ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 18 февраля 2008 года N 9

Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил
СП 3.3.2.2329-08

     В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.1), ст.1; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.1), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.1), ст.5498; 2007, N 1 (ч.1), ст.21, ст.29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295, 2005, N 39, ст.3953)
     
постановляю:
     
     1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.2329-08 - "Изменения и дополнения N 1 к санитарно-эпидемиологическим правилам "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП 3.3.2.1248-03*" (приложение).
_______________
     * Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 11 апреля 2003 года, регистрационный N 4410.


     2. Ввести в действие СП 3.3.2.2329-08 с 1 июня 2008 года.

Г.Г.Онищенко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
11 марта 2008 года,
регистрационный N 11309

Приложение

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 18 февраля 2008 года N 9

УСЛОВИЯ
транспортирования и хранения медицинских
 иммунобиологических препаратов

Изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248-03

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.2329-08

     
     
     1. Пункт 1.5 изложить в следующей редакции:
     
     "1.5. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил и методическое руководство по осуществлению комплекса организационно-технических мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов ("холодовая цепь") проводят органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор".
     
     2. В пункте 3.1 исключить слова "и складов центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора (далее - центров Госсанэпиднадзора)", в пунктах 3.2 и 3.3 исключить слова "и складов центров Госсанэпиднадзора".
     
     3. Пункт 4.2 изложить в следующей редакции:
     
     "4.2. Транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов в системе "холодовой цепи" осуществляют при следующих температурных условиях:
     
     транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов - при температуре 53°С (в пределах от 2 до 8°С);
     
     хранение живой вакцины против полиомиелита - при температуре минус 20°С и ниже, при транспортировании указанной вакцины в температурном режиме 53°С (в пределах от 2 до 8°С), допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20°С;
     
     хранение вакцины желтой лихорадки - при температуре минус 20°С и ниже, транспортирование производят при температуре 53°С (в пределах от 2 до 8°С).
     
     4. Пункт 4.3 изложить в следующей редакции:
     
     "4.3. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерийно-столбнячного анатоксина, вакцины против гепатита А, вакцины против гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакцины и др.), а также растворителей вакцин при транспортировании и хранении".
     
     5. Дополнить пунктом 4.5 главу IV:
     
     "4.5. На первом уровне "холодовой цепи" допускается хранение коревой, краснушной, паротитной вакцины и соответствующих ассоциированных вакцин, выпускаемых отдельно от растворителя, при температуре минус 20°С".
     
     6. Пункт 5.8 изложить в следующей редакции:
     
     "5.8. Медицинская сумка-холодильник (малый термоконтейнер) должна обеспечивать температурный режим 53°С (в пределах от 2 до 8°С), при температуре окружающей среды 43°С не менее 24 ч. Внутренние поверхности сумки должны быть покрыты специальными материалами, позволяющими проводить дезинфекцию".
     
     7. Пункты 6.8.1 и 6.9.1 изложить в следующей редакции:
     
     "6.8.1. Все виды медицинских иммунобиологических препаратов на 3-м уровне хранят при температуре 53°С (в пределах от 2 до 8°С), в холодильниках, холодильных шкафах или холодильных камерах. Для замораживания необходимого количества хладоэлементов, в том числе для чрезвычайных ситуаций, используют морозильники. На 3-м уровне должно быть достаточное количество резервных термоконтейнеров для транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в учреждениях, осуществляющих вакцинопрофилактику".
     
     "6.9.1. Все виды медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне хранят в холодильных шкафах или в бытовых холодильниках при температуре 53°С (в пределах от 2 до 8°С), термометры размещают на верхней и нижней полках холодильника".
     
     8. В пунктах 7.2 и 7.3 исключить слова "и складов центров Госсанэпиднадзора".