего Федерального закона.
11. Решение об отказе в регистрации парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет, с соответствующим обоснованием в 3-дневный срок со дня его принятия доводится до заявителя в письменной форме.
12. Решение об отказе в регистрации парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех, лет может быть обжаловано в соответствии с законодательством Российской Федерации.
13. Регистрационное свидетельство может быть аннулировано регистрирующим органом в случае выявления ранее не известных опасных свойств парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет.
14. Решение об аннулировании регистрационного свидетельства с подробной мотивировкой доводится в письменной форме до заявителя, который на основании такого решения обязан прекратить выпуск и реализацию опасной продукции, обеспечив ее возврат от покупателей и (или) замену, а также организовать утилизацию или уничтожение такой продукции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
15. Представленные для регистрации документы, копии регистрационных свидетельств составляют информационный фонд реестра и подлежат постоянному хранению в регистрирующем органе.
16. Регистрирующий орган публикует сведения о парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет, получившей регистрационное свидетельство, а также о продукции, регистрационное свидетельство на которую было аннулировано, и предоставляет указанную информацию государственным органам, физическим и юридическим лицам по их запросам.
17. Регистрирующий орган и его должностные лица обязаны обеспечивать конфиденциальность представленной заявителем информации, составляющей коммерческую и другую охраняемую законом тайну.
Статья 23. Государственный контроль (надзор)
за соблюдением требований настоящего
Федерального закона
1. Государственный контроль (надзор) за соответствием парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2. Бремя доказывания несоответствия продукции требованиям настоящего Федерального закона лежит на органе государственного контроля (надзора).
3. В случае разглашения информации, составляющей охраняемую законом тайну и полученную в результате проведения мероприятий по контролю, виновные должностные лица и органы государственного контроля (надзора) несут ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, с возмещением юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям причиненного этим разглашением ущерба.
4. Государственный контроль (надзор) осуществляется в любой из следующих форм или их сочетании:
1) проверка достоверности документов о подтверждении соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона;
2) визуальный контроль парфюмерно-косметической продукции в месте ее реализации;
3) приобретение образцов парфюмерно-косметической продукции, находящихся в обращении;
4) проверка документов и информации, предусмотренной частью 2 статьи 18 настоящего Федерального закона.
5. При проведении государственного контроля (надзора) в форме проверки достоверности документов о подтверждении соответствия парфюмерно-косметической продукции орган государственного контроля (надзора) должен удостовериться в наличии факта подтверждения соответствия проверяемой продукции требованиям настоящего Федерального закона путем проверки в маркировке продукции информации о подтверждении соответствия. При отсутствии информации о подтверждении соответствия или при сомнении в подлинности документов о подтверждении соответствия орган государственного контроля (надзора) направляет соответствующий запрос в федеральный орган по техническому регулированию или в его территориальный орган, либо в орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия. При получении информации об отсутствии сертификата либо декларации, или подтверждения факта, что они недействительны (истек срок действия, фальсифицированы, не прошли регистрацию и т.п.), орган государственного контроля (надзора) оформляет акт проверки и выдает предписание об устранении нарушений или предписание о запрете передачи продукции, а также согласовывает срок, в течение которого заявитель должен провести мероприятия по подтверждению соответствия продукции.
6. При проведении государственного контроля (надзора) в форме визуального контроля представители органа государственного контроля (надзора):
1) осуществляют проверку соответствия информации для потребителя, указанной на потребительской упаковке, требованиям статьи 10 настоящего Федерального закона, а также удостоверяются в том, что срок годности парфюмерно-косметической продукции не истек;
2) осуществляют проверку списка ингредиентов, указанного на потребительской упаковке на предмет отсутствия запрещенных ингредиентов, а также наличия предупреждений, требуемых в соответствии с частями 3-6 статьи 4 настоящего Федерального закона;
3) осуществляют проверку соответствия упаковки требованиям части 2 статьи 10 настоящего Федерального закона.
7. При проведении государственного контроля (надзора) в форме визуального контроля представители органа государственного контроля (надзора) не имеют права вскрывать упаковку парфюмерно-косметической продукции или совершать иные действия, которые могут привести к невозможности ее дальнейшей реализации.
8. При проведении государственного контроля (надзора) в форме приобретения образцов парфюмерно-косметической продукции представители органа государственного контроля (надзора):
1) приобретают образцы продукции в розничной торговле в форме, обычной для приобретения непродовольственных товаров;
2) направляют образцы парфюмерно-косметической продукции в аккредитованные испытательные лаборатории (центры) для проведения испытаний.
9. Приобретение образцов парфюмерно-косметической продукции для целей государственного контроля (надзора) может осуществляться без информирования заявителя и иных лиц о проведении государственного контроля (надзора) или с информированием заявителя и (или) продавца соответствующих образцов парфюмерно-косметической продукции о проведении государственного контроля (надзора). В случае приобретения образцов парфюмерно-косметической продукции с информированием продавца соответствующих образцов парфюмерно-косметической продукции о проведении государственного контроля (надзора), продавец имеет право в присутствии представителей органа государственного контроля (надзора) изъять из продажи такое же количество образцов парфюмерно-косметической продукции, которое было приобретено представителем органа государственного контроля (надзора), из той же партии продукции. Образцы парфюмерно-косметической продукции, находящиеся на хранении у продавца, могут быть использованы продавцом и (или) заявителем для целей повторных испытаний в случае несогласия с решением органа государственного контроля (надзора) или подозрении в совершении неправомерных действий органом государственного контроля (надзора).
10. Образцы парфюмерно-косметической продукции, приобретенные представителем органа государственного контроля (надзора) или изъятые продавцом, должны быть надежно защищены от каких-либо изменений и должны храниться в условиях, исключающих возможность их подмены или модификации. На всех стадиях хранения и перевозки образцов парфюмерно-косметической продукции должны соблюдаться определенные изготовителем условия перевозки и хранения парфюмерно-косметической продукции, нарушение которых может привести к порче образцов.
11. При проведении государственного контроля (надзора) используются правила и методы исследований (испытаний) и измерений, а также правила отбора образцов, утвержденные Правительством Российской Федерации в порядке, установленном с законодательством Российской Федерации. Для целей государственного контроля (надзора) используются токсикологические и клинические показатели безопасности, приведенные в Приложениях 8 и 9 к настоящему Федеральному Закону.
12. При проведении государственного контроля (надзора) в форме проверки документов и информации, предусмотренных частью 2 статьи 18 настоящего Федерального закона, представители органа государственного контроля (надзора) посещают заявителя по адресу, указанному на потребительской упаковке, и знакомятся с документами и информацией, предусмотренными частью 2 статьи 18 настоящего Федерального закона. Для целей государственного контроля (надзора) заявитель, независимо от выбранной им формы подтверждения соответствия, обязан иметь в наличии документы и информацию о парфюмерно-косметической продукции (доказательственные материалы) в печатном или электронном виде по адресу заявителя, указанному на потребительской упаковке. Документы и информация (за исключением названия парфюмерно-косметической продукции) должны быть представлены на русском языке. По усмотрению заявителя наименования ингредиентов могут быть указаны в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием латинской графической основы.
Документы и информация о продукции, предусмотренные частью 2 статьи 18 настоящего Федерального закона, являются собственностью заявителя (изготовителя). Указанные документы и информация предоставляются должностным лицам органа государственного контроля (надзора) для ознакомления в помещениях заявителя, не подлежит копированию и выносу с территории организации заявителя. Указанные документы и информация сохраняются не менее трех лет с момента окончания срока действия декларации о соответствии или сертификата соответствия.
13. При выявлении в ходе государственного контроля (надзора) несоответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона действия органа государственного контроля (надзора) осуществляются в следующей последовательности.
14. Информация о несоответствии продукции в 10-дневный срок должна быть проверена надзорным органом на предмет ее достоверности. Проверка достоверности информации включает следующие мероприятия:
1) направляются запросы заявителям о предоставлении дополнительных материалов, подтверждающих соответствие продукции обязательным требованиям (протоколы испытаний, исследований и т.п.), а также дополнительной информации о процессах производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;
2) направляются запросы в другие федеральные органы исполнительной власти по характеристикам и параметрам продукции, относящимся к их компетенции;
3) привлекаются компетентные специалисты для анализа полученных материалов.
15. Заявителю предоставляется не менее пяти рабочих дней для подготовки ответа с объяснениями.
16. В случае признания достоверности информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, надзорный орган выдает виновному лицу предписание об устранении нарушений и о разработке программы мероприятий по предотвращению причинения ущерба.
17. В случае, когда нарушения могут быть устранены:
1) оформляется акт проверки;
2) выдается предписание об устранении нарушений;
3) выдается, при необходимости, предписание о запрете передачи продукции и предписание о частичном приостановлении процессов (производства, эксплуатации, перевозки, реализации);
4) выдается предписание о приостановке действия декларации о соответствии или сертификата соответствия;
5) направляется информация о приостановке действия декларации о соответствии или сертификата соответствия в федеральный орган по техническому регулированию, а по сертификату - дополнительно в орган по сертификации.
18. В случае, когда нарушения не устранены или их невозможно устранить:
1) оформляется акт проверки;
2) выдается предписание о запрете передачи продукции и предписание о частичном приостановлении процессов (производства, эксплуатации, перевозки, реализации);
3) выдается предписание о прекращении действия декларации о соответствии или сертификата соответствия;
4) направляется информация о прекращении действия декларации о соответствии или сертификата соответствия в федеральный орган по техническому регулированию, а по сертификату - дополнительно в орган по сертификации;
5) выдается предписание о запрете маркирования продукции знаком обращения на рынке.
19. В случае неисполнения предписаний по разработке программы мероприятий или невыполнении предусмотренных программой действий заявителем, надзорный орган обращается в суд с иском о принудительном отзыве продукции.
20. После вынесения решения суда надзорный орган (по истечении определенного судом срока совершения действий по отзыву продукции и оповещению приобретателей) проводит проверку у ответчика полноты принятых мер по отзыву продукции. При этом надзорный орган проверяет факты, подтверждающие приостановку производства или реализацию несоответствующей продукции, доведения информации до приобретателей, и меры, связанные с отзывом продукции (замена, возмещение ущерба и т.п.). По результатам проведенных проверок надзорный орган составляет соответствующие акты.
21. При невыполнении ответчиком предписанных судом действий материалы проверки могут быть повторно направлены в суд, а в средствах массовой информации и в рамках Единой федеральной информационной системы по техническому регулированию надзорный орган публикует информацию о судебном решении в отношении ответчика о принудительном отзыве продукции.
Статья 24. Заключительные и переходные положения
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении 12 месяцев со дня его официального опубликования.
2. Пункт 2 части 2 статьи 17, часть 3 статьи 17 и статью 20 признать утратившими силу по истечении пяти лет со дня вступления в силу настоящего Федерального Закона.
3. Сертификаты соответствия и декларации о соответствии, выданные до вступления в силу настоящего Федерального закона, могут служить для обязательного подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции до окончания срока их действия.
4. Маркировка парфюмерно-косметической продукции, выпущенной до вступления в силу настоящего Федерального закона, должна быть приведена в соответствие со статьей 10 настоящего Федерального закона в течение одного года со дня вступления в силу настоящего Федерального закона.
Приложение 1
к Федеральному закону
"О специальном техническом регламенте
о парфюмерно-косметической продукции"
СПИСОК ВЕЩЕСТВ,
запрещенных к использованию в качестве парфюмерно-косметических ингредиентов
N |
Вещество |
Название вещества в соответствии | |
1 |
2 |
3 | |
1. |
Азациклонол и его соли |
Azacyclonol and its salts | |
2. |
Аконита (Аconitum napellus L.) листья, корни и галеновые препараты |
Aconitum napellus L. (leaves, roots and galenical preparations) | |
3. |
Аконитин (основной алкалоид аконита (Aconitum napellus L.)) и его соли |
Aconitine (principal alkaloid of Aconitum napellus L.) and its salts | |
4. |
Аллилизотиоцианат |
Allyl isothiocyanate | |
5. |
2-(4'-Aллил-2'-мeтoкcифeнoкcи)-N,N-диэтилaцeтaмид и его соли |
2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N-N-diethylacetamide and its salts | |
6. |
Аллокламид и его соли |
Alloclamide and its salts | |
7. |
Амил-4-диметиламинобензоат, смесь изомеров (Падимат А) |
Amyl 4-dimethylaminobenzoate, mixed isomers (Padimate A (INN)) | |
8. |
Амилнитриты |
Amyl nitrites | |
9. |
4-Аминобензойной кислоты эфиры со свободной аминогруппой, кроме указанных в Приложении 5 к настоящему Федеральному закону |
Esters of 4-aminobenzoic acid, with the free amino group, with the exception of that given in Annex 5 to the present Federal Law | |
10. |
2-Амино-1,2-бис-(4'-метоксифенил)этанол и его соли |
2-Amino-1,2-bis (4-methoxyphenyl)ethanol and its salts | |
11. |
Аминокапроновая кислота и ее соли |
Aminocaproic acid and its salts | |
12. |
2-Амино-4-нитрофенол |
2-Amino-4-nitrophenol | |
13. |
2-Амино-5-нитрофенол |
2-Amino-5-nitrophenol | |
14. |
4-Амино-2-нитрофенол |
4-Amino-2-nitrophenol | |
15. |
4-Аминосалициловая кислота и ее соли |
4-Aminosalicylic acid and its salts | |
16. |
Амитриптилин и его соли |
Amitriptyline and its salts | |
17. |
Амми большая (Ammi majus L.) и ее галеновые препараты |
Ammi majus and its galenical preparations | |
18. |
Анамирта коккулуса (Anamirta cocculus L.) плоды |
Anamirta cocculus L. (fruit) | |
19. |
Анилин, его соли, галогено- и сульфопроизводные |
Aniline, its salts and its halogenated and sulphonated derivatives | |
20. |
Антиандрогены стероидной структуры |
Antiandrogens of steroid structure | |
21. |
Антибиотики |
Antibiotics | |
22. |
Антраценовое масло |
Anthracene oil | |
23. |
Апоморфин (R5,6, 6a, 7-тетрагидро-6-метил-4Н-дибензо(de, g)хинолин-10,11-диол) и его соли |
Apomorphine (5, 6, 6a, 7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo [de,g]-quinoline-10,11-dihydric alcohol) and its salts | |
24. |
Ареколин |
Arecoline | |
25. |
Аристолохиевая кислота и ее соли |
Aristolochic acid and its salts | |
26. |
Атропин, его соли и производные |
Atropine, its salts and derivatives | |
27. |
Аценокумарол |
Acenocoumarol | |
28. |
Ацетиленовые спирты, их простые и сложные эфиры и соли |
Alkyne alcohols, their esters, ethers and salts | |
29. |
2-Ацетоксиэтилтриметиламмония гидроксид (ацетилхолин) и его соли |
2-Acetoxyethyl trimethyl ammonium hydroxide (acetylcholine) and its salts | |
30. |
Ацетонитрил |
Acetonitrile | |
31. |
Барбитураты |
Barbiturates | |
32. |
Бария соли, кроме сульфата и сульфида бария, используемых в депиляториях с ограничениями, указанными в Приложении 2 к настоящему Федеральному закону |
Barium salts, with the exception of barium sulphate, barium sulphide under the conditions laid down in Annex 2 to the present Federal Law | |
33. |
Безвременник осенний (Сolchicum autumnale L.) и его галеновые препараты |
Colchicum autumnale L. and its galenical preparations | |
34. |
Белены черной (Hyoscyamus niger L.) листья, семена, порошок и галеновые препараты |
Hyoscyamus niger L. (leaves, seeds, powder and galenical preparations) | |
35. |
Бемегрид и его соли |
Bemegride and its salts | |
36. |
Бенактизин |
Benactyzine | |
37. |
Бендрофлуметиазид и его производные |
Bendroflumethiazide and its derivatives | |
38. |
Бензазепины и бензодиазепины |
Benzazepines and benzadiazepines | |
39. |
Бензатропин и его соли |
Benzatropine and its salts | |
40. |
Бензидин |
Benzidine | |
41. |
4-Бензилоксифенол и 4-этоксифенол |
4-Benzyloxyphenol and 4-ethoxyphenol | |
42. |
Бензилония бромид |
Benzilonium bromide | |
43. |
Бензилцианид (нитрил фенилуксусной кислоты, фенилацетонитрил; CAS No. 140-29-4) при использовании в качестве ароматизатора |
Benzyl cyanide (CAS No 140-29-4),when used as a fragrance ingredient | |
44. |
Бензимидазол-2(3H)-он |
Benzimidazol-2 (3H)-one | |
45. |
Бензоилпероксид |
Benzoyl peroxide | |
46. |
Бензол |
Benzene | |
47. |
Бериллий и его соединения |
Beryllium and its compounds | |
48. |
Бетоксикаин и его соли |
Betoxycaine and its salts | |
49. |
3,3-Бис-(4-гидроксифенил)фталид (фенолфталеин) |
3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide (Phenolphthalein) | |
50. |
1,1'-Бис(диметиламинометил)пропилбензоат (амидрикаин, алипин) и его соли |
1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate (amydricaine, alypine) and its salts | |
51. |
N,N-Бис-(2-хлороэтил)метиламин-N-оксид и его соли |
N,N-Bis (2-chloroethyl) methylamine N-oxide and its salts | |
52. |
Битионол |
Bithionol | |
53. |
Биэтамиверин |
Bietamiverine | |
54. |
Болиголова пятнистого (Сonium maculatum L.) плоды, порошок, галеновые препараты |
Conium maculatum L. (fruit, powder, galenical preparations) | |
55. |
Бретилия тозилат |
Bretylium tosilate | |
56. |
Бром элементарный |
Bromine, elemental | |
57. |
Бромизовал |
Bromisoval | |
58. |
Бромфенирамин и его соли |
Brompheniramine and its salts | |
59. |
Бруцин |
Brucine | |
60. |
Бутаниликаин и его соли |
Butanilicaine and its salts | |
61. |
1-Бутил-3-(N-кротоноилсульфанил)мочевина |
1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl) urea | |
62. |
Бутопиприн и его соли |
Butopiprine and its salts | |
63. |
Валноктамид |
Valnoctamide | |
64. |
Варфарин и его соли |
Warfarin and its salts | |
65. |
Вератрин, его соли и галеновые препараты |
Veratrine, its salts and galenical preparations | |
66. |
Вербены лимонной масло (Lippia citriodora Kunth.; CAS No. 8024-12-2) при использовании в качестве ароматизатора |
Verbena oil (Lippia citriodora Kunth.) (CAS No. 8024-12-2), when used as a fragrance ingredient | |
67. |
Вещества с андрогенным эффектом |
Substances with androgenic effect | |
68. |
Винилхлорид (мономер) |
Vinyl chloride monomer | |
69. |
Вторичные алкил- и алканоламины и их соли |
Secondary alkyl- and alkanolamines and their salts | |
70. |
Галантамин |
Galantamine | |
71. |
Галламина триэтиодид |
Gallamine triethiodide | |
72. |
Галоперидол |
Haloperidol | |
73. |
(1R, 2S)-Гексагидро-1,2-диметил-3,6-эпоксифталевый ангидрид (кантаридин) |
(1R, 2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphthalic anhydride (cantharidin) | |
74. |
N,N'-Гексаметиленбис(триметиламмония) соли, например, гексаметония бромид |
Hexamethylenebis (trimethylammonium) salts, e.g. hexamethonium bromide | |
75. |
Гексапропимат |
Hexapropymate | |
76. |
(1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Гексахлоро-1,4,4a,5,8,8a-гексагидро-1,4; 5,8-диметанонафталин (изодрин) |
(1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4; 5,8-dimethanonaphthalene (isodrin - ISO) | |
77. |
1,2,3,4,5,6-Гексахлороциклогексан (линдан) |
1,2,3,4,5,6-Hexachlorocyclohexane (BHC - ISO) | |
78. |
(1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Гексахлоро-6,7-эпокси-1,4,4a,5,6,7,8,8a-октагидро-1,4; 5,8-диметанонафталин (эндрин) |
(1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4; 5,8-dimethanonaphthalene (endrin - ISO) | |
79. |
Гексахлороэтан |
Hexachloroethane | |
80. |
Гексаэтилтетрафосфат |
Hexaethyl tetraphosphate | |
81. |
Гидразиды и их соли |
Hydrazides and their salts | |
82. |
Гидразин, его производные и их соли |
Hydrazine, its derivatives and their salts | |
83. |
Гидрастин, гидрастинин и их соли |
Hydrastine, hydrastinine and their salts | |
84. |
Гидроабиэтанол (тетрадекагидро-1,4a-диметил-7-(1-метилэтил)-1-фенантренметанол; CAS No. 13393-93-6) при использовании в качестве ароматизатора |
Hydroabietyl alcohol (CAS No. 13393-93-6), when used as a fragrance ingredient | |
85. |
7-[2-Гидрокси-3-(2-гидроксиэтил-N-метиламино)пропил]теофиллин (ксантинол) |
7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino) propyl] theophylline (xanthinol) | |
86. |
Гидроксизин |
Hydroxyzine | |
87. |
[4-(4'-Гидрокси-3'-йодофенокси)-3,5-дийодофенил]уксусная кислота и ее соли |
[4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophenyl] acetic acid and its salts | |
88. |
4-Гидрокси-З-метоксикоричного спирта бензоаты, кроме продуктов природного происхождения с естественным содержанием этих бензоатов |
Benzoates of 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alcohol except for normal content in natural essences used | |
89. |
11--Гидроксипрегнен-4-дион-3,20 и его эфиры |
11--Hydroxypregn-4-ene-3,20-dione and its esters | |
90. |
8-Гидроксихинолин и его сульфат, кроме особых случаев, установленных в Приложении 2 к настоящему Федеральному закону |
Hydroxy-8-quinoline and its sulphate, except for the uses laid down in Annex 2 to the present Federal Law | |
91. |
Гиосциамин, его соли и производные |
Hyoscyamine, its salts and derivatives | |
92. |
Гиосцин, его соли и производные |
Hyoscine, its salts and derivatives | |
93. |
Глицикламид |
Glycyclamide | |
94. |
Глутетимид и его соли |
Glutethimide and its salts | |
95. |
Глюкокортикоиды |
Glucocorticoids | |
96. |
Горицвет весенний (Аdonis vernalis L.) и его препараты |
Adonis vernalis L. and its preparations | |
97. |
Гуайфенезин |
Guaifenesin | |
98. |
Гуанетидин и его соли |
Guanethidine and its salts | |
99. |
Деанолацеглумат |
Deanol aceglumate | |
100. |
Девясила высокого (Inula helenium) (CAS No. 97676-35-2) эфирное масло, конкрет и абсолю, полученные из его корней, при использовании в качестве ароматизатора |
Alanroot oil (Inula helenium) (CAS No 97676-35-2), when used as a fragrance ingredient | |
101. |
Декаметиленбис(триметиламмония) соли, например, декаметония бромид |
Decamethylenebis(trimethylammonium) salts, e.g. decamethonium bromide | |
102. |
Декстрометорфан и его соли |
Dextromethorphan and its salts | |
103. |
Декстропропоксифен |
Dextropropoxyphene | |
104. |
2,4-Диаминофенилэтанол и его соли |
2,4-Diaminophenylethanol and its salts | |
105. |
Дибромосалициланилиды |
Dibromosalicylanilides | |
106. |
5-(, Я -Дибромофенетил)-5-метилгидантоин |
5-(, Я -Dibromophenethyl)-5-methylhydantoin | |
107. |
2,2'-Дигидрокси-3,3',5,5',6,6'-гексахлородифенилметан (гексахлорофен) |
2,2'-Dihydroxy-3,3',5,5',6,6'-hexachlorodiphenylmethane (hexachlorophene) | |
108. |
2,4-Дигидрокси-3-метилбензальдегид (CAS No. 6248-20-0) при использовании в качестве ароматизатора |
2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyde (CAS No.6248-20-0), when used as a fragrance ingredient | |
109. |
4,4'-Дигидрокси-3,3'-(3-метилтиопропилиден)дикумарин |
4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-methylthiopropylidene) dicoumarin | |
110. |
Дигидрокумарин (CAS No. 119-84-6) при использовании в качестве ароматизатора |
Dihydrocoumarine (CAS No.119-84-6), when used as a fragrance ingredient | |
111. |
Дигидротахистерол |
Dihydrotachysterol | |
112. |
Дигиталин и все сердечные гликозиды наперстянки пурпурной (Digitalis purpurea L.) |
Digitaline and all heterosides of Digitalis purpurea L. | |
113. |
5,5'-Диизопропил-2,2'-диметилбифенил-4,4'-диил-дигипойодат |
5,5'-Di-isopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyl dihypoiodite | |
114. |
Дикумарол |
Dicoumarol | |
115. |
Димевамид и его соли |
Dimevamide and its salts | |
116. |
Диметиламин |
Dimethylamine | |
117. |
1-Диметиламинометил-1-метилпропилбензоат (амилокаин) и его соли |
1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate (amylocaine) and its salts | |
118. |
2,6-Диметил-1,3-диоксан-4-ил ацетат (диметоксан) |
2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate (dimethoxane) | |
119. |
7,11-Диметил-4,6,10-додекатриен-3-он (CAS No. 26651-96-7) при использовании в качестве ароматизатора |
7,11-Dimethyl-4,6,10-dodecatrien-3-one (CAS No.26651-96-7), when used as a fragrance ingredient | |
120. |
3,7-Диметил-2-октен-1-ол (6,7-дигидрогераниол; CAS No. 40607-48-5) при использовании в качестве ароматизатора |
3,7-Dimethyl-2-octen-1-ol (6,7-Dihydrogeraniol) (CAS No.40607-48-5), when used as a fragrance ingredient | |
121. |
1,3-Диметилпентиламин и его соли |
1,3-Dimethylpentylamine and its salts | |
122. |
4,6-Диметил-8-третбутилкумарин (CAS No. 17874-34-9) при использовании в качестве ароматизатора |
4,6-Dimethyl-8-tert-butylcoumarin (CAS No.17874-34-9), when used as a fragrance ingredient | |
123. |
Диметилсульфоксид |
Dimethyl sulfoxide | |
124. |
6,10-Диметил-3,5,9-ундекатриен-2-он (CAS No. 141-10-6) при использовании в качестве ароматизатора |
6,10-Dimethyl-3,5,9-undecatrien-2-one (CAS No.141-10-6), when used as a fragrance ingredient | |
125. |
Диметилформамид |
Dimethylformamide | |
126. |
Диметилцитраконат (CAS No. 617-54-9) при использовании в качестве ароматизатора |
Dimethyl citraconate (CAS No.617-54-9), when used as a fragrance ingredient | |
127. |
Динитрофенола изомеры |
Dinitrophenol isomers | |
128. |
Диоксан |
Dioxane | |
129. |
Диоксэфедрин и его соли |
Dioxethedrin and its salts | |
130. |
Дисульфирам (тирам) |
Disulfiram (thiram - ISO) | |
131. |
Дитио-2,2'-биспиридиндиоксид-1,1' (с добавлением тригидрата магния сульфата) - (пиритиона дисульфида + магния сульфата) |
Dithio-2,2'-bispyridine-dioxide 1,1' (additive with trihydrated magnesium sulphate) - (pyrithione disulphide + magnesium sulphate) | |
132. |
Дифенгидрамин и его соли |
Diphenhydramine and its salts | |
133. |
Дифениламин (CAS No. 122-39-4) при использовании в качестве ароматизатора |
Diphenylamine (CAS No.122-39-4), when used as a fragrance ingredient | |
134. |
Дифенилпиралин и его соли |
Diphenylpyraline and its salts | |
135. |
5,5-Дифенил-4-имидазолидон |
5,5-Diphenyl-4-imidazolidone | |
136. |
Дифенклоксазин |
Difencloxazine | |
137. |
Дифеноксилата гидрохлорид |
Diphenoxylate hydrochloride | |
138. |
Дихлоросалициланилиды |
Dichlorosalicylanilides | |
139. |
Дихлороэтаны (этиленхлориды) |
Dichloroethanes (ethylene chlorides) | |
140. |
Дихлороэтилены (ацетиленхлориды) |
Dichloroethylenes (acetylene chlorides) | |
141. |
3-Диэтиламинопропилциннамат |
3-Diethylaminopropyl cinnamate | |
142. |
2-Диэтиламиноэтил-3-гидрокси-4-фенилбензоат и его соли |
2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts | |
143. |
Диэтил-4-нитрофенилфосфат |
Diethyl 4-nitrophenyl phosphate | |
144. |
Диэтилмалеат (CAS No. 141-05-9) при использовании в качестве ароматизатора |
Diethyl maleate (CAS No.141-05-9, when used as a fragrance ingredient | |
145. |
Доксиламини его соли |
Doxylamine and its salts | |
146. |
Дурман обыкновенный (Datura stramonium L.) и его галеновые препараты |
Datura stramonium L. and its galenical preparations | |
147. |
Зоксазоламин |
Zoxazolamine | |
148. |
Золота соли |
Gold salts | |
149. |
Изокарбоксазид |
Isocarboxazide | |
150. |
Изометептен и его соли |
Isometheptene and its salts | |
151. |
Изопреналин |
Isoprenaline | |
152. |
6-Изопропилдекагидронафталин-2-ол (CAS No. 34131-99-2) при использовании в качестве ароматизатора |
6-Isopropyl-2-decahydronaphthalenol (CAS no. 34131-99-2), when used as a fragrance ingredient | |
153. |
2-Изопропилпент-4-еноилмочевина (апроналид) |
(2-Isopropylpent-4-enoyl)urea (apronalide) | |
154. |
Изосорбида динитрат |
Isosorbide dinitrate | |
155. |
3-(4-Имидазолил)акриловая кислота и ее этиловый эфир (урокановая кислота) |
3-Imidazol-4-ylacrylic acid and its ethyl ester (urocanic acid) | |
156. |
Императорин 9-(3-метоксилбут-2-енилокси)-фуро-[3,2-g]-хромен-7-он |
Imperatorin 9-(3-methoxylbut-2-enyloxy)-furo (3,2-g) chromen-7-one | |
157. |
Инжира абсолю (Ficus carica; CAS No. 68916-52-9), полученное из его листьев, при использовании в качестве ароматизатора |
Fig leaf absolute (ficus carica) (CAS No. 68916-52-9), when used as a fragrance ingredient | |
158. |
Инпроквон |
Inproquone | |
159. |
Ипекакуаны (Сephaelis ipecacuanha Brot.) и родственных видов (корни, порошок и галеновые препараты) |
Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. and related species) (roots, powder and galenical preparations) | |
160. |
Йод |
Iodine | |
161. |
Йохимбин и его соли |
Yohimbine and its salts | |
162. |
Кадмий и его соединения |
Cadmium and its compounds | |
163. |
Кантариды, шпанская мушка (Cantharis vesicatoria) |
Cantharides, Cantharis vesicatoria | |
164. |
Каптодиам |
Captodiame | |
165. |
Карамифен и его соли |
Caramiphen and its salts | |
166. |
Карбазола нитропроизводные |
Nitroderivatives of carbazole | |
167. |
N-(3-Карбамоил-3,3-дифенилпропил)- N,N-диизопропилметиламмониевые соли, например, изопропамида йодид |
N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N-diisopropylmethylammonium salts, e.g. isopropamide iodide | |
168. |
Карбромал |
Carbromal | |
169. |
Карбутамид |
Carbutamide | |
170. |
Каризопродол |
Carisoprodol | |
171. |
Каталаза |
Catalase | |
172. |
Кирказона виды (Aristolochia Spp.) и их препараты |
Aristolochia Spp. and their preparations | |
173. |
Клетки, ткани или препараты человеческого происхождения |
Cells, tissues or products of human origin | |
174. |
Клофенамид |
Clofenamide | |
175. |
Клофенотан (дихлордифенилтрихлорэтан, ДДТ) |
Clofenotane (DDT - ISO) | |
176. |
Кобальта бензолсульфонат |
Cobalt benzenesulphonate | |
177. |
Колхикозид и его производные |
Colchicoside and its derivatives | |
178. |
Колхицин, его соли и производные |
Colchicine, its salts and derivatives | |
179. |
Конваллатоксин |
Convallatoxin | |
180. |
Кониин (Сonium maculatum) |
Coniine | |
181. |
Красавка обыкновенная (Аtropa belladonna L.) и ее препараты |
Atropa belladona L. and its preparations | |
182. |
Красители CI 42555, CI 42555-1, CI-42555-2 |
Colouring agent CI 42555, Colouring agent CI 42555-1, Colouring agent CI 42555-2 | |
183. |
Красители CI 45170 и CI 45170:1 |
Colouring agent CI 45170 and CI 45170:1 | |
184. |
Краситель CI 12075 и его красочные лаки, пигменты и соли |
Colouring agent CI 12075 and its lakes, pigments and salts | |
185. |
Краситель CI 12140 |
Colouring agent CI 12140 | |
186. |
Краситель CI 13065 |
Colouring agent CI 13065 | |
187. |
Краситель CI 15585 |
Colouring agent CI 15585 | |
188. |
Краситель CI 26105 |
Colouring agent CI 26105 | |
189. |
Краситель CI 42535 |
Colouring agent CI 42535 | |
190. |
Краситель CI 42640 |
Colouring agent CI 42640 | |
191. |
Краситель CI 61554 |
Colouring agent CI 61554 | |
192. |
Кротона слабительного (Сroton tiglium) масло |
Croton tiglium (oil) | |
193. |
Ксилидины, их изомеры, соли, галогено- и сульфопроизводные |
Xylidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives | |
194. |
Ксилометазолин и его соли |
Xylometazoline and its salts | |
195. |
Куметарол |
Coumetarol | |
196. |
Кураре и курарин |
Curare and curarine | |
197. |
Кураризанты синтетические |
Synthetic curarizants | |
198. |
Кутра коноплевая (Аpocynum cannabinum L.) и ее препараты |
Apocynum cannabinum L. and its preparations | |
199. |
Лавра благородного (Laurus nobilis L.) эфирное масло, полученное из плодов |
Oil from the seeds of Laurus nobilis L. | |
200. |
Лавровишня аптечная (Prumus laurocerasus L.), "лавровишневая вода" |
Prunus laurocerasus L. ("cherry laurel water") | |
201. |
Лаконоса виды (Phytolacca Spp.) и их препараты |
Phytolacca Spp. and their preparations | |
202. |
Лидокаин |
Lidocaine | |
203. |
Лизергид и его соли |
Lysergide and its salts | |
204. |
Лобелин и его соли |
Lobeline and its salts | |
205. |
Лобелия вздутая (Lobelia inflata L.) и ее галеновые препараты |
Lobelia inflata L. and its galenical preparations | |
206. |
Малононитрил |
Malononitrile | |
207. |
Манномустин и его соли |
Mannomustine and its salts | |
208. |
Мари амброзиевидной (Chenopodium аmbrosioides) эфирное масло |
Chenopodium ambrosioides (essential oil) | |
209. |
Медицинские вакцины, токсины и сыворотки |
Vaccines, toxins or serums | |
210. |
Мекамиламин |
Mecamylamine | |
211. |
Мепробамат |
Meprobamate | |
212. |
Метальдегид |
Metaldehyde | |
213. |
Метамфепрамон и его соли |
Metamfepramone and its salts | |
214. |
Метапирилен и его соли |
Methapyrilene and its salts | |
215. |
Метептазин и его соли |
Metheptazine and its salts | |
216. |
Мететогептазин и его соли |
Metethoheptazine and its salts | |
217. |
2-Mетилгептиламин и его соли |
2-Methylheptylamine and its salts | |
218. |
5-Метил-2,3-гександион (CAS No. 13706-86-0), при использовании в качестве ароматизатора |
5-Methyl-2,3-hexanedione (CAS No. 13706-86-0), when used as a fragrance ingredient | |
219. |
2-Метил-2,3-дихлоробутан |
2,3-Dichloro-2-methylbutane | |
220. |
N,N'-[(Метилимино)диэтилен]бис (этилдиметиламмония) соли, например, азаметония бромид |
N,N'-[(Methylimino) diethylene] bis (ethyldimethylammonium) salts, e.g. azamethonium bromide | |
221. |
7-Метилкумарин (CAS No. 2445-83-2) при использовании в качестве ароматизатора |
7-Methylcoumarin (CAS No.2445-83-2), when used as a fragrance ingredient | |
222. |
2-Метил-2-метокси-4-фенил-3,4-дигидро-(2Н,5H)-пирано- [3,2-с]-бензопиран-5-он (циклокумарол) |
3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H, pyrano[3,2-c]-[1]benzopyran-5-one (cyclocoumarol) | |
223. |
Метил-транс-2-бутеноат (CAS No. 623-43-8) при использовании в качестве ароматизатора |
Methyl trans-2-butenoate (CAS No. 623-43-8), when used as a fragrance ingredient | |
224. |
Метилфенидат и его соли |
Methylphenidate and its salts | |
225. |
2-Метил-м-фенилендиамин (2,6-диаминотолуол) |
2-Methyl-m-phenylenediamine | |
226. |
4-Метил-м-фенилендиамин (2,4-диаминотолуол) и его соли |
4-Methyl-m-phenylenediamine and its salts | |
227. |
Метилэвгенол (CAS No. 93-15-2), кроме содержащих его продуктов природного происхождения, используемых в парфюмерно-косметической продукции при условии, что концентрация метилэвгенола не превышает: |
Methyleugenol (CAS No. 95-15-2) except for normal content in the natural essences | |
228. |
Метиприлон и его соли |
Methyprylon and its salts | |
229. |
Метирапон |
Metyrapone | |
230. |
Метокарбамол |
Methocarbamol | |
231. |
2-[4-Метоксибензил-N-(2-пиридил)амино]этилдиметиламиномалеат |
2-[4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl) amino] ethyldimethylamine maleate | |
232. |
1-Метокси-2,4-диаминобензол (2,4-диаминоанизол, СI 76050) и его соли |
1-Methoxy-2,4-diaminobenzene (2,4-diaminoanisole - CI 76050) and their salts | |
233. |
1-Метокси-2,5-диаминобензол (2,5-диаминоанизол) и его соли |
1-Methoxy-2,5-diaminobenzene (2,5-diaminoanisole) and their salts | |
234. |
7-Метоксикумарин (CAS No. 531-59-9) при использовании в качестве ароматизатора |
7-Methoxycoumarin (CAS No. 531-59-9), when used as a fragrance ingredient | |
235. |
4-(4-Метоксифенил)-3-бутен-2-он (CAS No. 943-88-4) при использовании в качестве ароматизатора |
4-(4-Methoxyphenyl)-3-butene-2-one (CAS No. 943-88-4), when used as a fragrance ingredient | |
236. |
1-(4-Метоксифенил)-1-пентен-3-он (CAS No. 104-27-8) при использовании в качестве ароматизатора |
1-(4-Methoxyphenyl)-1-penten-3-one (CAS No. 104-27-8), when used as a fragrance ingredient | |
237. |
Метотрексат |
Methotrexate | |
238. |
Метформин и его соли |
Metformin and its salts | |
239. |
Мефеклоразин и его соли |
Mefeclorazine and its salts | |
240. |
Мефенезин и его эфиры |
Mephenesin and its esters | |
241. |
Можжевельника казацкого (Juniperus sabina L.) листья, эфирное масло и галеновые препараты |
Juniperus sabina L. (leaves, essential oil and galenical preparations) | |
242. |
Морской лук (Urginea scilla Stern.) и его галеновые препараты |
Urginea scilla Stern. and its galenical preparations | |
243. |
Морфолин и его соли |
Morpholine and its salts | |
244. |
Мофебутазон |
Mofebutazone | |
245. |
Мышьяк и его соединения |
Arsenic and its compounds | |
246. |
Налорфин, его соли и эфиры |
Nalorphine, its salts and ethers | |
247. |
Наркотики, природные и синтетические |
Narcotics, natural and synthetic | |
248. |
Натрия гексациклонат |
Sodium hexacyclonate | |
249. |
Натрия пиритион |
Pyrithione sodium (INNM) | |
250. |
Нафазолин и его соли |
Naphazoline and its salts | |
251. |
1- и 2-Нафтиламины и их соли |
1- and 2-Naphthylamines and their salts | |
252. |
3-(1-Нафтил)-4-гидроксикумарин |
3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin | |
253. |
2-Нафтол |
2-Naphthol | |
254. |
Неодимий и его соли |
Neodymium and its salts | |
255. |
Неостигмин и его соли (например, неостигмина бромид) |
Neostigmine and its salts (e.g. neostigmine bromide) | |
256. |
Никотин и его соли |
Nicotine and its salts | |
257. |
Нитриты неорганические, кроме натрия нитрита |
Inorganic nitrites, with the exception of sodium nitrite | |
258. |
Нитробензол |
Nitrobenzene | |
259. |
Нитрозоамины |
Nitrosamines | |
260. |
Нитрокрезолы и их соли щелочных металлов |
Nitrocresols and their alkali metal salts | |
261. |
Нитроксолин и его соли |
Nitroxoline and its salts | |
262. |
Нитростильбены, их гомологи и производные |
Nitrostilbenes, their homologues and their derivatives | |
263. |
Нитрофурантоин |
Nitrofurantoin | |
264. |
Норадреналин и его соли |
Noradrenaline and its salts | |
265. |
Носкапин и его соли |
Noscapine and its salts | |
266. |
[Оксалилбис(иминометилен)]бис'[(о-хлоробензил)диэтиламмония] соли, например, амбеномия хлорид |
[Oxalylbis(iminoethylene)] bis (o-chlorobenzyl) diethylammonium salts, e.g. ambenomium chloride | |
267. |
Оксанамид и его производные |
Oxanamide and its derivatives | |
268. |
Оксфенеридин и его соли |
Oxpheneridine and its salts | |
269. |
Октамиламин и его соли |
Octamylamine and its salts | |
270. |
Октамоксин и его соли |
Octamoxin and its salts | |
271. |
Октодрин и его соли |
Octodrine and its salts | |
272. |
Олеандрин |
Oleandrin | |
273. |
o-Алкилдитиокарбоновых кислот соли |
Salts of o-Alkyldithiocarbonic acids | |
274. |
o,o'-Диацетил-N-аллил-N-норморфин |
o,o'-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine | |
275. |
o,o'-Диэтил-o-4-нитрофенилтиофосфат (паратион) |
o,o'-Diethyl o-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion - ISO) | |
276. |
о-Фенилендиамин и его соли |
o-Phenylenediamine and its salts | |
277. |
Параметазон |
Paramethasone | |
278. |
Паретоксикаин и его соли |
Parethoxycaine and its salts | |
279. |
Паслен черный (Solanum nigrum L.) и его галеновые препараты |
Solanum nigrum L. and its galenical preparations | |
280. |
Пеллетиерин и его соли |
Pelletierine and its salts | |
281. |
Пемолин и его соли |
Pemoline and its salts | |
282. |
1,1,3,3,5-Пентаметил-4,6-динитроиндан (москен) |
1,1,3,3,5,-Pentamethyl-4,6-dinitroindane (moskene) | |
283. |
N,N'-Пентаметиленбис(триметиламмония) соли, например, пентаметония бромид |
N,N'-Pentamethylenebis (trimethylammonium) salts, e.g. pentamethonium bromide | |
284. |
Пентахлороэтан |
Pentachloroethane | |
285. |
Пентаэритритилтетранитрат |
Pentaerithrityl tetranitrate | |
286. |
2-Пентилиденциклогексанон (CAS No. 25677-40-1) при использовании в качестве ароматизатора |
2-Pentylidenecyclohexanone (CAS No. 25677-40-1), when used as a fragrance ingredient | |
287. |
Петрихлорал |
Petrichloral | |
288. |
Пикриновая кислота (тринитрофенол) |
Picric acid | |
289. |
Пикротоксин |
Picrotoxin | |
290. |
Пилокарпин и его соли |
Pilocarpine and its salts | |
291. |
Пилокарпус яборанди (Pilocarpus jaborandi Holmes) и его галеновые препараты |
Pilocarpus jaborandi Holmes and its galenical preparations | |
292. |
Пипазетат и его соли |
Pipazetate and its salts | |
293. |
6-(Пиперидинил)-2,4-пиримидиндиамин-3-оксид (миноксидил), его соли и производные |
6-(Piperidinyl)-2,4-pyrimidinediamine-3-oxide (Minoxidil) and its salts and derivatives | |
294. |
-Пиперидин-2-ил-бензилацетат, левовращающая треоформа (левофацетоперан) и его соли |
-Piperidin-2-yl-benzyl acetate laevorotatory threoform (levophacetoperane) and its salts | |
295. |
Пипрадрол и его соли |
Pipradrol and its salts | |
296. |
Пипрокурарий |
Piprocurarium | |
297. |
Пиретрум белый (Pyretrum album L.) и его галеновые препараты |
Pyrethrum album L. and its galenical preparations | |
298. |
Пирогаллол |
Pyrogallol | |
299. |
Пирокатехин (катехин) |
Catechol | |
300. |
Полдина метилсульфат |
Poldine methylsulfate | |
301. |
Прамокаин |
Pramocaine | |
302. |
Пробенецид |
Probenecid | |
303. |
Прогестогены |
Progestogens | |
304. |
Прокаинамид, его соли и производные |
Procainamide, its salts and derivatives | |
305. |
Пропантриол-1,2,3 тринитрат (нитроглицерин) |
Propane-1,2,3-triyl trinitrate | |
306. |
Пропатилнитрат |
Propatylnitrate | |
307. |
Пропифеназон |
Propyphenazone | |
308. |
Псилоцибин |
Psilocybine | |
309. |
Радиоактивные вещества |
Radioactive substances | |
310. |
Раувольфии змеиной (Rauvolfia serpentina) алкалоиды и их соли |
Rauwolfia serpentina alkaloids and their salts | |
311. |
Ртуть и ее соединения, кроме особых случаев, указанных в Приложении 4 к настоящему Федеральному закону. |
Mercury and its compounds, except those special cases laid down in Annex 4 to the present Federal Law | |
312. |
-Сантонин ((3S, 5aR, 9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-гексагидро-3,5a,9-триметилнафто-[1,2-b]-фуран-2,8-дион) |
-Santonin ((3S, 5aR, 9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethylnaphto [1,2-b] furan-2,8-dione) | |
313. |
Сафрол, кроме продуктов природного происхождения с его естественным содержанием. При использовании таких природных продуктов концентрация сафрола не должна превышать: |
Safrole except for normal content in the natural essences used and provided the | |
314. |
Свинец и его соединения, кроме свинца ацетата, используемого с ограничениями, установленными в Приложении 2 к настоящему Федеральному закону |
Lead and its compounds, with the exception of Lead acetate under the conditions set out in Annex 2 to the present Federal Law | |
315. |
Селен и его соединения, кроме дисульфида селена, используемого с ограничениями, установленными в Приложении 2 к настоящему Федеральному закону |
Selenium and its compounds with the exception of selenium disulphide under the conditions set out in Annex 2 to the present Federal Law | |
316. |
Симпатомиметические амины, воздействующие на центральную нервную систему |
Sympathicomimetic amines acting on the central nervous system | |
317. |
Синильная кислота и ее соли |
Hydrogen cyanide and its salts | |
318. |
Спартеин и его соли |
Sparteine and its salts | |
319. |
Спиронолактон |
Spironolactone | |
320. |
Спорынья пурпурная (Сlaviceps purpurea Tul.), ее алкалоиды и галеновые препараты |
Claviceps purpurea Tul., its alkaloids and galenical preparations | |
321. |
Стрихнин и его соли |
Strychnine and its salts | |
322. |
Стрихноса виды (Strychnos) и их галеновые препараты |
Strychnos species and their galenical preparations | |
323. |
Стронция лактат |
Strontium lactate | |
324. |
Стронция нитрат |
Strontium nitrate | |
325. |
Стронция поликарбоксилат |
Strontium polycarboxylate | |
326. |
Строфанта виды (Strophantus) и их галеновые препараты |
Strophantus species and their galenical preparations | |
327. |
Строфантины, их агликоны и их производные |
Strophantines, their aglucones and their respective derivatives | |
328. |
Сукцинонитрил |
Succinonitrile | |
329. |
Султиам |
Sultiame | |
330. |
Сульфинпиразон |
Sulfinpyrazone | |
331. |
Сульфонамиды (сульфаниламид и его производные, полученные замещением по аминогруппе) и их соли |
Sulphonamides (sulphanilamide and its derivatives obtained by substitution of one or more H-atoms of the -NH2 groups) and their salts | |
332. |
Сурьма и ее соединения |
Antimony and its compounds | |
333. |
Схенокаулон лекарственный (Schoenocaulon officinale Lind.), семена и галеновые препараты |
Schoenocaulon officinale Lind. (seeds and galenical preparations) | |
334. |
Талидомид и его соли |
Thalidomide and its salts | |
335. |
Таллий и его соединения |
Thallium and its compounds | |
336. |
Тевеций (Thevetia neriifolia Juss.), экстракт гликозидов |
Thevetia neriifolia Juss., glycoside extract | |
337. |
Теллур и его соединения |
Tellurium and its compounds | |
338. |
Тетрабеназин и его соли |
Tetrabenazine and its salts | |
339. |
Тетрабромосалициланилиды |
Tetrabromosalicylanilides | |
340. |
Тетрагидрозолин и его соли |
Tetrahydrozoline and its salts | |
341. |
Тетракаин и его соли |
Tetracaine and its salts | |
342. |
2,3,7,8-Тетрахлородибензо-п-диоксин |
2,3,7,8,-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin | |
343. |
Тетрахлоросалициланилиды |
Tetrachlorosalicylanilides | |
344. |
Тетрахлороэтилен |
Tetrachloroethylene | |
345. |
Тетрахлоруглерод |
Carbon tetrachloride | |
346. |
Тетраэтилпирофосфат |
Tetraethyl pyrophosphate (TEPP - ISO) | |
347. |
Тетриламмония бромид |
Tetrylammonium bromide | |
348. |
Тефазолин и его соли |
Tefazoline and its salts | |
349. |
Тиамазол |
Thiamazole | |
350. |
Тиомочевина и ее производные, кроме указанных в Приложении 2 к настоящему Федеральному закону |
Thiourea and its derivatives, with the exception of those listed in Annex 2 to the present Federal Law | |
351. |
Тиотепа |
Thiotepa | |
352. |
Тиропропиевая кислота и ее соли |
Thyropropic acid and its salts | |
353. |
Тиротрицин |
Thyrothricine | |
354. |
Тиурама дисульфиды |
Thiuram disulphides | |
355. |
Тиурама моносульфиды |
Thiuram monosulphides | |
356. |
Толбоксан |
Tolboxane | |
357. |
Толбутамид |
Tolbutamide | |
358. |
Толуидины, их изомеры, соли, галогено- и сульфопроизводные |
Toluidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives | |
359. |
Транилципромин и его соли |
Tranylcypromine and its salts | |
360. |
Транс-2-гексенальдиметилацеталь (CAS No. 18318-83-7) при использовании в качестве ароматизатора |
trans-2-Hexenal dimethyl acetal (CAS No. 18318-83-7), when used as a fragrance ingredient | |
361. |
Транс-2-гексенальдиэтилацеталь (CAS No. 67746-30-9) при использовании в качестве ароматизатора |
trans-2-Hexenal diethyl acetal (CAS No. 67746-30-9), when used as a fragrance ingredient | |
362. |
Транс-2-гептеналь (CAS No. 18829-55-5) при использовании в качестве ароматизатора |
trans-2-Heptenal (CAS No. 18829-55-5), when used as a fragrance ingredient | |
363. |
Третамин |
Tretamine | |
364. |
4-Третбутил-3-метокси-2,6-динитротолуол (мускус амбровый) |
4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (musk ambrette) | |
365. |
4-Третбутилпирокатехин |
4-tert-Butylpyrocatechol | |
366. |
5-Третбутил-1,2,3-триметил-4,6-динитробензол (мускус тибетский) |
5-tert-Butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitrobenzene (musk tibetene) | |
367. |
4-Третбутилфенол |
4-tert-Butylphenol | |
368. |
Третиноин (ретиноевая кислота и ее соли) |
Tretinoin (retinoic acid and its salts) | |
369. |
Триамтерен и его соли |
Triamterene and its salts | |
370. |
3,4',5-Трибромосалициланилид (трибромсалан) |
3,4',5-Tribromosalicylanilide (Tribromsalan) | |
371. |
2,2,2-Трибромоэтанол (трибромэтиловый спирт) |
2,2,2-Tribromoethanol (tribromoethyl alcohol) | |
372. |
2,2,6-Триметил-4-пиперидилбензоат (бензамин) и его соли |
2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) and its salts | |
373. |
3,6,10-Триметил-3,5,9-ундекатриен-2-он (CAS No. 1117-41-5) при использовании в качестве ароматизатора |
3,6,10-Trimethyl-3,5,9-undecatrien-2-one (CAS No. 1117-41-5), when used as a fragrance ingredient | |
374. |
3,4,5-Tриметоксифенетиламин и его соли |
3,4,5-Trimethoxyphenethylamine and its salts | |
375. |
Трипаранол |
Triparanol | |
376. |
Трипеленнамин |
Tripelennamine | |
377. |
Тритолилфосфат |
Tritolyl phosphate | |
378. |
Трифлуперидол |
Trifluperidol | |
379. |
N-(Трихлорометилтио)-4-циклогексен-1,2-дикарбоксимид (каптан) |
N-(Trichloromethylthio)-4-cyclohexene-1,2-dicarboximide (captan) | |
380. |
Трихлорметин и его соли |
Trichlormethine and its salts | |
381. |
Трихлоронитрометан (хлорпикрин) |
Trichloronitromethane (chloropicrine) | |
382. |
Трихлоруксусная кислота и ее соли |
Trichloroacetic acid and its salts | |
383. |
2,2,2-Трихлороэтан-1,1-диол |
2,2,2-Trichloroethane-1,1-diol | |
384. |
Туаминогептан, его изомеры и соли |
Tuaminoheptane, its isomers and salts | |
385. |
Углерода дисульфид |
Carbon disulphide | |
386. |
Угольные смолы сырые и очищенные |
Crude and refined coal tars | |
387. |
Фенагликодол |
Phenaglycodol | |
388. |
Фенадиазол |
Fenadiazole | |
389. |
Фенацемид |
Phenacemide | |
390. |
4-Фенилазо-1,3-диаминобензол цитрат гидрохлорид (хризоидина цитрат гидрохлорид) |
4-Phenylazophenylene-1,3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride) | |
391. |
Фенилбутазон |
Phenylbutazone | |
392. |
4-Фенилбутен-3-он-2 |
4-Phenylbut-3-en-2-one | |
393. |
2-Фенилиндан-1,3-дион (фениндион) |
2-Phenylindane-1,3-dione (phenindione) | |
394. |
Фенирамидол |
Fenyramidol | |
395. |
Фенметразин, его производные и соли |
Phenmetrazine, its derivatives and salts | |
396. |
Фенозолон |
Fenozolone | |
397. |
Фенотиазин и его соединения |
Phenothiazine and its compounds | |
398. |
Фенпробамат |
Phenprobamate | |
399. |
Фенпрокумон |
Phenprocoumon | |
400. |
Физостигма ядовитая (Physostigma venenosum Balf.) |
Physostigma venenosum Balf. | |
401. |
Флуанизон |
Fluanisone | |
402. |
Фосфор и фосфиды металлов |
Phosphorus and metal phosphides | |
403. |
Фтористоводородная (плавиковая) кислота, ее нормальные соли, комплексы и гидрофториды, кроме указанных в приложении 2 к настоящему Федеральному закону |
Hydrofluoric acid, its normal salts, its complexes and hydrofluorides with the exception of those given in Annex 2 to the present Federal Law | |
404. |
Фторорезон |
Fluoresone | |
405. |
Фторурацил |
Fluorouracil | |
406. |
Фуразолидон |
Furazolidone | |
407. |
Фурокумарины (например, триоксисалан, 8-метоксипсорален, 5-метоксипсорален), кроме продуктов природного происхождения с естественным содержанием этих фурокумаринов. В препаратах, защищающих от солнца, содержание фурокумаринов должно быть не более 1мг/кг |
Furocoumarines (e.g. trioxysalan, 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen) except for normal content in natural essences used. In sun protection and in bronzing products, furocoumarines shall be below 1 mg/kg | |
408. |
Фурфурилтриметиламмония соли, например, фуртретония йодид |
Furfuryltrimethylammonium salts, e.g. furtrethonium iodide | |
409. |
Хлор |
Chlorine | |
410. |
N-5-Хлоробензоксазол-2-илацетамид |
N-5-Chlorobenzoxazol-2-ylacetamide | |
411. |
2-Хлор-4-диметиламино-6-метилпиримидин (изокримидин) |
2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine (crimidine-ISO) | |
412. |
Хлорзоксазон |
Chlorzoxazone | |
413. |
Хлорметин и его соли |
Chlormethine and its salts | |
414. |
Хлоромезанон |
Chlorоmezanone | |
415. |
Хлороформ |
Chloroform | |
416. |
Хлороэтан (этилхлорид) |
Chloroethane | |
417. |
Хлорпропамид |
Chlorpropamide | |
418. |
Хлорпротиксен и его соли |
Chlorprothixene and its salts | |
419. |
Хлорталидон |
Chlortalidone | |
420. |
2-[2-(4-Хлорфенил)-2-фенилацетил]индан-1,3-дион (хлорофацинон) |
2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indan 1,3-dione (chlorophacinone - ISO) | |
421. |
Хлорфеноксамин |
Chlorphenoxamine | |
422. |
Холина соли и их эфиры, например, холина хлорид |
Choline salts and their esters, e.g. choline chloride | |
423. |
Хром, хромовая кислота и ее соли |
Chromium; chromic acid and its salts | |
424. |
Цефаэлин и его соли |
Cephaeline and its salts | |
425. |
Цикламенол (3-(4-изопропилфенил)-2-метилпропанол-1; CAS No. 4756-19-8) при использовании в качестве ароматизатора |
Cyclamen alcohol (CAS No 4756-19-8), when used as a fragrance ingredient | |
426. |
Цикларбамат |
Cyclarbamate | |
427. |
Циклизин и его соли |
Cyclizine and its salts | |
428. |
2--Циклогексилбензил- (N, N, N',N' -тетраэтил)триметилендиамин (фенетамин) |
2--Cyclohexylbenzyl (N,N,N',N'-tetraethyl) trimethylenediamine (phenetamine) | |
429. |
Цикломенол и его соли |
Cyclomenol and its salts | |
430. |
Циклофосфамид и его соли |
Cyclophosphamide and its salts | |
431. |
Цинкофен, его соли, производные и соли этих производных |
Cinchophen, its salts, derivatives and salts of these derivatives | |
432. |
Цинхокаин и его соли |
Cinchocaine and its salts | |
433. |
Цирконий и его соединения, кроме указанных в приложении 2 к настоящему Федеральному закону |
Zirconium and its compounds, with the exception of the complexes listed in Annex 2 to the present Federal Law | |
434. |
Чемерицы виды (Veratrum Spp.) и их препараты |
Veratrum Spp. and their preparations | |
435. |
(а) Черепа (включая мозг, глаза, миндалины) и спинной мозг: |
(a) The skull, including the brain and eyes, tonsils and spinal cord of: | |
436. |
Щелочной пентацианонитрозилферрат (2-) |
Alkali pentacyanonitrosylferrate (2-) | |
437. |
Эзерин или физостигмин и его соли |
Eserine or physostigmine and its salts | |
438. |
Эметин, его соли и производные |
Emetine, its salts and derivatives | |
439. |
Эпинефрин |
Epinephrine | |
440. |
1,2-Эпоксибутан |
1,2-Epoxybutane | |
441. |
Эргокальциферол и холекальциферол (Витамины D2 и D3) |
Ergocalciferol and cholecalciferol (vitamins D2 and D3) | |
442. |
Эстрогены |
Oestrogens | |
443. |
Этилакрилат (CAS No. 140-88-5) при использовании в качестве ароматизатора |
Ethyl acrylate (CAS No.140-88-5), when used as a fragrance ingredient | |
444. |
Этилбис-(4-гидрокси-2-оксо-1-бензопиран-3-ил)ацетат и соли кислоты |
Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl) acetate and salts of the acid | |
445. |
Этиленоксид |
Ethylene oxide | |
446. |
3'-Этил-5',6',7',8'-тетрагидро-5',6',8',8'-тетраметил-2'-ацетонафтон; |
3'-Ethyl-5',6',7',8'-tetrahydro-5',6',8',8'-tetramethyl-2'-acetonaphthone; | |
447. |
Этилфенацемид |
Ethylphenacemide | |
448. |
Этионамид |
Ethionamide | |
449. |
Этогептазин и его соли |
Ethoheptazine and its salts | |
450. |
4-Этокси-м-фенилендиамин (2,4-диаминофенетол) и его соли |
4-Ethoxy-m-phenylenediamine and its salts | |
451. |
Эфедрин и его соли |
Ephedrine and its salts |
Приложение 2
к Федеральному закону
"О специальном техническом регламенте
о парфюмерно-косметической продукции"
СПИСОК ВЕЩЕСТВ,
запрещенных к использованию в качестве пропеллентов в
парфюмерно-косметической продукции
в аэрозольной упаковке
N |
Группа |
Вещество |
Название |
Код ТН ВЭД |
Список А | ||||
1. |
CFCl |
(ХФУ-11) |
фтортрихлорметан |
2903410000 |
2. |
CFCl |
(ХФУ-12) |
дифтордихлорметан |
2903420000 |
3. |
СFCl |
(ХФУ-113) |
1,1,2-трифтортрихлорэтан |
2903430000 |
4. |
СFСl |
(ХФУ-114) |
1,1,2,2-тетрафтордихлорэтан |
2903441000 |
5. |
СFCl |
(ХФУ-115) |
пентафторхлорэтан |
2903449000 |
6. |
CFBrCl |
(Галон 1211) |
дифторхлорбромметан |
2903461000 |
7. |
CFBr |
(Галон 1301) |
трифторбромметан |
2903462000 |
8. |
СFBr |
(Галон 2402) |
1,1,2,2 - тетрафтордибромэтан |
2903469000 |
Список В | ||||
1. |
CFCl |
(ХФУ-13) |
трифторхлорметан |
2903451000 |
2. |
СFCl |
(ХФУ-111) |
фторпентахлорэтан |
2903451500 |
3. |
СFCl |
(ХФУ-112) |
дифтортетрахлорэтан |
2903452000 |
4. |
CFCl |
(ХФУ-211) |
фторгептахлорпропан |
2903452500 |
5. |
CFCl |
(ХФУ-212) |
дифторгексахлорпропан |
2903453000 |
6. |
CFCl |
(ХФУ-213) |
трифторпентахлорпропан |
2903453500 |
7. |
CFCl |
(ХФУ-214) |
тетрафтортетрахлорпропан |
2903454000 |
8. |
CFCl |
(ХФУ-215) |
пентафтортрихлорпропан |
2903454500 |
9. |
CFCl |
(ХФУ-216) |
гексафтордихлорпропан |
2903455000 |
10. |
CFCl |
(ХФУ-217) |
гептафторхлорпропан |
2903455500 |
11. |
CCl |
четыреххлористый углерод (ЧХУ) или тетрахлорметан |
2903140000 | |
12. |
СHCl* |
метилхлороформ (МХФ), т.е. 1,1,1-трихлорэтан |
2903191000 | |
Список С | ||||
1. |
CHFCl |
(ГХФУ-21) |
фтордихлорметан |
из 2903491000 |
2. |
CHFCl |
(ГФХУ-22) |
дифторхлорметан |
из 2903491000 |
3. |
CHFCl |
(ГХФУ-31) |
фторхлорметан |
из 2903491000 |
4. |
СHFCl |
(ГХФУ-121) |
фтортетрахлорэтан |
из 2903491000 |
5. |
СHFCl |
(ГХФУ-122) |
дифтортрихлорэтан |
из 2903491000 |
6. |
СHFCl |
(ГХФУ-123) |
трифтордихлорэтан |
из 2903491000 |
7. |
CHClCF |
(ГХФУ-123) |
трифтордихлорэтан |
из 2903491000 |
8. |
СHFCl |
(ГХФУ-124) |
тетрафторхлорэтан |
из 2903491000 |
9. |
CHFClCF |
(ГХФУ-124) |
тетрафторхлорэтан |
из 2903491000 |
10. |
СHFCl |
(ГХФУ-131) |
фтортрихлорэтан |
из 2903491000 |
11. |
СHFCl |
(ГХФУ-132) |
дифтордихлорэтан |
из 2903491000 |
12. |
СHFCl |
(ГХФУ-133) |
трифторхлорэтан |
из 2903491000 |
13. |
СHFCl |
(ГХФУ-141) |
1-фтор-2,2-дихлорэтан |
из 2903491000 |
14. |
CHCFCl |
(ГХФУ-141b) |
1,1,1-фтордихлорэтан |
из 2903491000 |
15. |
СHFCl |
(ГХФУ-142) |
дифторхлорэтан |
из 2903491000 |
16. |
CHCFCl |
(ГХФУ-142b) |
дифторхлорэтан |
из 2903491000 |
17. |
СHFCl |
(ГХФУ-151) |
фторхлорэтан |
из 2903491000 |
18. |
CHFCl |
(ГХФУ-221) |
фторгексахлорпропан |
из 2903491000 |
19. |
CHFCl |
(ГХФУ-222) |
дифторпентахлорпропан |
из 2903491000 |
20. |
CHFCl |
(ГХФУ-223) |
трифтортетрахлорпропан |
из 2903491000 |
21. |
CHFCl |
(ГХФУ-224) |
тетрафтортрихлорпропан |
из 2903491000 |
22. |
CHFCl |
(ГХФУ-225) |
пентафтордихлорпропан |
из 2903491000 |
23. |
CFCFCHCl |
(ГХФУ-225са) |
пентафтордихлорпропан |
из 2903491000 |
24. |
CFClCFCHCl |
(ГХФУ-225tb) |
пентафтордихлорпропан |
из 2903491000 |
25. |
CHFCl |
(ГХФУ-226) |
гексафторхлорпропан |
из 2903491000 |
26. |
CHFCl |
(ГХФУ-231) |
фторпентахлорпропан |
из 2903491000 |
27. |
CHFCl |
(ГХФУ-232) |
дифтортетрахлорпропан |
из 2903491000 |
28. |
СHFСl |
(ГХФУ-233) |
трифтортрихлорпропан |
из 2903491000 |
29. |
СHFСl |
(ГХФУ-234) |
тетрафтордихлорпропан |
из 2903491000 |
30. |
СHFСl |
(ГХФУ-235) |
пентафторхлорпропан |
из 2903491000 |
31. |
СНFCl |
(ГХФУ-241) |
фтортетрахлорпропан |
из 2903491000 |
32. |
СНFСl |
(ГХФУ-242) |
дифтортрихлорпропан |
из 2903491000 |
33. |
СНFСl |
(ГХФУ-243) |
трифтордихлорпропан |
из 2903491000 |
34. |
СНFСl |
(ГХФУ-244) |
тетрафторхлорпропан |
из 2903491000 |
35. |
СНFCl |
(ГХФУ-251) |
фтортрихлорпропан |
из 2903491000 |
36. |
СНFСl |
(ГХФУ-252) |
дифтордихлорпропан |
из 2903491000 |
37. |
СНFСl |
(ГХФУ-253) |
трифторхлорпропан |
из 2903491000 |
38. |
CHFCl |
(ГХФУ-262) |
фтордихлорпропан |
из 2903491000 |
39. |
СHFСl |
(ГХФУ-262) |
дифторхлорпропан |
из 2903491000 |
40. |
СНFCl |
(ГХФУ-271) |
фторхлорпропан |
из 2903491000 |
41. |
CHFBr |
(ГБФУ-21В2) |
фтордибромметан |
из 2903493000 |
42. |
CHFBr |
(ГБФУ-22В1) |
дифторбромметан |
из 2903493000 |
43. |
CHFBr |
(ГБФУ-31В1) |
фторбромметан |
из 2903493000 |
44. |
СHFBr |
(ГБФУ-21В4) |
фтортетрабромэтан |
из 2903493000 |
45. |
С2НFВr |
(ГБФУ-23В3) |
дифтортрибромэтан |
из 2903493000 |
46. |
С2НFВr |
(ГБФУ-23В2) |
трифтордибромэтан |
из 2903493000 |
47. |
СHFBr |
(ГБФУ-24В1) |
тетрафторбромэтан |
из 2903493000 |
48. |
СНFBr |
(ГБФУ-31В3) |
фтортрибромэтан |
из 2903493000 |
49. |
СHFBr |
(ГБФУ-32В2) |
дифтордибромэтан |
из 2903493000 |
50. |
СHFВr |
(ГБФУ-33В1) |
трифторбромэтан |
из 2903493000 |
51. |
СНFBr |
(ГБФУ-41В2) |
фтордибромэтан |
из 2903493000 |
52. |
СНFВr |
(ГБФУ-42В1) |
дифторбромэтан |
из 2903493000 |
53. |
СHFBr |
(ГБФУ-51В1) |
фторбромэтан |
из 2903493000 |
54. |
CHFBr |
(ГБФУ-21В6) |
фторгексабромпропан |
из 2903493000 |
55. |
СНFВr |
(ГБФУ-22В5) |
дифторпентабромпропан |
из 2903493000 |
56. |
СНFВr |
(ГБФУ-23В4) |
трифтортетрабромпропан |
из 2903493000 |
57. |
СНFВr |
(ГБФУ-24В3) |
тетрафтортрибромпропан |
из 2903493000 |
58. |
СНFВr |
(ГБФУ-25В2) |
пентафтордибромпропан |
из 2903493000 |
59. |
СНFВr |
(ГБФУ-26В1) |
гексафторбромпропан |
из 2903493000 |
60. |
СHFВr |
(ГБФУ-31В5) |
фторпентабромпропан |
из 2903493000 |
61. |
СHFВr |
(ГБФУ-32В4) |
дифтортетрабромпропан |
из 2903493000 |
62. |
СHFВr |
(ГБФУ-33В3) |
трифтортрибромпропан |
из 2903493000 |
63. |
СHFВr |
(ГБФУ-34В2) |
тетрафтордибромпропан |
из 2903493000 |
64. |
СHFВr |
(ГБФУ-35В1) |
пентафторбромпропан |
из 2903493000 |
65. |
СНFВr |
(ГБФУ-41В4) |
фтортетрабромпропан |
из 2903493000 |
66. |
СНFВr |
(ГБФУ-42В3) |
дифтортрибромпропан |
из 2903493000 |
67. |
СНFВr |
(ГБФУ-43В2) |
трифтордибромпропан |
из 2903493000 |
68. |
СНFВr |
(ГБФУ-44В1) |
тетрафторбромпропан |
из 2903493000 |
69. |
СНFBr |
(ГБФУ-51В3) |
фтортрибромпропан |
из 2903493000 |
70. |
СНFВr |
(ГБФУ-52В2) |
дифтордибромпропан |
из 2903493000 |
71. |
CHFBr |
(ГБФУ-53В1) |
трифторбромпропан |
из 2903493000 |
72. |
CHFBr |
(ГБФУ-61В2) |
фтордибромпропан |
из 2903493000 |
73. |
CHFBr |
(ГБФУ-62В1) |
дифторбромпропан |
из 2903493000 |
74. |
CHFBr |
(ГБФУ-71В1) |
фторбромпропан |
из 2903493000 |
Список Е | ||||
1. |
CHBr |
бромистый метил |
2903303300 |
Приложение 3
к Федеральному закону
"О специальном техническом
регламенте о
парфюмерно-косметической
продукции"
СПИСОК ВЕЩЕСТВ,
запрещенных к использованию в качестве парфюмерно-косметических ингредиентов
без выполнения ограничений и требований, указанных ниже
N п/п |
Вещество |
Ограничения |
Условия применения и предупреждения, которые должны быть указаны на потребительской упаковке | ||||
Область применения |
Максимально допустимая концентрация в косметическом средстве |
Другие ограничения и требования |
|||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 | ||
1. |
Алюминий-цирконий гидроксихлорид комплексная соль (комплекс с глицином) AlZr(OH)Cl (Aluminium zirconium chloridehydroxide complexes AlZr(OH) Cl |
Антиперспи- |
20% в пересчете на безводный алюминий-цирконий гидроксихлорид |
Отношение числа атомов Al к числу атомов Zr должно быть в пределах 2-10. |
Не наносить на поврежденную и раздраженную кожу | ||
2. |
Алюминия фторид (Aluminium fluoride) |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит фтористый алюминий. | |||
3. |
Амилкоричный спирт (Амилциннамиловый спирт) (1) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
4. |
Амилциннамаль (1) (Amyl cinnamal (CAS No 122-40-7)) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
5. |
Аммиак (Ammonia) |
6% (в пересчете на NH3) |
Содержит аммиак (3) | ||||
6. |
Аммония монофторфосфат (Ammonium monofluorophospha- |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит аммония монофторфосфат | |||
7. |
Аммония фторид (Ammonium fluoride) |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит аммония фторид | |||
8. |
Аммония фторсиликат (Ammonium fluorosilicate) |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит аммония фторсиликат | |||
9. |
Анисовый спирт (1) (Anisyl alcohol (CAS No 105-13-5)) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
10. |
Бензалкония хлорид, бромид и сахаринат (Benzalkonium Chloride, bromide and saccharinate) |
(а) Средства для ухода за волосами смываемые. |
3% (в пересчете на хлорид) |
В конечном продукте концентрация солей с углеводородным радикалом не более С14 не должна превышать 0.1 % (в пересчете на хлорид) |
(а) Избегать попадания в глаза | ||
11. |
Бензилбензоат (1) (Benzyl benzoate (CAS No120-51-4)) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
12. |
Бензиловый спирт (1) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
13. |
Бензилсалицилат (1) (Benzyl salicylate (CAS No 118-58-1)) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
14. |
Бензилциннамат (1) (Benzyl cinnamate (CAS No 103-41-3)) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
15. |
1,3-Бис-(гидроксиметил)ими-дазолидин-2-тион (1,3-Bis (hydroxymethyl)-imidazolidine-2-thione) |
(а) Средства для ухода за волосами |
до 2% |
(а) Запрещено использовать в продукции в аэрозольной упаковке |
(а) (б) | ||
16. |
Борная кислота и ее соли |
(а) Тальк |
5% (в пересчете на борную кислоту) |
(а) |
(а) | ||
17. |
Гексадециламмонияфторид |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит гексадециламмо- | |||
18. |
3-(N-Гексадецил-N-2-гидроксиэтиламмо-ний)пропилбис-(2-гидроксиэтил)аммо-ния дигидрофторид |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит 3-(N-гексадецил-N-2-гидроксиэтилам- | |||
19. |
Гексилкоричный альдегид (1) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
20. |
Гераниол (1) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
21. |
Гидроксиметил-пентил- |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
22. |
8-Гидроксихинолин и его сернокислая соль |
Стабилизатор перекиси водорода в смываемых средствах для ухода за волосами. |
0.3% (в пересчете на основание) |
||||
23. |
Гидроксицитро- |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
24. |
Гидрохинон (2) (Hydroquinone) |
(а) Окисляющий красящий реагент для окраски волос: |
(а) 0,3% |
(б) Только для профессиональ- |
(а) - Не использовать для окраски ресниц и бровей. | ||
25. |
Диаминофенолы (2) (Diaminophenols) |
Окисляющий красящий реагент для окраски волос: |
10% (в пересчете на свободное основание) |
(а) - Может вызывать аллергическую реакцию. | |||
26. |
Дихлорметан (Dichloromethane) |
35% (в смеси с 1,1,1-трихлорэтаном общая концентрация не должна превышать 35%) |
0.2 % (максимально допустимая концентрация при содержании в качестве примеси) |
||||
27. |
Дихлорофен (Dichlorophen) |
0.5% |
Содержит дихлорофен | ||||
28. |
Экстракт древесного мха (1) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
29. |
Экстракт дубового мха (1) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
30. |
Жирных кислот диалкил - и диалканоламиды (Fatty acid dialkylamides and dialkanolamides) |
Максимальное содержание вторичных аминов в готовом продукте не должно превышать 0,5% |
- Не использовать вместе с нитрообразую- |
||||
31. |
Изоевгенол (1) (Isoeugenol (CAS No 97-54-1)) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
32. |
Калия монофторфосфат (Potassium monofluorophospha- |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит калия монофторфосфат. | |||
33. |
Калия фторид (Potassium fluoride) |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит калия фторид. | |||
34. |
Калия фторсиликат (Potassium fluorosilicate) |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит калия фторсиликат. | |||
35. |
Кальция гидроксид (Calcium hydroxide) |
(а) Средства для выпрямления волос, содержащие кальция гидроксид и соли гуанидина. |
(а) 7% по массе |
(б) Значение рН не должно превышать 12,7 |
(а) - Содержит щелочь. | ||
36. |
Кальция монофторфосфат (Calcium monofluorophospha- |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит кальция монофторфосфат. | |||
37. |
Кальция фторид (Calcium fluoride) |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит кальция фторид. | |||
38. |
Циннамиловый спирт (Коричный спирт) (1) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
39. |
Кумарин (1) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
40. |
d-Лимонен (1) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
41. |
Линалоол (1) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
42. |
Лития гидроксид (Lithium hydroxide) |
(а) Средства для выпрямления волос: |
(а) |
(б) Значение рН не должно превышать 12,7 |
(а) | ||
43. |
м- и п-Фенилендиамины, их N-замещенные производные и соли; о-фенилендиаминов N-замещенные производные (2) |
Окисляющий красящий реагент для окраски волос: |
6% (в пересчете на свободное основание) |
(а) - Может вызывать аллергическую реакцию | |||
44. |
Магния фторид (Magnesium fluoride) |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит магния фторид. | |||
45. |
Магния фторсиликат (Magnesium fluorosilicate) |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит магния фторсиликат. | |||
46. |
Метилгептинкарбо-нат (1) (Фолион) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
47. |
6-Метилкумарин |
Средства для ухода за полостью рта |
0.003% |
||||
48. |
3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он (1) (Альфа-изометилионон) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
49. |
Метилфенилен-диамины их N-замещенные производные и соли (2), кроме 4-метил-м-фенилендиамин- (2,4-диаминотолуола) и его солей, указанных в Приложении 1 к настоящему Федеральному закону |
Окисляющий красящий реагент для окраски волос: |
10% (в пересчете на свободное основание) |
(а) - Может вызывать аллергическую реакцию | |||
50. |
Моноалкиламины, моноалканоламины и их соли (Monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts) |
Максимальное содержание вторичных аминов: 0.5% |
- Не использовать вместе с нитрообразую- |
||||
51. |
Натрия или калия гидроксиды (Potassium or sodium hydroxide) |
(а) Средства для удаления кутикулы |
(а) 5% по массе(5) |
(а) Содержит щелочь. Избегать попадания в глаза. Может вызвать слепоту. Хранить в недоступном для детей месте. | |||
52. |
Натрия монофторфосфат (Sodium monofluorophospha- |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит натрия монофторфосфат. | |||
53. |
Натрия нитрит (Sodium nitrite) |
Ингибитор коррозии |
0.2% |
Не применять одновременно с вторичными или третичными аминами или другими соединениями, способными образовывать нитрозоамины |
|||
54. |
Натрия тозилхлорамид |
0.2% |
|||||
55. |
Натрия фторид (Sodium fluoride) |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит натрия фторид. | |||
56. |
Натрия фторсиликат (Sodium fluorosilicate) |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит натрия фторсиликат. | |||
57. |
1-Нафтол и его соли |
Окисляющий красящий реагент для окраски волос |
2.0% |
В комбинации с перекисью водорода максимальная концентрация при использовании должна быть 1,0 % |
Может вызывать аллергические реакции | ||
58. |
Никометанола гидрофторид (Nicomethanol hydrofluoride) |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит никометанола гидрофторид | |||
59. |
Нитрометан (Nitromethane) |
Ингибитор коррозии |
0.3% |
||||
60. |
Октадецениламмо- |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит октадецениламмо- | |||
61. |
Олова фторид (Stannous fluoride) |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит олова фторид. | |||
62. |
Перекись водорода и другие соединения или смеси, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка |
(а) Средства для ухода за волосами |
(а) 12% НО (содержащейся или выделяемой) |
(а), (б), (в) | |||
63. |
Полиакриламиды (Polyacrylamides) |
(a) Средства для ухода за телом несмываемые |
(a) Максимальное остаточное содержание акриламида 0,1 мг/кг |
||||
64. |
Резорцин (2) (Resorcinol) |
(а) Окисляющий красящий реагент для окраски волос |
(а) 5% |
(а) | |||
65. |
Свинца ацетат |
Только в красках для волос |
0.6% (в пересчете на свинец) |
- Содержит ацетат свинца -- Хранить в недоступном для детей месте | |||
66. |
Селена дисульфид (Selenium disulphide) |
Шампуни против перхоти |
1% |
- Содержит дисульфид селена | |||
67. |
Серебра нитрат (Silver nitrate) |
Исключитель- |
4% |
- Немедленно промыть глаза в случае попадания средства | |||
68. |
Стронция ацетат (полугидрат) (Strontium acetate hemihydrate) |
Зубные пасты |
3.5% (в пересчете на стронций), в смеси с другими соединениями, содержащими стронций, концентрация стронция не должна превышать 3.5% |
- Содержит стронция ацетат | |||
69. |
Стронция гидроксид (Strontium hydroxide) |
Регулятор рН в средствах для депиляции |
3.5% (в пересчете на стронций), |
- Хранить в недоступном для детей месте | |||
70. |
Стронция пероксид (Strontium peroxide) |
Смываемые средства для ухода за волосами, предназначен- |
4.5% (в пересчете на стронций) |
Парфюмерно-косметическая продукция должна отвечать требованиям, предъявляемым к средствам, выделяющим перекись водорода |
- Только для профессиональ- | ||
71. |
Стронция хлорид (гексагидрат) (Strontium chloride hexahydrate) |
(а) Зубные пасты |
(а) 3.5% (в пересчете на стронций), в смеси с другими разрешенными к применению соединениями, содержащими стронций, концентрация стронция не должна превышать 3.5% |
- Содержит стронция хлорид | |||
72. |
Тальк (гидратированный магния силикат) (Talc: Hydrated magnesium silicate) |
(a) Порошкооб- |
(a) - Не допускать попадание средства в рот и нос ребенка | ||||
73. |
Тиогликолевая кислота и ее соли (Thioglycolic acid and its salts) |
(а) Средства для завивки или выпрямления волос: |
(а) |
(a), (б), (в) |
(а) - Содержит тиогликоляты | ||
74. |
Тиогликолевой кислоты эфиры (Thioglycolic acid esters) |
Средства для завивки или выпрямления волос: |
- 8% в готовом средстве (в пересчете на тиогликолевую кислоту), рН 6.0-9.5 |
Инструкции по применению, написанные на официальном или национальном языке (языках), должны обязательно содержать следующие положения: |
- Содержит тиогликоляты | ||
75. |
2-(4-Третбутилбензил) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
76. |
Триалкиламины, триалканоламины и их соли (Trialkylamines, Trialkanolamines and their salts) |
(a) Несмываемые средства |
(a) 2.5% |
(а) (б): |
|||
77. |
N,N,'N'-Трис(полиоксиэти- |
Средства для ухода за полостью рта |
0.15% (в пересчете на F). В смеси с другими фторсодержа- |
Содержит N,N,'N'-Трис(полиоксиэти- | |||
78. |
Фарнезол (1) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
79. |
Фенол и его щелочные соли (Phenol and its alkali salts) |
Шампуни и мыло |
1% (в пересчете на фенол) |
- Содержит фенол | |||
80. |
1-Феноксипропан-2-ол |
- Только в смываемых средствах |
2% |
При использовании в качестве консерванта ингредиент должен соответствовать ограничениям и требованиям, |
|||
81. |
Формальдегид (Formaldehyde) |
Средства для укрепления ногтей |
- 5% (в пересчете на формальдегид) |
- Защищать кутикулу жиром или маслом | |||
82. |
Хинин и его соли (Quinine and its salts) |
(а) Шампуни |
(а) 0.5% (в пересчете на свободное основание) |
||||
83. |
Цинка 4-гидроксибензол-сульфонат (Цинка фенолсульфонат) |
Дезодоранты, антиперспи- |
- 6% (в пересчете на сухое вещество) |
- Избегать попадания в глаза | |||
84. |
Цинка соли водорастворимые, кроме цинка 4-гидроксибензолсуль-фоната и цинка пиритиона (Water-soluble zinc salts with the exception of zink-4-hydroxybenzene-sulphonate and zinc pyrithione) |
- 1% (в пересчете на цинк) |
|||||
85. |
Циннамаль (1) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
86. |
Цитраль (1) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
87. |
Цитронеллол (1) (Citronellol (CAS No 106-22-9)) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
88. |
Щавелевая кислота, ее эфиры и щелочные соли (Oxalic acid, its esters and alkaline salts) |
Средства для ухода за волосами |
5% |
- Только для профессиональ- | |||
89. |
Щелочноземельных металлов сульфиды |
Средства для депиляции |
- 6% (в пересчете на серу), |
Избегать попадания в глаза. Хранить в не доступном для детей месте. | |||
90. |
Щелочных металлов сульфиды (Alkali sulphides |
Средства для депиляции |
- 2% (в пересчете на серу), |
Избегать попадания в глаза. Хранить в не доступном для детей месте. | |||
91. |
Щелочных металлов хлораты |
(а) Зубная паста |
(а) 5% |
||||
92. |
Евгенол (1) |
Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает: |
|||||
93. |
Этидроновая кислота (1-гидроксиэтилиден-дифосфоновая кислота) и ее соли (Etidronic acid and its salts (1-hydroxy-ethylidene-diphosphonic acid and its salts)) |
(а) Средства для ухода за волосами |
(а) 1.5% (в пересчете на кислоту) |
||||
94. |
2,4-Диаминопиримидин-3-оксид (Диаминопиримидин оксид) |
Средства по уходу за волосами |
1.5% |
||||
95. |
Бензоилпероксид |
Средства для ухода за искусственны- |
0.7% (после смешивания для применения) |
Только для профессиональ- |
- Только для профессиональ- | ||
96. |
Метиловый эфир гидрохинона |
Средства для ухода за искусственны- |
0.02% (после смешивания для применения) |
Только для профессиональ- |
- Только для профессиональ- |
(1) Название вещества должно быть приведено в списке ингредиентов в соответствии с частью 3 статьи 10 настоящего Федерального закона, если его концентрация превышает значение, указанное в столбце 5 Приложения 3 к настоящему Федеральному закону.
(2) Эти ингредиенты могут использоваться как по отдельности, так и в комбинации, но таким образом, чтобы в готовой парфюмерно-косметической продукции их суммарная концентрация не превышала значения, указанного в столбце 4 Приложения 3 к настоящему Федеральному закону.
(3) Только если концентрация превышает 2,0 %.
(4) Только если концентрация превышает 0.05 %.
(5) Концентрация натрия гидроксида, калия гидроксида и лития гидроксида дается в пересчете на натрия гидроксид. При использовании смеси гидроксидов, их суммарная концентрация не должна превышать значения, указанного в столбце 4 Приложения 3 к настоящему Федеральному закону.
Приложение 4
К Федеральному закону
"О специальном техническом регламенте
о парфюмерно-косметической продукции"
СПИСОК КРАСИТЕЛЕЙ,
разрешенных для использования в качестве парфюмерно-косметических
ингредиентов с учетом указанных ниже ограничений
Область применения:
Столбец 1: красители, разрешенные для использования во всей парфюмерно-косметической продукции.
Столбец 2: красители, разрешенные для использования во всей парфюмерно-косметической продукции, кроме средств декоративной косметики для области вокруг глаз и средств для ухода за областью вокруг глаз.
Столбец 3: красители, разрешенные для использования только в той парфюмерно-косметической продукции, которая не предназначена для нанесения на слизистые оболочки.
Столбец 4: красители, разрешенные для использования только в той парфюмерно-косметической продукции, которая предназначена для кратковременного контакта с кожей.
Цветовой индекс (CI) или наименование |
Цвет |
Область применения |
Другие ограничения и требования (1) | |||
1 |
2 |
3 |
4 |
|||
10006 |
Зеленый |
Х |
||||
10020 |
Зеленый |
Х |
||||
10316 |
Желтый |
Х |
||||
11680 |
Желтый |
Х |
||||
11710 |
Желтый |
Х |
||||
11725 |
Оранжевый |
Х |
||||
11920 |
Оранжевый |
Х |
||||
12010 |
Красный |
Х |
||||
12085 |
Красный |
Х |
максимальная концентрация в готовой парфюмерно-косметической продукции - 3% | |||
12120 |
Красный |
Х |
||||
12150 |
Красный |
Х |
||||
12370 |
Красный |
Х |
||||
12420 |
Красный |
Х |
||||
12480 |
Коричневый |
Х |
||||
12490 |
Красный |
Х |
||||
12700 |
Желтый |
Х |
||||
13015 |
Желтый |
Х |
Е 105 | |||
14270 |
Оранжевый |
Х |
Е 103 | |||
14700 |
Красный |
Х |
||||
14720 |
Красный |
Х |
Е 122 | |||
14815 |
Красный |
Х |
Е 125 | |||
15510 |
Оранжевый |
Х |
||||
15525 |
Красный |
Х |
||||
15580 |
Красный |
Х |
||||
15620 |
Красный |
Х |
||||
15630 |
Красный |
Х |
максимальная концентрация в готовой парфюмерно-косметической продукции - 3% | |||
15800 |
Красный |
Х |
||||
15850 |
Красный |
Х |
||||
15865 |
Красный |
Х |
||||
15880 |
Красный |
Х |
||||
15980 |
Оранжевый |
Х |
Е 111 | |||
15985 |
Желтый |
Х |
Е 110 | |||
16035 |
Красный |
Х |
||||
16185 |
Красный |
Х |
Е 123 | |||
16230 |
Оранжевый |
Х |
||||
16255 |
Красный |
Х |
Е 124 | |||
16290 |
Красный |
Х |
Е 126 | |||
17200 |
Красный |
Х |
||||
18050 |
Красный |
Х |
||||
18130 |
Красный |
Х |
||||
18690 |
Желтый |
Х |
||||
18736 |
Красный |
Х |
||||
18820 |
Желтый |
Х |
||||
18965 |
Желтый |
Х |
||||
19140 |
Желтый |
Х |
Е 102 | |||
20040 |
Желтый |
Х |
Максимальная концентрация 3,3'-диметилбензидина в красителе - 5 ppm | |||
20170 |
Оранжевый |
Х |
||||
20470 |
Черный |
Х |
||||
21100 |
Желтый |
Х |
Максимальная концентрация 3,3'-диметилбензидина в красителе - 5 ppm | |||
21108 |
Желтый |
Х |
Максимальная концентрация 3,3'-диметилбензидина в красителе - 5 ppm | |||
21230 |
Желтый |
Х |
||||
24790 |
Красный |
Х |
||||
26100 |
Красный |
Х |
Критерий чистоты: | |||
27290 |
Красный |
Х |
||||
27755 |
Черный |
Х |
Е 152 | |||
28440 |
Черный |
Х |
Х |
Е 151 | ||
40215 |
Оранжевый |
Х |
||||
40800 |
Оранжевый |
Х |
||||
40820 |
Оранжевый |
Х |
Е 160 е | |||
40825 |
Оранжевый |
Х |
Е 160 f | |||
40850 |
Оранжевый |
Х |
Е 161 g | |||
42045 |
Синий |
Х |
||||
42051 |
Синий |
Х |
Е 131 | |||
42053 |
Зеленый |
Х |
||||
42080 |
Синий |
Х |
||||
42090 |
Синий |
Х |
||||
42100 |
Зеленый |
Х |
||||
42170 |
Зеленый |
Х |
||||
42510 |
Фиолетовый |
Х |
||||
42520 |
Фиолетовый |
Х |
максимальная концентрация в готовой парфюмерно-косметической продукции - 5 ppm | |||
42735 |
Синий |
Х |
||||
44045 |
Синий |
Х |
||||
44090 |
Зеленый |
Х |
Е 142 | |||
45100 |
Красный |
Х |
||||
45190 |
Фиолетовый |
Х |
||||
45220 |
Красный |
Х |
||||
45350 |
Желтый |
Х |
максимальная концентрация в готовой парфюмерно-косметической продукции - 6% | |||
45370 |
Оранжевый |
Х |
Не более 1% 2-(6-гидрокси-3-оксо-3Н-ксантен-9-ил)бензойной кислоты и 2% 2-(бром-6-гидрокси-3-оксо-3Н-ксантен-9-ил)бензойной кислоты | |||
45380 |
Красный |
Х |
Не более 1% 2-(6-гидрокси-3-оксо-3Н-ксантен-9-ил)бензойной кислоты и 2% 2-(бром-6-гидрокси-3-оксо-3Н-ксантен-9-ил)бензойной кислоты | |||
45396 |
Оранжевый |
Х |
При использовании в губной помаде разрешается применение этого красителя только в форме свободной кислоты с концентрацией не более 1% | |||
45405 |
Красный |
Х |
Не более 1% 2-(6-гидрокси-3-оксо-3Н-ксантен-9-ил)бензойной кислоты и 2% 2-(бром-6-гидрокси-3-оксо-3Н-ксантен-9-ил)бензойной кислоты | |||
45410 |
Красный |
Х |
Не более 1% 2-(6-гидрокси-3-оксо-3Н-ксантен-9-ил)бензойной кислоты и 2% 2-(бром-6-гидрокси-3-оксо-3Н-ксантен-9-ил)бензойной кислоты | |||
45425 |
Красный |
Х |
Не более 1% 2-(6-гидрокси-3-оксо-3Н-ксантен-9-ил)бензойной кислоты и 3% 2-(иод-6-гидрокси-3-оксо-3Н-ксантен-9-ил)бензойной кислоты | |||
45430 |
Красный |
Х |
Е 127 | |||
47000 |
Желтый |
Х |
||||
47005 |
Желтый |
Х |
Е 104 | |||
50325 |
Фиолетовый |
Х |
||||
50420 |
Черный |
Х |
||||
51319 |
Фиолетовый |
Х |
||||
58000 |
Красный |
Х |
||||
59040 |
Зеленый |
Х |
||||
60724 |
Фиолетовый |
Х |
||||
60725 |
Фиолетовый |
Х |
||||
60730 |
Фиолетовый |
Х |
||||
61565 |
Зеленый |
Х |
||||
61570 |
Зеленый |
Х |
||||
61585 |
Синий |
Х |
||||
62045 |
Синий |
Х |
||||
69800 |
Синий |
Х |
Е 130 | |||
69825 |
Синий |
Х |
||||
71105 |
Оранжевый |
Х |
||||
73000 |
Синий |
Х |
||||
73015 |
Синий |
Х |
Е 132 | |||
73360 |
Красный |
Х |
||||
73385 |
Фиолетовый |
Х |
||||
73900 |
Фиолетовый |
Х |
||||
73915 |
Красный |
Х |
||||
74100 |
Синий |
Х |
||||
74160 |
Синий |
Х |
||||
74180 |
Синий |
Х |
||||
74260 |
Зеленый |
Х |
||||
75100 |
Желтый |
Х |
||||
75120 |
Оранжевый |
Х |
Е 160 b | |||
75125 |
Желтый |
Х |
Е 160 d | |||
75130 |
Оранжевый |
Х |
Е 160 a | |||
75135 |
Желтый |
Х |
Е 161 d | |||
75170 |
Белый |
Х |
||||
75300 |
Желтый |
Х |
Е 100 | |||
75470 |
Красный |
Х |
Е 120 | |||
75810 |
Зеленый |
Х |
Е 140 и Е 141 | |||
77000 |
Белый |
Х |
Е 173 | |||
77002 |
Белый |
Х |
||||
77004 |
Белый |
Х |
||||
77007 |
Синий |
Х |
||||
77015 |
Красный |
Х |
||||
77120 |
Белый |
Х |
||||
77163 |
Белый |
Х |
||||
77220 |
Белый |
Х |
Е 170 | |||
77231 |
Белый |
Х |
||||
77266 |
Черный |
Х |
||||
77267 |
Черный |
Х |
||||
77268:1 |
Черный |
Х |
Е 153 | |||
77288 |
Зеленый |
Х |
Без хромат ионов | |||
77289 |
Зеленый |
Х |
Без хромат- ионов | |||
77346 |
Зеленый |
Х |
||||
77400 |
Коричневый |
Х |
||||
77480 |
Коричневый |
Х |
Е 175 | |||
77489 |
Оранжевый |
Х |
Е 172 | |||
77491 |
Красный |
Х |
Е 172 | |||
77492 |
Желтый |
Х |
Е 172 | |||
77499 |
Черный |
Х |
Е 172 | |||
77510 |
Синий |
Х |
Без цианид- ионов | |||
77713 |
Белый |
Х |
||||
77742 |
Фиолетовый |
Х |
||||
77745 |
Красный |
Х |
||||
77820 |
Белый |
Х |
Е 174 | |||
77891 |
Белый |
Х |
Е 171 | |||
77947 |
Белый |
Х |
||||
Лактофлавин |
Желтый |
Х |
Е 101 | |||
Карамель |
Коричневый |
Х |
Е 150 | |||
Капсантинг, капсорубин |
Оранжевый |
Х |
Е 160 с | |||
Свекольный красный |
Красный |
Х |
Е 162 | |||
Антоцианы |
Красный |
Х |
Е 163 | |||
Стеараты алю- |
Белый |
Х |
||||
Бромтимоловый синий |
Синий |
Х |
||||
Бромкрезоловый зеленый |
Зеленый |
Х |
||||
Кислый красный |
Красный |
Х |
Требования, указанные в Приложении 4 к настоящему Федеральному закону, не распространяются на парфюмерно-косметическую продукцию, предназначенную исключительно для окраски волос.
Приложение 5
к Федеральному закону
"О специальном техническом
регламенте о
парфюмерно-косметической
продукции"
СПИСОК КОНСЕРВАНТОВ,
разрешенных для использования в качестве парфюмерно-косметических
ингредиентов с учетом указанных ниже ограничений
N |
Вещество (в скобках приводится название вещества в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов INCI) |
Максималь- |
Ограничения и требования |
Условия применения и предупреж- |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
1. |
Алкил (С12-С22) триметиламмония галогениды (бромид или хлорид) (1) (Alkyl (С12-С22) trimethyl ammonium, bromide and chloride) |
0.1% |
||
2. |
3-Ацетил-6-метилпиран-2,4(3Н)-дион (дегидроуксусная кислота) и ее соли |
0.6% (в пересчете на кислоту) |
Запрещено использовать в продукции в аэрозольной упаковке |
|
3. |
Бензалкония хлорид, бромид и сахаринат (1) |
0.1% (в пересчете на бензалкония хлорид) |
Избегать попадания в глаза | |
4. |
Бензетония хлорид |
0.1% |
Только для смываемой парфюмерно-косметической продукции |
|
5. |
Бензиловый спирт (1) |
1% |
||
6. |
Бензилгемиформаль |
0.15% |
Только для смываемой парфюмерно-косметической продукции |
|
7. |
2-Бензил-4-хлорфенол (хлорофен) |
0.2% |
||
8. |
Бензойная кислота, ее соли, и сложные эфиры (1) |
0.5% (в пересчете на кислоту) |
||
9. |
1,3-Бис(гидроксиметил)-5,5-диметилимидазолидин-2,4-дион (1) (1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazoline-2,4-dione) |
0.6% |
||
10. |
3,3'-Бис(1-гидроксиметил-2,5-диок-соимидазолидин-4-ил)-1,1'-метилендимочевина, (имидазолидинилмочевина) (1) |
0.6% |
||
11. |
Бифенилол-2 (о-фенилфенол) и его соли (1) |
0.2% (в пересчете на фенол) |
||
12. |
5-Бром-5-нитро-1,3-диоксан |
0.1% |
Только для смываемой парфюмерно-косметической продукции. Может способство- |
|
13. |
Бронопол (INN) (1) |
0.1% |
Может способство- |
|
14. |
Гексаметилентетрамин (1), |
0.15% |
||
15. |
Гексетидин (INN) (1) |
0.1% |
||
16. |
4-Гидроксибензойная кислота, ее соли и сложные эфиры (1) |
0.4% (в пересчете на кислоту), если использует- |
||
17. |
N-(Гидроксиметил)-N-(дигидроксиметил-1,3-диоксо-2,5-имидазолинидил-4)-N'-(гидроксиметил)мочевина (диазолидинилмочевина) |
0.5% |
||
18. |
1-Гидрокси-4-метил-6-(2,4,4-триметилпентил)-2-пиридон и его моноэтаноламиновая соль (1) |
1% |
В смываемой парфюмерно-косметической продукции |
|
19. |
Глутаровый альдегид (пентандиаль-1,5) |
0.1% |
Запрещено использовать в продукции в аэрозольной упаковке |
Содержит глутаровый альдегид (при концентрации выше 0.05%) |
20. |
1,6-Ди-(4-амидинофенокси)-n-гексан (гексамидин) и его соли (включая изетионат и п-гидроксибензоат) (1) |
0.1% |
||
21. |
3,3'-Дибром-4,4'-гексаметилендиок-сидибензамидин (дибромгексамидин) и его соли (включая изетионат) |
0.1% |
||
22. |
6,6'-Дибром-4,4'-дихлор-2,2'-метилендифенол |
0.1% |
||
23. |
1,2-Дибром-2,4-дицианобутан |
0.1% |
Только для смываемой парфюмерно-косметической продукции |
|
24. |
4,4-Диметил-1,3-оксазолидин |
0.1% |
рН готовой парфюмерно-косметической продукции должен быть не ниже 6 |
|
25. |
2,4-Дихлорбензиловый спирт (1) |
0.15% |
||
26. |
4-Изопропилметакрезол |
0.1% |
||
27. |
3-Йод-2-пропинилбутилкарбамат |
0.05% |
1. Не использовать в средствах для ухода за полостью рта и средствах, наносимых на губы. |
Содержит йод |
28. |
Муравьиная кислота и ее натриевая соль (1) |
0.5% (в пересчете на кислоту) |
||
29. |
Натрия гидроксиметиламиноацетат (натрия гидроксиметилглицинат) (Sodium hydroxymethylamino acetate (Sodium hydroxymethylglycinate)) |
0.5% |
||
30. |
Натрия йодат |
0.1% |
Только для смываемой парфюмерно-косметической продукции |
|
31. |
3-(п-Хлорфенокси)-пропан-1,2-диол (хлорфенезин) |
0.3% |
||
32. |
Поли-(1-гексаметиленбигуанид) гидрохлорид (1) |
0.3% |
||
33. |
Пропионовая кислота и ее соли (1) |
2% (в пересчете на кислоту) |
||
34. |
Салициловая кислота и ее соли (1) |
0.5% (в пересчете на кислоту) |
Не использовать в средствах для детей в возрасте |
Не использовать для детей в возрасте |
35. |
Серебра хлорид, осажденный на титане диоксиде (в соотношении 20:80) |
0.004% (в пересчете на AgCl) |
Запрещено применение в парфюмерно-косметической продукции для детей в возрасте до 3-х лет, в средствах для ухода за полостью рта, в средствах для ухода за областью вокруг глаз и в средствах, наносимых на губы. |
|
36. |
Сорбиновая кислота (гекса-2,4-диеновая кислота) и ее соли (1) |
0.6% (в пересчете на кислоту) |
||
37. |
Сульфиты и гидросульфиты неорганические (1) |
0.2% (в пересчете на свободный SО2) |
||
38. |
Тиомерсаль (INN) (этилмеркуртиосалицилат) |
0.007% (в пересчете |
Только в средствах декоративной косметики для глаз и в средствах для удаления декоративной косметики с глаз |
Содержит тиомерсаль |
39. |
Триклозан (INN) (1) |
0.3% |
||
40. |
Триклокарбан (INN) (1) |
0.2% |
Критерий чистоты: 3,3',4,4'-тетрахлоразобензо- |
|
41. |
Ундециленовая кислота и ее соли (1) |
0.2% (в пересчете на кислоту) |
||
42. |
Уротропина 3-хлораллилхлорид (INN) |
0.2% |
||
43. |
Фенилртутные соли (включая борат) (Phenylmercuric salts (including borate)) |
0.007% (в пересчете на Hg). |
Только в средствах декоративной косметики для глаз и в средствах для удаления декоративной косметики с глаз |
Содержит фенилртутные соединения |
44. |
1-Феноксипропанол-2 |
1.0% |
Только для смываемой парфюмерно-косметической продукции |
|
45. |
2-Феноксиэтанол (1) |
1.0% |
||
46. |
Формальдегид и параформальдегид (1) |
(а) 0.2% (в пересчете на свободный формальде- |
Запрещено использовать в продукции в аэрозольной упаковке |
Содержит формальдегид (при концентрации выше 0.05%) |
47. |
Хлорбутанол (INN) |
0.5% |
Запрещено использовать в продукции в аэрозольной упаковке |
Содержит хлорбутанол |
48. |
Хлоргексидин (INN) и его диглюконат, диацетат, дигидрохлорид (1) |
0.3% (в пересчете на хлоргекси- |
||
49. |
4-Хлор-3,5-ксиленол (1) |
0.5% |
||
50. |
4-Хлорметакрезол (1) |
0.2% |
Запрещено применение в парфюмерно-косметической продукции, контактирующей со слизистыми оболочками |
|
51. |
5-Хлор-2-метилизотиазолона-3(2Н) и 2-метилизотиазолона-3(2Н) с магния хлоридом и магния нитратом смесь |
0.0015% (в пересчете на смесь 5-Хлор-2-метилизоти- |
||
52. |
1-(4-Хлорфенокси)-1-(имидазол-1-ил)-3,3-диметилбутан-2-он (1) |
0.5% |
||
53. |
2-Хлорацетамид |
0.3% |
Содержит хлорацетамид | |
54. |
Цинка пиритион (INN) (1) |
0.5% |
Разрешено применение только в смываемой парфюмерно-косметической продукции. |
|
55. |
5-Этил-3,7-диокса-1-азабицикло-[3.3.0]-октан |
0.3% |
Запрещено применение в средствах для ухода за полостью рта и в средствах, попадающих на слизистые оболочки |
(1) Максимально допустимая концентрация ингредиентов может быть выше указанной в столбце 3 Приложения 5 к настоящему Федеральному закону при использовании их в качестве ингредиента, обеспечивающего заявленные потребительские свойства.
(2) Только для продуктов, которые могут использоваться для детей в возрасте до 3-х лет и которые длительное время контактируют с кожей.
Термин "соли", используемый в Приложении 5 к настоящему Федеральному закону, означает соли катионов натрия, калия, кальция, магния, аммония и этаноламинов; соли анионов хлорида, бромида, сульфата, ацетата.
Термин "сложные эфиры", используемый в Приложении 5 к настоящему Федеральному закону, означает сложные эфиры метанола, этанола, пропанола, изопропанола, бутанола, изобутанола, фенола.
Приложение 6
к Федеральному закону
"О специальном техническом
регламенте о парфюмерно-косметической
продукции"
СПИСОК
ультрафиолетовых фильтров, разрешенных для использования в качестве
парфюмерно-косметических ингредиентов с учетом указанных ниже ограничений
N |
Вещество |
Макси- |
Ограни- |
Условия использования и предупреждения, которые должны быть написаны на потребительской упаковке |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
1. |
4-Аминобензойная кислота |
5% |
||
2. |
3-Бензилиденкамфора |
2% |
||
3. |
Оксибензон (бензофенон-3) (INN) |
10% |
Содержит оксибензон (бензофенон-3) (1) | |
4. |
2,2'-Бис(1,4-фенилен)-1H-бензимидазол-4,6-дисульфоновой кислоты мононатриевая соль |
10% (в пересчете на кислоту) |
||
5. |
2,4-Бис(4-(2-этилгексилокси)-2-гидроксифенил)-6-(4-метоксифенил)-1,3,5-триазин |
10% |
||
6. |
2- Гидрокси-4-метоксибензофенон-5-сульфоновая кислота (бензофенон-5) и ее натриевая соль |
5% (в пересчете на кислоту) |
||
7. |
Гомосалат (гомоментилсалицилат) (INN) |
10% |
||
8. |
Диметикодиэтилбензальмалонат (Dimethicodiethylbenzalmalonate; CAS No 207574-74-1) |
10% |
||
9. |
4,4-((6-(((1,1-Диметилэтил)аминокарбонил)фениламино)-1,3,5-триазин-2,4-диил)диимино)бис-,бис(2-этилбензоат |
10% |
||
10. |
Изопентил-4-метоксициннамат (изоамил-п-метоксициннамат) |
10% |
||
11. |
3-(4'-Метилбензилиден)-d-1 камфора |
4% |
||
12. |
2,2'-Метилен-бис-6-(2H-бензотриазол-2-ил)-4-(1,1,3,3-тетраметилбутил)фенол |
10% |
||
13. |
N-(2 и 4)-[2-Оксоборн-3-илиден)метил]бензилакриламида полимер (Polymer of N-{(2 and 4)- [2-oxoborn-3-ylidene)methyl]benzyl}acrylamide) |
6% |
||
14. |
б-(2-Оксоборн-3-илиден)-толуол-4-сульфоновая кислота и ее соли |
6% (в пересчете на кислоту) |
||
15. |
Октилметоксициннамат |
10% |
||
16. |
Титана диоксид |
25% |
||
17. |
1-(4-Третбутилфенил)-3-(4-метоксифенил)пропан-1,3-дион |
5% |
||
18. |
2,4,6-Трианилино-(п-карбо-2'-этилгексил-1'окси)-1,3,5-триазин (октилтриазон) |
5% |
||
19. |
N,N,N-Триметил-4-(2-оксоборн-3-илиденметил)анилиния метилсульфат |
6% |
||
20. |
2-Фенилбензимидазол-5-бензолсульфоновая кислота и ее калиевая, натриевая и триэтаноламмониевая соли |
8% (в пересчете на кислоту) |
||
21. |
3,3-(1,4-Фенилендиметилен)-бис-(7,7-диметил-2-оксобицикло[2.2.1]гепт-1-илметансульфоновая кислота и ее соли |
10% (в пересчете на кислоту) |
||
22. |
Фениловый эфир 2-(2Н-бензотриазол-2-ил)-4-метил-6-(2-метил-3-(1,3,3,3-тетраметил-1-(триметилсилил)окси)-дисилоксанил)пропанола (дрометризола трисилоксан) |
15% |
||
23. |
2-Циано-3,3-дифенилакриловой кислоты 2-этилгексиловый эфир (октокрилен) |
10% (в пересчете на кислоту) |
||
24. |
Этил-4-аминобензоат этоксилированный (ПЭГ(25)п-аминобензойная кислота) |
10% |
||
25. |
2-Этилгексил-4-диметиламинобензоат (октил-4-диметиламинобензоат) |
8% |
||
26. |
2-Этилгексилсалицилат (октилсалицилат) |
5% |
(1) Не требуется при концентрации оксибензона 0,5 % и менее, а также при использовании его для защиты ингредиентов.
Приложение 7
к Федеральному закону
"О специальном техническом регламенте
о парфюмерно-косметической продукции"
Микробиологические показатели парфюмерно-косметической продукции
Наименование продукции |
Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ) |
Дрожжи, дрожжепо- |
Бактерии семейства Enterobacteriaceae |
Staphylococcus aureus |
Pseudomonas aeruginosa |
КОЕ в 1 г (см) продукции |
в 1 г (см) продукции | ||||
Парфюмерно-косметическая продукция |
Не более 10 |
Не более 10 |
Отсутствие |
Отсутствие |
Отсутствие |
Специальные требования | |||||
Детская косметика, средства для ухода за кожей вокруг глаз, средства для ухода за полостью рта |
Не более 10 |
Отсутствие |
Отсутствие |
Отсутствие |
Отсутствие |
Ампульная косметика |
Стерильная продукция |
Приложение 8
к Федеральному закону
"О специальном техническом
регламенте о парфюмерно-косметической
продукции"
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
парфюмерно-косметической продукции
Наименование |
Раздражающее действие (баллы) |
Сенсибили- |
Кожно-резорбтивное действие |
Количественные параметры тест-реакции в соответствии с примененным методом in vitro классифициру- | |
кожа |
слизистые оболочки |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
7 |
Средства для ухода за кожей, |
0 |
- (1) |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- дезодоранты в аэрозольной упаковке; |
0 |
0-1 |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- средства для загара; |
0 |
0-1 |
Отсутствует сенсибили- |
Отсутствует |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- отбеливающие средства; |
0-1 |
- |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- антицеллюлитные средства; |
0-2 |
- |
- |
- |
Отсутствие токсического действия |
- природные "грязи"; |
0-2 |
- |
- |
- |
Отсутствие токсического действия. |
- средства для депиляции; |
1-2 |
- |
- |
- |
Отсутствие токсического действия. Отсутствие раздражающего действия или слабое раздражающее действие |
- средства для принятия ванн и душа; |
0 |
0-1 |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- мыло туалетное; |
0 |
0-1 |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- средства для губ |
0 |
0 |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- средства для стойкого окрашивания кожи (татуажа); |
0 |
0 |
Отсутствует |
Отсутствует |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- средства для детей до 12 лет; |
0 |
0 |
Отсутствует |
Отсутствует |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- средства для беременных и кормящих матерей. |
0 |
0 |
Отсутствует |
Отсутствует (при постановке продукции на производство) |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
Средства для ухода за волосами, |
0 |
0-1 |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- оттеночные средства |
0 |
0-1 |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- средства для укладки и сохранения прически; |
0-1 |
0-1 |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- средства для химической завивки и распрямления волос; |
1-2 |
Не должны попадать |
- |
- |
Отсутствие токсического действия. |
- средства для окрашивания и осветления волос; |
1-2 |
Не должны попадать |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического действия. |
- средства для детей до 12 лет; |
0 |
0 |
Отсутствует |
Отсутствует |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- средства для беременных и кормящих матерей. |
0 |
0 |
Отсутствует |
Отсутствует (при постановке продукции на производство) |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
Декоративная косметика, |
|||||
- средства декоративной косметики для глаз; |
0 |
0-1 |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- средства декоративной косметики для кожи; |
0 |
0-1 |
- |
- |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- средства для детей до 12 лет |
0 |
0 |
Отсутствует |
Отсутствует |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- средства для беременных и кормящих матерей. |
0 |
0 |
Отсутствует |
Отсутствует |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
Средства для ухода за ногтями, |
0 |
- |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического действия. |
- средства для наращивания ногтей; |
- |
- |
- |
- |
Отсутствие токсического действия |
- средства для детей до 12 лет; |
0 |
0 |
Отсутствует |
Отсутствует |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- средства для беременных и кормящих матерей. |
0 |
0 |
Отсутствует |
Отсутствует |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
Средства для придания запаха, |
0 |
- |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- средства для детей до 12 лет; |
0 |
0 |
Отсутствует |
Отсутствует |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
- средства для беременных и кормящих матерей. |
0 |
0 |
Отсутствует |
Отсутствует |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
Средства для ухода за полостью рта |
- |
0-1 балл |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
Средства для ухода за интимными органами, |
|||||
- средства для интимной косметики; |
0 |
0 |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического |
- средства интимной гигиены для кожи и слизистых оболочек. |
0-1 |
0-1 |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
Средства, применяемые до, во время и после бритья, |
|||||
- средства для бритья |
0 |
0-1 |
Отсутствует |
- |
Отсутствие токсического и раздражающего действия |
(1) Прочерк "-" означает, что исследования для данной парфюмерно-косметической продукции не проводятся.
Приложение 9
к Федеральному закону
"О специальном техническом
регламенте о
парфюмерно-косметической
продукции"
Клинико-лабораторные показатели парфюмерно-косметической продукции
I.
Наименование продукции |
Оценка результатов кожного тестирования | |
Реакция раздражения |
Аллергическая реакция | |
1 |
2 |
3 |
Средства для ухода за кожей, |
||
- масла косметические; |
Отсутствие |
Отсутствие |
- антицеллюлитные средства, спреи, грязи косметические; |
От слабой (до 30 мин) до средней (до 1 часа) |
Отсутствие |
- средства для защиты кожи от воздействия вредных факторов; |
Отсутствие |
Отсутствие |
- средства для поверхностного очищения; |
Отсутствие |
Отсутствие |
- скрабы, маски, глина косметическая; |
Отсутствие или слабая |
Отсутствие |
- косметические пластыри; |
Слабая (до 1 часа) |
Отсутствие |
- средства для депиляции; |
Слабая (от 30 мин до 1 часа) |
Отсутствие |
- мыло туалетное, очищающие гели; |
Отсутствие |
Отсутствие |
- средства от пота (безспиртовые); |
Отсутствие |
Отсутствие |
- фотозащитные средства; |
Отсутствие |
Отсутствие |
- средства для загара без солнца; |
Отсутствие (при наличии изменения пигментации) |
Отсутствие |
- средства после загара; |
Отсутствие |
Отсутствие |
- средства для отбеливания. |
Отсутствие |
Отсутствие |
Средства для ухода за волосами, за исключением: |
Отсутствие |
Отсутствие |
- средства от перхоти; |
Слабая (не более 15 мин) |
Отсутствие |
- средства для окрашивания и осветления волос; |
Отсутствие или слабая (не более 30 мин) |
Отсутствие |
- средства оттеночные, тушь для волос; |
Отсутствие или слабая (не более 15 мин) |
Отсутствие |
- средства для химической завивки, фиксации, распрямления волос. |
Отсутствие или слабая (не более 30 мин) |
Отсутствие |
Декоративная косметика, |
||
- помада, блеск для губ; |
Отсутствие |
Отсутствие |
- средства декоративной косметики для глаз, за исключением порошкообразных и компактных; |
Отсутствие |
Отсутствие |
- средства для окрашивания ресниц и бровей; |
Отсутствие |
Отсутствие |
- средства декоративной косметики порошкообразные и компактные; |
Отсутствие |
Отсутствие |
Средства для придания запаха |
Отсутствие |
Отсутствие |
Средства для ухода за интимными органами |
Отсутствие |
Отсутствие |
Средства, применяемые до, во время и после бритья, |
||
- средства для бритья; |
Отсутствие |
Отсутствие |
- средства после бритья спиртосодержащие; |
Отсутствие или слабая - до 15 мин (для спиртосодержащей продукции) |
Отсутствие |
- средства после бритья (безспиртовые). |
Отсутствие или слабая - до 15 мин (для спиртосодержащей продукции) |
Отсутствие |
Средства для ухода за ногтями |
Отсутствие или слабая (не более 15 мин) для средств, предназначенных для укрепления ногтей при наличии в их составе растворителей |
Отсутствие |
II.
Наименование продукции |
Показатель |
Оценка результата |
Средства для ухода за полостью рта |
Местнораздражающее |
Отсутствие при однократном использовании в течение месяца |
ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
к проекту Федерального закона "О специальном техническом
регламенте о парфюмерно-косметической продукции"
Проект Федерального закона "О специальном техническом регламенте о парфюмерно-косметической продукции" разработан Координационным Советом Парфюмерно-Косметической Промышленности в соответствии с требованиями Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании" и в развитие политической линии Президента Российской Федерации в сфере реформы технического регулирования.
Объектом технического регулирования законопроекта является парфюмерно-косметическая продукция.
В основу законопроекта заложены следующие основные принципы:
1. парфюмерно-косметическая продукция, при использовании ее по назначению и (или) при использовании, которое можно разумно предвидеть, в течение срока годности не должна наносить ущерб здоровью человека и окружающей среде, а также не должна вводить потребителя в заблуждение;
2. заявитель несет полную ответственность за безопасность продукции и за действия, вводящие потребителя в заблуждение;
3. дорыночный контроль за безопасностью парфюмерно-косметической продукции осуществляют предприниматели. Информация, служащая для доказательства безопасности парфюмерно-косметической продукции и заявленных потребительских свойств, хранится у заявителя;
4. органы государственной власти осуществляют контроль на рынке.
В проект Федерального закона включены требования, которые реально необходимы для обеспечения безопасности продукции, но не являются в то же время избыточными. Требования, не включенные в проект Федерального закона, обязательными не являются.
Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона проводится в формах:
- подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона;
- регистрации парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет;
- проведения государственного контроля (надзора) на стадии обращения продукции.
Подтверждение соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям законопроекта в Российской Федерации носит обязательный характер.
В законопроекте установлены 2 формы подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции обязательным требованиям, а именно: принятие декларации о соответствии и (на период 5 лет со дня вступления Федерального закона в силу) сертификация. Декларация принимается в уведомительном порядке.
Проект Федерального закона предоставляет заявителю право самому выбирать форму и схему подтверждения соответствия (в соответствии с пунктом 1 статьи 28 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании").
Государственный контроль (надзор) осуществляется в любой из следующих форм или их сочетании:
1) проверка достоверности документов о подтверждении соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона;
2) визуальный контроль парфюмерно-косметической продукции в месте ее реализации;
3) приобретение образцов парфюмерно-косметической продукции, находящихся в обращении;
4) проверка документов и информации, собранной заявителем для доказательства безопасности продукции и предупреждения действий, вводящих потребителя в заблуждение.
Реализация законопроекта не потребует дополнительных расходов из федерального бюджета.
ОБОСНОВАНИЕ
необходимости принятия Федерального закона "О специальном техническом
регламенте о парфюмерно-косметической продукции"
Проект Федерального закона "О специальном техническом регламенте о парфюмерно-косметической продукции" разработан Координационным Советом Парфюмерно-Косметической Промышленности в соответствии с требованиями Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании" и в развитие политической линии Президента Российской Федерации в сфере реформы технического регулирования.
Актуальность разработки настоящего Федерального закона обусловлена необходимостью:
- упорядочить существующую нормативно-правовую базу;
- снять избыточные и пересмотреть устаревшие обязательные требования, содержащиеся в стандартах и иных нормативных документах;
- ликвидировать препятствия в виде необоснованных административных барьеров и, прежде всего, избыточного ведомственного нормотворчества и контроля, а также обязательной сертификации продукции;
- провести приемлемую для российской экономики гармонизацию с международными нормами;
- содействовать подготовке России к вступлению в ВТО.
Требования безопасности были разработаны на основе мирового опыта (приложения 2-7 Директивы ЕС 76/768), а также с учетом всех критериев безопасности парфюмерно-косметической продукции, содержащихся в российских ГОСТах и "Санитарных правилах и нормах".
Проект регламента содержит 5 глав и 9 приложений.
1. В проекте Федерального закона даны определения основных понятий, используемых в законе, в том числе определение парфюмерно-косметической продукции, в соответствии с которым она идентифицируется для целей применения законопроекта.
2. Требования к составу изложены в статье 5 и в приложениях 1-6.
Указанные приложения соответствуют аналогичным приложениям к Европейской косметической директиве и являются результатом исследовательской работы научных косметических и медицинских центров Европейского Союза. Подобные требования ранее были включены в Санитарные правила и нормы (СанПиН 1.2.676-97 и СанПиН 1.2.681-97), утвержденные Министерством здравоохранения России.
3. Микробиологические требования приводятся в статье 6 и в Приложении 7. Эти нормативы действуют в РФ в настоящее время и, с одной стороны, зарекомендовали себя как обеспечивающие достаточный уровень микробиологической безопасности, а с другой стороны, гармонизированы с национальными требованиями большинства европейских стран.
4. Токсикологические и клинические требования к готовой продукции, на соответствие которым проводится государственный контроль (надзор), разработаны специалистами Министерства здравоохранения РФ и включены в виде таблиц в приложения 8 и 9.
Токсикологические и клинические испытания в ходе государственного контроля (надзора) проводятся в соответствии с правилами и методами исследований (испытаний), а также с правилами отбора образцов для проведения исследований (испытаний), которые будут разработаны федеральными органами исполнительной власти в течение шести месяцев со дня опубликования настоящего Закона и утверждены Правительством Российской Федерации.
5. Требования к потребительской упаковке сформулированы в форме требований к материалам, из которых изготовлена упаковка, а также к ее конструкции. Аналогичные требования содержатся в большинстве национальных стандартов, а также в Европейской косметической директиве.
6. Требования к информации для потребителей распространяются только на ту информацию, которая содержится на потребительской упаковке и (или) вкладыше, ярлыке или открытке, прилагаемых или прикрепленных к единице парфюмерно-косметической продукции, или указывается иным способом, делающим ее доступной для потребителя.
В настоящее время требования к информации для потребителя регулируются тремя основными нормативно-правовыми документами:
- Закон N 2300-1 от 07.02.1992 г. "О защите прав потребителей";
- Постановление Правительства РФ N 55 от 19.01.98 "Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непроизводственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размеров, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации";
- ГОСТ 51391-99 "Изделия парфюмерно-косметические. Информация для потребителя".
Указанные документы были взяты за основу при разработке требований к информации для потребителей. При этом в проект были внесены только те требования, которые действительно обеспечивают безопасность потребителя при использовании парфюмерно-косметической продукции, не являясь избыточными и не создающими для заявителя дополнительных технических барьеров.
7. Требования к процессу производства парфюмерно-косметической продукции не включены в технический регламент, так как они не превышают норм, установленных общими техническими регламентами.
8. Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона проводится в формах:
- подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего Федерального закона;
- регистрации парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет;
- проведения государственного контроля (надзора) на стадии обращения продукции.
С самого начала работы над проектом Федерального закона разработчики приняли решение о том, что подтверждение соответствия на территории РФ должно носить обязательный характер.
При этом формы и схемы обязательного подтверждения соответствия должны создавать условия свободного перемещения товаров и учитывать положительную практику Евросоюза в области оценки соответствия в той степени, в какой это не противоречит нормам Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
В проекте Федерального закона установлены 2 формы подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции обязательным требованиям, а именно: принятие декларации о соответствии и (на период 5 лет) сертификация.
В настоящее время на территории Российской Федерации вся парфюмерно-косметическая продукция (за исключением туалетного мыла и жидких парфюмерных изделий) подлежит обязательной сертификации.
Обязательная сертификация, в том виде, какой она имеет на сегодняшний день, предполагает контроль со стороны государства за безопасностью продукции до ее выхода на рынок. Эта система находится в состоянии жесткого конфликта с запросами рынка. Кроме того, установлено, что, в то время как обязательной сертификации подлежат 90% всех товаров, в ходе последующего контроля на рынке по причине несоответствия обязательным требованиям выбраковывается 40-60% товаров.
Вместе с тем мировая практика доказала: испытания продукции, рыночный контроль и оценка системы качества, сопровождающие декларирование, по своей объективности и достоверности определения безопасности продукции аналогичны методам, применяемым в рамках процедуры сертификации. При этом сертификация, в отличие от декларирования, создает избыточные административные барьеры в торговле и повышает издержки производителей, что, в свою очередь, ведет к росту потребительских цен.
Проект Федерального закона предоставляет заявителю право самому выбирать форму и схему подтверждения соответствия (в соответствии с пунктом 1 статьи 28 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании").
Декларация принимается в уведомительном порядке. Таким образом, планируется осуществить переход от разрешительной системы размещения продукции на рынке к уведомительной.
По требованию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для детей в возрасте до трех лет, будет проводиться в форме регистрации.
9. Одной из главных задач создания Федерального закона о парфюмерно-косметической продукции является повышение гарантий защиты жизни и здоровья своих граждан, а также предупреждения действий, вводящих потребителей в заблуждение.
Данные задачи в настоящее время решаются на недопустимо низком уровне. На смену неэффективному дорыночному контролю должен прийти государственный контроль (надзор) на рынке, который не будет бюрократическим барьером, сдерживающим развитие промышленности и торговли.
Впервые законодательно закрепляется обязанность заявителя (производителя) проводить исследования (испытания) парфюмерно-косметической продукции для подтверждения ее безопасности, а также потребительских свойств и предоставлять доказательства этому по требованию государственных органов контроля (надзора).
Для парфюмерно-косметической продукции система контроля непосредственно на рынке является более эффективной, чем процедура дорыночного контроля. В частности, проведение контроля до выхода на рынок не дает никакой гарантии относительно стабильности качества и безопасности продукции, поэтому контроль на рынке должен осуществляться в обязательном порядке.
При осуществлении контроля на рынке используется те же силы и средства, что и при дорыночном контроле, но внимание сосредоточивается на контроле безопасности продукции, что ведет к наиболее рациональному использованию ресурсов государства.
Ниже приведены преимущества системы контроля парфюмерно-косметической продукции непосредственно на рынке по сравнению с разрешительной процедурой до выхода продукции на рынок.
Контроль на рынке:
1. Доступность для потребителя инновационной продукции.
2. Расходы несут те компании, продукция которых не соответствует требованиям. Компании, выполняющие требования, и потребители прямых расходов не несут.
3. Только компании - нарушители подвергаются наказанию.
4. Инспекторы на рынке проходят обучение для проверки соответствия продуктов; ресурсы концентрируются в одной области.
5. Любой продукт на рынке может быть подвергнут проверке в любой момент времени, что заставляет заявителя с большей ответственностью подходить к соблюдению обязательных требований.
6. Чтобы выжить на рынке, компании вынуждены осуществлять четкий контроль внутри собственной организации. Любые недостатки будут обнаружены конкурентами. Кроме того, потребители могут сообщать об инцидентах или несоответствиях государственным органам контроля (надзора).
Контроль до поступления на рынок:
1. Поступление новой продукции задерживается бюрократическими процедурами (регистрацией, сертификацией и т.д.)
2. Контроль до поступления на рынок является дорогостоящей процедурой для всех компаний-производителей, что создает у них мощные стимулы перекладывать эти затраты на плечи потребителя.
3. Надзор и контроль непосредственно на рынке необходимы даже при наличии дорыночного контроля. Это означает, что государственные ресурсы (содержание штата инспекторов, контрольного оборудования и т.д.) распыляются и расходуются неэффективно.
4. Компании, не соблюдающие этические нормы, предоставляют для регистрации один набор образцов, а на рынке размещают товар с более низкими показателями безопасности. Таким образом, существующая система создает предпосылки к тому, что к потребителю попадают небезопасные продукты.
5. Ответственность государства ведет к ослаблению внутренней мотивации предпринимателей осуществлять строгий самоконтроль.
Органы контроля финансируются из государственного бюджета через министерство финансов, а штрафы, наложенные на заявителей, продукция которых не соответствует требованиям закона, собираются в соответствии с законом и перечисляются в бюджет государства.
В ходе реализации реформы технического регулирования необходимо принять дополнительные усилия со стороны всех заинтересованных сторон, в первую очередь, со стороны государственных органов по следующим направлениям.
1. Необходимо проводить соответствующее обучение и переквалификацию государственных служащих, несущих ответственность за контроль на рынке.
2. Российским министерствам и ведомствам необходимо приложить соответствующие усилия по внедрению признанных в международном масштабе методов испытаний с целью продвижения взаимного признания результатов и предотвращения дублирования проводимых проверок. Для этого Россия должна активно участвовать в международных структурах, где подобные методы и политика обсуждаются, разрабатываются и утверждаются - таких, как ИСО, органы ООН, Совет Европы, Организация экономического сотрудничества и развития и т.п.
3. Необходимо рассмотреть вопрос о взаимодействии с токсикологическими центрами Минздрава России с целью создания структуры, аналогичной той, что в ЕС называется центром по контролю над отравлениями, который оказывает срочную консультационную помощь при отравлениях, если потребитель применил ту или иную парфюмерно-косметическую продукцию не по назначению.
4. Необходимо расширять образовательные программы и создать возможность для обучения тех специалистов, которые должны занимать ответственные позиции в контролирующих органах и в самой косметической отрасли, возможно с привлечением экспертом Европейского союза.
Контроль и надзор за соблюдением требований регламента должны осуществляться федеральными органами исполнительной власти в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании", Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля", а также с настоящим Федеральным законом.
Перечень
актов Федерального законодательства, подлежащих признанию утратившими силу,
приостановлению, изменению, дополнению или принятию в связи
с принятием Федерального закона "О специальном техническом регламенте
о парфюмерно-косметической продукции"
В случае принятия Федерального закона "О специальном техническом регламенте о парфюмерно-косметической продукции" необходимо внести изменения в следующие документы:
Статью 30 Федерального закона N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов";
Постановление Правительства РФ от 21.12.2000 г. N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий";
Постановление Правительства РФ от 08.05.1996 г. N 563 "О регулировании ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации озоноразрушающих веществ и содержащей их продукции".