В соответствии с директивным письмом ГСГА МТ РФ № 24.10-84 ГА от 05.12.2000 о порядке внедрения новых химических средств для уборки и обработки кабин воздушных судов гражданской авиации и на основании положительного Заключения "Акта №118/17-2002 по результатам исследований и испытаний по оценке возможности и условий применения дезинфицирующего средства "Ника-Экстра М" при обработке кабин и отсеков воздушных судов гражданской авиации", утвержденного АСЦ ГосНИИ ГА 30.10.2002., предлагаю:
    1. Допустить к применению для обработки кабин и отсеков воздушных судов гражданской авиации дезинфицирующее средство "Ника-Экстра М", изготавливаемое ООО "НПФ Геникс", расположенным по адресу; Марий-Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Крылова, 26.
    2. Применение дезинфицирующего средства "Ника-Экстра М" производить в соответствии с Инструкцией № 3 (см. приложение) по применению дезинфицирующего средства "Ника-Экстра М" (ООО НПФ "Геникс", г. Йошкар-Ола, Россия) для дезинфекции и уборки кабин и отсеков воздушных судов гражданской авиации, утвержденной ООО НПФ "Геникс", согласованной НИИ Дезинфектологии Минздрава России и Авиационным сертификационным центром ГосНИИ ГА.
    3. Поставку вышеуказанного средства осуществляет ООО "НПФ Геникс", расположенное по адресу: 424004, Республика Марий-Эл, г. Йошкар-Ола, Ул. Крылова, 26.Тел.: (8362) 73-62-63; 64-00-38; 64-99-38. Факс: (8362) 73-62-63. Email: [email protected]
    Приложение: Инструкция № 3.
    
    

"УТВЕРЖДАЮ"
Директор ООО НПФ "Геникс"
Г.С. Никитин
08 августа 2003 г.

ИНСТРУКЦИЯ № 3
по применению дезинфицирующего средства "Ника-Экстра-М" (ООО НПФ "Геникс", г. Йошкар-Ола, Россия для дезинфекции и уборки кабин и отсеков воздушных судов гражданской авиации

Москва, 2003 г.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СВИДЕТЕЛЬСТВО
о государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей

№ 77.99.18.939.Р.000293.09.03                                 от 17.09.2003 г.

Настоящее Свидетельство Выдано (наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и подготовку к производству российской продукции: наименование, страна происхождения и юридический адрес организации-изготовителя и поставщика импортной продукции)

ООО НПФ "ГЕНИКС", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Крылова, 26. Российская Федерация

В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Средство (наименование дезинсекционного, дератизационного средства, товарный знак, под которым оно производится (при его наличии).

дезинфицирующее "НИКА-ЭКСТРА М"

в форме
прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым приятным запахом


содержащее в. качестве действующего вещества
алкилдиметилбензиламмоний хлорид - 3,5-4,5%

№ 000378

КОД ТНВД (ОКП) 93 9210

прошло государственную регистрацию и внесено в государственный реестр разрешенных  для применения на территории Российской Федерации или ввоза и применения на территории Российской Федерации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах.

Назначение и область применения в соответствии с инструкцией

от 08.08.2003г. № 3

для дезинфекции и мытья поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, белья, посуды, уборочного материала, предметов ухода за больными, проведение генеральных уборок при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (грипп и другие ОРВИ) и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии; для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения из различных материалов (включая стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним); применение в ЛПУ, детских учреждениях, на предприятиях общественного питания. коммунальных объектах, объектах железнодорожного транспорта, на воздушных судах гражданской авиации и населением в быту

Информация о свойствах и мерах безопасности, наносимая на этикетку:

наименование средства, наименование фирмы и страны производителя, назначение, описание, состав, способ применения, меры предосторожности, дата изготовления или срок годности, объем, наименование и юридический адрес производителя, номер свидетельства о государственной регистрации, знак обязательной сертификации по ГОСТ 50460

ИНСТРУКЦИЯ
по применению дезинфицирующего средства "Ника-Экстра М"
(ООО НПФ "Геникс", г. Йошкар-Ола, Россия)
для дезинфекции и уборки кабин и отсеков воздушных судов гражданской авиации.

    
    Инструкция разработана ГосНИИ ГА, НИИД МЗ РФ
    Авторы: В.Д. Шебанов, В.О. Фонин, Е.Д. Разворотнсва (ГосНИИ ГА),
    Л.С. Федорова, Г.П. Панкратова, А.И. Сукиасян (НИИД МЗ РФ)
    Инструкция предназначена для персонала, имеющего право на проведение дезинфекции и уборки кабин и отсеков воздушных судов гражданской авиации.
    

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

    1.1. Средство "Ника-Экстра М" - прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым приятным запахом, смешивается с водой в любых соотношениях, содержит в качестве действующего вещества алкилдиметилбензиламмоний хлорид (4%) и другие компоненты, обеспечивающие моющее действие.
    1.2. Срок годности средства - 3 года при условии хранения в закрытой упаковке производителя. Срок годности рабочих растворов - 3 суток.
    Средство выпускается в полимерных бутылках емкостью от 200 до 1000 см, канистрах полиэтиленовых с плотно закрывающимися крышками емкостью 5, 10, 20, 37л, в бочках полиэтиленовых с герметично закрытыми горловинами емкостью 50, 100л.
    1.3. Средство "Ника-Экстра М" обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий.
    1.4. По параметрам острой токсичности средство относится к 3 классу малоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-79 при введении в желудок и к 4 классу малоопасных веществ, при нанесении на кожу и при ингаляционном воздействии летучих компонентов. Оказывает слабое местное раздражающее воздействие на кожу и слизистые оболочки глаз, не обладает сенсибилизирующим действием. ПДК в воздухе рабочей зоны для алкилдиметилбензиламмоний хлорида составляет 1 мг/м.
    1.5. Рабочие растворы средства могут быть использованы для дезинфекции декоративно-отделочных материалов из нержавеющей стали, пластмасс, резин, стекла, кожи (синтетической и натуральной). Средство нельзя применять совместно с анионными и поверхностно-активными веществами.
    1.6. Средство "Ника-Экстра М" предназначено для профилактической дезинфекции и уборки кабин и отсеков воздушных судов гражданской авиации.
    

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

    Рабочие растворы средства готовят в пластмассовой, стеклянной или эмалированной посуде путем растворения концентрата средства в воде, исходя из расчетов, приведенных в таблице 1.
    

Таблица 1

Приготовление рабочих растворов средства "Ника Экстра М"

3. ПРИМЕНЕНИЕ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА "НИКА-ЭКСТРА М"

    3.1. Применение средства "Ника-Экстра М" осуществлять в соответствии с настоящей "Инструкцией", "Временной инструкцией по дезинфекции пассажирских воздушных судов Гражданской Авиации" № 20/и от 05.11.1979 г. и "Инструкцией по уборке внутренних помещений, пассажирского и бытового оборудования самолетов и вертолетов ГА" № 91 от 17.08.1976 г.
    3.2. Растворы средства "Ника-Экстра М" применяют для профилактической дезинфекции поверхностей в кабин экипажа, пассажирских салонах, вестибюлях, гардеробах, буфетах-кухнях, санитарно-технических узлах, багажно-грузовых и технических отсеках в соответствии с режимами, указанными в табл.2.
    3.3.Средство "Ника-Экстра М" обладает моющим эффектом и может применяться одновременно для профилактической дезинфекции и мойки поверхностей (при незначительной загрязненности).
    3.4. Поверхности всех отсеков салона (боковые, потолочные панели, багажные полки, кресла, перегородки, буфетные стойки и др.) протирают ветошью, смоченной в растворе средства; санитарно-техническое оборудование обрабатывают дважды. Норма расхода средства - 150 мл/мна одну обработку. По окончании дезинфекции не требуется удаления дезинфицирующего средства.
    3.5. Съемное буфетно-кухонное оборудование (тележки, контейнеры и др.), посуда (подносы, тарелки, столовые приборы), мягкий инвентарь (дорожки, чехлы, полотенца, подголовники, пледы и др.) сдаются в соответствующие службы, имеющие право на проведение дезинфекционной обработки.
    

Таблица 2

Режимы обеззараживания различных объектов при проведении профилактической дезинфекции

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

    4.1. Все работы со средством "Ника-Экстра М" проводить, защищая кожу рук резиновыми перчатками.
    4.2. Избегать попадания концентрата в глаза и на кожу.
    4.3. Работы со средством "Ника-Экстра М" можно проводить в присутствии людей.
    4.4. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов, продуктов питания, в местах, не доступных детям.
    

5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ ОТРАВЛЕНИИ

    5.1. При несоблюдении мер предосторожности и при попадании концентрата средства в глаза и на кожу возможно проявление местно-раздражающего действия.
    5.2. При попадании средства на кожу смыть его большим количеством воды.
    5.3. При попадании средства в глаза следует немедленно промыть их под проточной водой в течение 10-15 мин, при появлении гиперемии закапать 30%-ный раствор сульфацила натрия.
    5.4. При попадании средства в желудок выпить несколько стаканов воды и принять 10-20 измельченных таблеток активированного угля.
    

6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ МОЮЩЕГО ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА "НИКА-ЭКСТРА М"

    6.1. Действующим веществом средства "Ника-экстра М" является алкилдиметилбензиламмоний хлорид.
    
    Средство контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, цвет, показатель концентрации водородных ионов (рН), массовая доля неионогенного поверхностно-активного вещества, массовая доля алкилдиметилбензиламмоний хлорида. В таблице 7 приводятся контролируемые параметры, нормативы по каждому из них.
    

Таблица 3

    6.2. Внешний вид и цвет.
    Внешний вид и цвет определяют визуальным осмотром представительной пробы, помещенной в стакан по ГОСТ 25336 из бесцветного стекла на белом фоне.
    6.3 Определение показателя активности водородных ионов (pH).
    Показатель активности водородных ионов (рН) измеряют потенциометрическим методом по ГОСТ Р 50550-93 "Товары бытовой химии. Метод определения показателя активности водородных ионов (рН)".
    6.4. Определение массовой доли неионогенного поверхностно-активного вещества.
    Массовую долю неионогенного поверхностно-активного вещества определяют по ГОСТ 22567.6-87 или по ГОСТ 51018-97.
    6.5. Определение массовой доли алкилдиметилбензиламмоний хлорида.
    6.5.1. Метод определения.
    Метод основан на двухфазном титровании катионоактивного соединения анионактивным в присутствии индикатора метиленового голубого.
    6.5.2. Оборудование, реактивы.
    Весы лабораторные равноплечие типа ВЛР-200г или другие 2-го класса точности по ГОСТ 24104-2001.
    Бюретка 1-3-2-25,01 по ГОСТ 29251-91.
    Колба Кн-1 -250-29/32 по ГОСТ 25336-82.
    Натрия додецилсульфат по ТУ 6-09-407-1816-93.
    N-гексадецилпиридиний хлорид однородный по ТУ 6-09-15-121-74
    Метипеновый голубой, индикатор по ТУ 6-09-22-76.
    Кислота серная по ГОСТ 4204-77.
    Хлороформ по ГОСТ 20015-88.
    Натрия сульфат десятиводный по ГОСТ 4171-76.
    Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.
    6.5.3. Приготовление растворов.
    6.5.3.1. Стандартный раствор додецилсульфата натрия готовят растворением 0,115 г. додецилсульфата натрия в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100см с доведением объема до воды до метки. Концентрация этого раствора - 0,004 моль/дм.
    6.5.3.2. Растворением 0,1г метиленового голубого в 100 см дистиллированной воды получают 0,1% раствор метиленового голубого. Для приготовления раствора индикатора берут 30см 0,1% раствора метиленового голубого, прибавляют 6,8см концентрированной серной кислоты, 113г сульфата десятиводного и доводят объем дистиллированной водой до 1дм.
    6.5.4. Определение поправочного коэффициента. В коническую колбу с притертой пробкой помещают 10 см раствора N-гексалецилпиридиний хлорида концентрации 0,004 моль/дм, добавляют 40 см воды, 25 см раствора индикатора и 15см хлороформа. Получается двухслойная система с верхним (водным) синим и нижним (хлороформным) бесцветным слоем. Титруют при сильном взбалтывании в закрытой колбе до перехода синей окраски верхнего слоя в нижний и выравнивания окрасок обоих слоев. Окраску следует определять в отраженном свете.
    
    К= где
    
    V- объем раствора N-гексадецилпиридиний хлорида, взятый для титрования. см
    V- объем раствора додецилсульфата натрия, пошедший на титрование, см
    6.5.5.Проведение анализа
    Навеску средства массой от 0,1 до 0,3 г, взвешенную с точностью до 0,0002 г, помешают в коническую колбу вместимостью 250 см, прибавляют 50 см дистиллированной воды, 25 см раствора индикатора и 15 см хлороформа. Получается двухслойная система с верхним (водным) синим и нижним (хлороформным) бесцветным слоем. Титруют при сильном взбалтывании в закрытой колбе до перехода синей окраски верхнего слоя в нижний и выравнивания окрасок обоих слоев. Окраску следует определять в отраженном свете.
    6.5.6.Вычисление результатов измерений Массовую долю алкилдиметилбензиламмоний хлорида рассчитывают по формуле:
    
    Х= %, где
    
    0.00143 - масса алкилдиметилбензиламмоний хлорида, соответствующая 1 см додецилсульфата натрия концентрации C(C HOSO)Na)=0,004 моль/дм, г;
    V - объем раствора додецилсульфата натрия концентрации C(CHOSO)Na)=0,004 моль/дм, израсходованный на титрование;
    К - поправочный коэффициент раствора додецилсульфата натрия концентрации C(CHOSO)Na)=0,004 моль/дм;
    m-масса анализируемой пробы, г.
    За результат анализа принимают среднее арифметическое трех определений, расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,1%.
    Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±6,5% при доверительной вероятности 0,95.
    

7. УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ

    7.1.Средство "Ника-Экстра М" упаковано в полимерные бутылки по ТУ 6-39-16 вместимостью от 200 до 1000 см с плотно закрывающимися колпачками и канистры полиэтиленовые по ОСТ 6-19-35 с плотно завинчивающимися крышками емкостью 5, 10, 20, 30, 40 дм. Хранение и перевозку средства осуществляют в герметично закрытых оригинальных емкостях производителя, отдельно от пищевых продуктов, в местах, недоступных детям.
    7.2. Негорючее и невзрывоопасное средство. При пожаре тушить водой.
    7.3. При случайной утечке продукта следует использовать индивидуальную защитную одежду (сапоги), для кожи рук - резиновые перчатки. При уборке пролившегося продукта: следует адсорбировать удерживающим жидкость веществом (песок). Разбавлять разлитое средство большим количеством воды.
    7.4. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию.
    7.5. Транспортировка средства возможна всеми видами транспорта.