В соответствии с директивным письмом ГСГА МТ РФ от 05.12.2000 № 24.10-84 ГА о порядке внедрения новых химических средств для уборки и обработки кабин воздушных судов гражданской авиации и на основании положительного Заключения "Акта № 118/21-2004 по результатам исследований и испытаний по оценке возможности и условий применения дезинфицирующего средства "Новодез Форте" для обработки кабин и отсеков воздушных судов гражданской авиации", утвержденного АСЦ ГосНИИ ГА 03.12.2004 предлагаю:
    
    1. Допустить к применению дезинфицирующее средство "Новодез Форте", изготавливаемое ОАО НПО "Новодез" (Россия) для дезинфекции по эпидемиологическим показаниям кабин и отсеков воздушных судов гражданской авиации.
    2. Применение дезинфицирующего средства "Новодез Форте" производить в соответствии с "Инструкцией по применению дезинфицирующего средства "Новодез Форте" (ОАО НПО "Новодез", Россия) для дезинфекции по эпидемиологическим показаниям кабин и отсеков воздушных судов гражданской авиации", утвержденной ОАО НПО "Новодез" и согласованной Авиационным сертификационным центром ГосНИИ ГА.
    3. Поставку вышеуказанного средства осуществляет ОАО НПО "Новодез", расположенное по адресу: 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д.2. Тел/факс: (095) 739-61-93.
    
    
    
    
    

    

    
ИНСТРУКЦИЯ
по применению дезинфицирующего средства "Новодез Форте"
(ОАО НПО "Новодез", Россия) для дезинфекции
по эпидемиологическим показаниям кабин и отсеков
воздушных судов гражданской авиации



    

1. Общие сведения

    
    1.1. Настоящая инструкция разработана в соответствии с "Инструкцией по применению дезинфицирующего средства "Новодез Форте" для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации (ОАО НПО "Новодез", Россия)", № 005-2/2004 от 10.03.2004 г., утвержденной ОАО НПО "Новодез" и согласованной НИИ дезинфектологии Минздрава России.
    1.2. Средство "Новодез Форте" предназначено применять на воздушных судах гражданской авиации только для дезинфекции по эпидемиологическим показаниям.
    1.3. Средство "Новодез Форте" разработано в соответствии с ТУ 9392-005-38965786-2002 и представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета со специфическим запахом. Содержит в качестве действующих веществ 40% алкилдиметилбензиламмония хлорида (АДБАХ) и 11% глутарового альдегида (ГА), рН 1% водного раствора 6,0±1,5.
    1.4. Гарантийный срок годности средства в невскрытой упаковке производителя составляет 5 лет.
    Срок годности рабочих растворов составляет 14 суток при условии хранения в закрытых емкостях в темном месте.
    Средство расфасовывается в полимерные бутылки емкостью 0,1; 0,25; 0,4; 0,5 и 1,0 дм, канистры по 5, 10, 15, 25 дм, бочки по 50, 100, 150, 200 дм.
    1.5. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза, возбудителей особо опасных инфекций (ООИ) - чума, холера, сап, мелиоидоз, туляремия, сибирская язва), вирусов (тестировано на вирусе полиомиелита), патогенных грибов рода Кандида и Трихофитон, а также спороцидными и моющими свойствами.
    1.6. Растворы средства "Новодез Форте" не агрессивны по отношению к материалам из алюминиевых сплавов и сталей с антикоррозионным покрытием, резинам, стеклу, пластмассам, декоративно-отделочным (кроме обивочных и портьерных тканей) и полимерным материалам.
    1.7. Средство "Новодез Форте" (в виде концентрата) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу и при однократном ингаляционном воздействии паров, умеренно токсично при парентеральном введении, оказывает местно-раздражающее действие на кожу и резко выраженное - на слизистые оболочки глаз, обладает слабым сенсибилизирующим действием. ПДК для действующих веществ в воздухе рабочей зоны 1 мг/м - АДБАХ, 5 мг/м - ГА.
    1.8. Средство "Новодез Форте" пожаро и взрывобезопасно.
    

2. Приготовление рабочих растворов
дезинфицирующего средства "Новодез Форте"

    
    Рабочие растворы готовят в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали), пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температуры и быстро их перемешивают (см. таблицу 1). При приготовлении горячих (50°С) рабочих растворов к воде, нагретой до температуры 55°С, добавляют средство, имеющее комнатную температуру (не ниже 20°С), и быстро перемешивают.
    
    

Таблица 1

Приготовление рабочих
растворов средства "Новодез Форте"

3. Применение дезинфицирующего
средства "Новодез Форте"

    
    3.1. Применение средства "Новодез Форте" осуществляют в соответствии с настоящей "Инструкцией", "Временной инструкцией по дезинфекции пассажирских воздушных судов гражданской авиации" № 20/и от 05.11.1979 г.
    3.2. Рабочие растворы "Новодез Форте" применяют для дезинфекции по эпидемиологическим показаниям поверхностей в кабине экипажа, пассажирских салонах, вестибюлях, буфетах-кухнях, санитарно-технических узлах, багажно-грузовых и технических отсеках.
    3.3. Поверхности кабин и отсеков (боковые и потолочные, багажные полки, осветительные плафоны, индивидуальные панели пассажиров, перегородки, буфетные стойки и др.) протирают ветошью, смоченной в рабочем растворе средства, или орошают.
    Норма расхода рабочего раствора средства при протирании - 100 мл/м, при орошении - 150 мл/м (распылитель типа "Квазар") на одну обработку.
    По истечении дезинфекционной выдержки остаток рабочего раствора удаляют с поверхности сухой ветошью или сухой салфеткой.
    3.4. Санитарно-техническое оборудование протирают ветошью, смоченной в растворе средства. Норма расхода средства при однократной обработке - 100 мл/м. Орошают из распылителя типа "Квазар". Норма расхода при однократной обработке -150 мл/м. Сильно загрязненные поверхности обрабатывают дважды.
    3.5. Дезинфекцию по эпидемиологическим показаниям проводят перед уборкой воздушного судна в соответствии с режимами дезинфекции, приведенными в таблице 2.
    3.6. Съемное буфетно-кухонное оборудование (тележки, контейнеры и др.), посуда (подносы, тарелки, столовые приборы) сдают в соответствующие службы, имеющие право на проведение дезинфекционной обработки.
    Загрязненный мягкий инвентарь воздушного судна (дорожки, чехлы, занавески, полотенца и проч.) упаковывают в брезентовые мешки, орошают рабочим раствором, который применяется для дезинфекции (таблица 2), и отправляют на сжигание.
    
    3.7. Ограничения по применению:
    - не допускается дальнейшее использование загрязненного мягкого инвентаря (дорожки, чехлы, занавески, полотенца и проч.). Мягкий инвентарь упаковывают в брезентовые мешки, орошают рабочим раствором, который применяется для дезинфекции (таблица 2), и отправляют на сжигание;
    - не допускается пролив и затекание средства на пол, в щели, стыки, швы конструкции и подпольное пространство. После проведенной дезинфекции осмотреть подпольное пространство с целью исключения попадания средства на поврежденное антикоррозионное покрытие металла;
    - не допускается проведение дезинфекции без применения индивидуальных средств защиты. По истечении дезинфекционной выдержки проводят влажную уборку воздушного судна и проветривание всех помещений с применением естественной вентиляции кабин и отсеков свежим воздухом (путем открытия дверей, люков и форточек) или принудительной вентиляции (при этом рециркуляция системы кондиционирования воздуха должна быть отключена).
    

Таблица 2

Режимы дезинфекции объектов растворами
средства "Новодез Форте" при особо опасных инфекциях

4. Меры предосторожности

    
    4.1. К работе со средством не допускаются лица моложе 18 лет, лица с аллергическими заболеваниями и чувствительные к химическим веществам.
    4.2. При всех работах следует избегать попадания средства в глаза и на кожу.
    4.3. Все работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.
    4.4. Работы со средством способом протирания при концентрации рабочих растворов до 0,1 % (включительно) можно проводить в присутствии пациентов.
    4.5. При обработке поверхностей способом орошения рекомендуется использовать средства индивидуальной защиты органов дыхания - универсальные респираторы марки РУ-60М или РПГ-67 с патроном марки А, глаз - герметичные очки, кожи рук - резиновые перчатки. Обработку способом орошения проводят в отсутствие пациентов.
    4.6. После дезинфекции помещения следует проветривать.
    4.7. Емкости с растворами средства при обработке объектов способом погружения (замачивания) должны быть закрыты.
    4.8. Приготовление горячих (до 55°С) рабочих растворов следует проводить в отдельном хорошо проветриваемом помещении или в вытяжном шкафу, а при отсутствии таковых использовать средства индивидуальной защиты органов дыхания универсальными респираторами типа РУ-60М или РПГ-67 с патроном марки А.
    4.9. При работе по дезинфекции объектов в очагах сибирской язвы следует использовать противочумный костюм, в состав которого входит общевойсковой противогаз.
    4.10. Средство необходимо хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям.
    

5. Меры первой помощи

    
    5.1. При несоблюдении мер предосторожности при работе способом орошения могут возникнуть раздражения верхних дыхательных путей и глаз.
    5.2. При появлении признаков раздражения органов дыхания следует прекратить работу со средством, пострадавшего немедленно вывести на свежий воздух или в другое помещение. Рот и носоглотку прополоскать водой. При необходимости обратиться к врачу.
    5.3. При случайном попадании средства (концентрата) на кожу необходимо немедленно смыть средство большим количеством воды, затем смазать кожу смягчающим кремом.
    5.4. При попадании средства (концентрата) в глаза, необходимо немедленно промыть глаза под струей воды в течение 10 минут и сразу обратиться к окулисту.
    5.5. При попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля и обратиться к врачу. Желудок не промывать!
    

6. Физико-химические и аналитические методы
контроля качества дезинфицирующего средства

    

      6.1. По показателям качества средство "Новодез Форте" должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 3.
    
    

Таблица 3

    
    
    6.2. Отбор проб
    Отбор проб проводят в соответствии с ОСТ 6-15-90-1-90. Масса представительной пробы 300 г. Для контрольной проверки качества препарата применяют методы анализа, указанные ниже.
    6.3. Определение внешнего вида и запаха
    Внешний вид определяют визуальным осмотром пробы в пробирке из бесцветного стекла в проходящем свете. Запах определяют органолептически.
    6.4. Определение массовой доли алкилдиметилбензиламмония хлорида
    6.4.1. Оборудование, реактивы, растворы
    Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г;
    Бюретка 1-1-2-10-0,05 по ГОСТ 29251;
    Колбы 2-100-2 по ГОСТ 1770;
    Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336 со шлифованной пробкой;
    Пипетки 4-1-1, 2-2-5 по ГОСТ 29227;
    Цилиндры 1-25-2, 1-50-2, 1-100-2 по ГОСТ 1770;
    Додецилсульфат натрия по ТУ 6-09-07-1816-93, 0,004 н. водный раствор;
    Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99% производства фирмы "Мерк" (Германия) или реактив аналогичной квалификации по действующей нормативной документации, 0,004 н. водный раствор;
    Эозин Н по ТУ 6-09-183-75;
    Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29-76;
    Кислота уксусная по ГОСТ 61;
    Спирт этиловый ректификованный технический по ГОСТ 18300;
    Спирт изопропиловый по ТУ 2632-015-11291058-95;
    Хлороформ по ГОСТ 20015;
    Кислота серная по ГОСТ 4204;
    Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
    6.4.2. Подготовка к анализу
    6.4.2.1. Приготовление 0,004 н. водного раствора додецилсульфата натрия 0,120 г додецилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см с доведением объема воды до метки.
    6.4.2.2. Приготовление смешанного индикатора
    Раствор 1: В мерном цилиндре 0,11 г эозина Н растворяют в 2 см воды, прибавляют 0,5 см уксусной кислоты, объем доводят этиловым или изопропиловым спиртом до 40 см и перемешивают.
    Раствор 2: 0,008 г метиленового голубого растворяют в 17 см воды и прибавляют небольшими порциями 3,0 см концентрированной серной кислоты, перемешивают и охлаждают.
    Раствор смешанного индикатора готовят смешением раствора 1 и раствора 2 в объемном соотношении 4:1 в количествах, необходимых для использования в течении трехдневного срока. Полученный раствор хранят в склянке из темного стекла не более 3 дней.
    6.4.2.3. Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия
    Поправочный коэффициент определяют двухфазным титрованием раствора додецилсульфата натрия 0,004 н. раствором цетилпиридиний хлорида, приготавливаемым растворением 0,143 г. цетилпиридиний хлорида 1-водного в 100 см дистиллированной воды (раствор готовят в мерной колбе вместимостью 100 см).
    К 5 см или 10 см раствора додецилсульфата прибавляют 15 см хлороформа, 2 см раствора смешанного индикатора и 30 см воды. Закрывают пробку и встряхивают. Содержимое колбы титруют раствором цетилпиридиний хлорида, попеременно интенсивно встряхивая в закрытой колбе, до перехода синей окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую.
    6.4.3. Выполнение анализа
    Навеску анализируемого средства "Новодез Форте" от 0,15 до 0,3 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см и объем доводят дистиллированной водой до метки.
    В коническую колбу либо в цилиндр с притертой пробкой вносят 5 см раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 15 см хлороформа, 2 см смешанного индикатора и 30 см дистиллированной воды. Полученную двухфазную систему титруют приготовленным раствором "Новодез Форте" при попеременном сильном взбалтывании в закрытой колбе до перехода синей окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую.
    6.4.4. Обработка результатов
    Массовую долю алкилдиметилбензиламмоний хлорида (X) в процентах вычисляют по формуле:     

         
    где 0,0014 - масса алкилдиметилбензиламмоний хлорида, соответствующая 1 см раствора додецилсульфата натрия концентрации точно С (СHSONa) = 0,004 моль/дм (0,004 н), г;
    V - объем титруемого раствора додецилсульфата натрия концентрации С (СHSONa) = 0,004моль/дм (0,004 н), см;
    К - поправочный коэффициент раствора додецилсульфата натрия концентрации С (СHSONa) = 0,004 моль/дм (0,004 н);     
    100 - коэффициент разведения;
    m - масса анализируемой пробы, г;
    V - объем раствора средства "Новодез Форте", израсходованный на титрование, см.
    
    За результат анализа принимают среднее арифметическое трех определений, расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,5 %.
    Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±4,0 % при доверительной вероятности 0,95.
    6.5. Определение массовой доли глутарового альдегида
    6.5.1. Оборудование и реактивы
    Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г;
    Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251;
    Колба 2-100-2 по ГОСТ 1770;
    Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336;
    Пипетка 2-1-2-1, 2-1-2-5 по ГОСТ 29227;
    Йод кристаллический по ГОСТ 4159, водный раствор концентрации C(1/2J)=0,1 моль/дм готовят и устанавливают концентрацию по ГОСТ 25794.2 или стандарт-титр йода концентрации C(1/2J)=0,1 моль/дм по ТУ 6-09-2540-87;
    Натрий пиросернистокислый по ТУ 6-09-4377-78, 2% водный раствор;
    Додецилсульфат натрия по ТУ 6-09-07-1816-93.
    6.5.2. Проведение анализа
    Навеску от 10 до 15 г средства разводят в мерной колбе вместимостью 100 см и доводят объем дистиллированной водой до метки. Берут 1 см этого раствора, прибавляют к нему 5 см раствора пиросернистокислого натрия и после взбалтывания оставляют на 5-7 минут. По истечении указанного времени прибавляют 0,045 г додецилсульфата натрия, интенсивно взбалтывают и титруют 0,1 н. раствором йода до появления устойчивой бурой окраски.
    В качестве контроля параллельно проводят титрование 5 см использованного в анализе раствора пиросернистокислого натрия 0,1 н. раствором йода в присутствии 1 см дистиллированной воды.
    6.5.3. Обработка результатов анализа
    Массовую долю глутарового альдегида (Y) в процентах вычисляют по формуле:
    

    
    где 0,0025 - масса глутарового альдегида, соответствующая 1 см раствора йода концентрации точно С (1/2J)=0,1 моль/дм;
    К - поправочный коэффициент раствора йода концентрации С (1/2J)=0,1 моль/дм;
    V- объем раствора йода концентрации С (1/2J)=0,1 моль/дм, израсходованный на титрование в контрольном опыте, см;
    V - объем раствора йода концентрации С (1/2J)=0,1 моль/дм, израсходованный на титрование аликвоты анализируемой пробы, см;
    100 - коэффициент разбавления;
    m - масса анализируемой пробы.
    
    За результат анализа принимают среднее арифметическое трех определений, расхождения между которыми не превышают допускаемое расхождение, равное 0,6%.
    Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ± 6,0% при доверительной вероятности 0,95.
    6.6. Определение рН 1% водного раствора средства
    Разведением 1 г "Новодез Форте" 99 см дистиллированной воды получают 1% водный раствор препарата. рН этого раствора определяют потенциометрически по Государственной Фармакопее XI издания, выпуск 1, с. 113.
    

7. Транспортировка и хранение

    
    7.1. Средство "Новодез Форте" транспортируют любым видом транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
    7.2. Хранят средство на складе в упаковке предприятия-изготовителя. Температура хранения от минус 40°С до плюс 35°С.
    Не допускается хранить средство совместно с лекарственными препаратами.
    7.3. При случайном разливе средства следует использовать средства защиты органов дыхания - универсальные респираторы типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки "А", глаз - герметичными очками, кожи рук - резиновыми перчатками.
    При уборке пролившегося средства следует адсорбировать его удерживающим жидкость веществом (песок, силикагель), а остатки смыть большим количеством воды. Смыв в канализационную систему средства следует проводить только в разбавленном виде. Не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию.