Группа P21

     
ИЗМЕНЕНИЕ N 2
ГОСТ 25981-83 "Иглы хирургические. Общие технические условия"

     
     
Дата введения 1989-07-01

     УТВЕРЖДЕНО И ВВЕДЕНО В ДЕЙСТВИЕ  Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 15.12.88 N  4126
     
     
     Вводная часть. Третий абзац изложить в новой редакции: “Степень соответствия настоящего стандарта СТ СЭВ 3934-82 приведена в приложении 1”
     
     дополнить абзацем: “Номенклатура показателей качества хирургических игл приведена в приложении 2”.
     
     Пункт 2.2 изложить в новой редакции: “2.2 Иглы должны быть изготовлены из нержавеющей стали”.
     
     Пункт 2.5. Третий абзац изложить в новой редакции: “ 0,63 мкм* -   поверхностей заточки острия иглы”;
     
     дополнить сноской: “* До 01.01.90”.
     
     Пункты 2.9, 2.14 изложить в новой редакции: “2.9. Ширина режущих ребер игл исполнения В на длине 2-2,5 исходного диаметра иглы не должна превышать 0,025 мм (с 01.01.95 - 0,020 мм).
     
     2.14. Полный установленный ресурс игл должен быть не менее 500 проколов (с 01.01.95 - 650 проколов) и 20 циклов санитарной обработки, состоящей из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.
     
     Полный средний ресурс игл должен быть не менее 670 проколов (с 01.01.95 - 850 проколов) и 20 циклов санитарной обработки.
     
     За критерии предельного состояния принимают притупление конца иглы, превышающее =0,05 мм и несоответствие требованиям п.2.4”
     
     Пункт 4.7. Заменить ссылку: ГОСТ 882-75 на “по техническим условиям”.
     
     Пункт 4.12 дополнить абзацем: “С 01.01.90 коррозионную стойкость игл проверяют следующими способами.
     
     Первый способ. Иглы, предварительно обезжиренные и высушенные, укладывают на изолирующую прокладку из стекла, размещенную на сетке электрического дезинфекционного кипятильника, наполненного дистиллированной водой. Воду разогревают до кипения и продолжают кипятить 30 мин, после чего подогрев прекращают, оставляя иглы на 1 ч в остывающей воде. Инструменты извлекают из дистиллированной воды, оставляют на воздухе на 2 ч и осматривают с целью выявления коррозии.
     
     После испытания иглы протирают сухой хлопчатобумажной тканью и просматривают на наличие следов коррозии. Любое пятно, неисчезающее после тщательного протирания, кроме пятен в местах контактов магнитных приспособлений, рассматривают как явную коррозию.
     
     Второй способ. Иглы, предварительно обезжиренные и высушенные, погружают в водный раствор комнатной температуры (состав раствора приведен ниже). Выдерживают в нем 6 мин. Затем иглы промывают дистиллированной водой (или водой эквивалентного качества) и высушивают хлопчатобумажной тканью. После испытаний на иглах не должно быть следов меди.
     

     Раствор для испытания:
     
     пятигидратный сульфат меди () - 4 г;
     
     серная кислота (, =1,84 г/мл) - 10 г;
     
     дистиллированная вода - 90,0 мл.
     
     Примечание. Выбор вида испытаний определяет заказчик в технических условиях на иглы конкретных типов”.
     
     
     Пункт 5.2. Десятый абзац изложить в новой редакции: “обозначение и товарный знак экспортера”;
     
     одиннадцатый абзац исключить.
     
     Стандарт дополнить приложениями - 1, 2:
     
     

ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Обязательное

Соответствие ГОСТ 25891-83* СТ СЭВ 3934-82

________________
     * Вероятно ошибка оригинала. Следует читать ГОСТ 25981-83. - Примечание .
       

     
     
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
 Обязательное

Номенклатура показателей качества хирургических игл и их применяемость

     Примечание. Знак “+” означает применяемость, “-“ неприменяемость
      

Текст документа сверен по:
официальное издание
ИУС N 3, 1989