НП-041-02

    
    
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ НОРМЫ И ПРАВИЛА В ОБЛАСТИ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ

ТРЕБОВАНИЯ
К ПРОГРАММЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
ДЛЯ ОБЪЕКТОВ ЯДЕРНОГО ТОПЛИВНОГО ЦИКЛА

    
    
Дата введения 2003-09-01

    
    
    УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Госатомнадзора России от 31 декабря 2002 г. N 15
    
    
    Требования к программе обеспечения качества для объектов ядерного топливного цикла устанавливают требования к составу и содержанию программы обеспечения качества для объектов ядерного топливного цикла.
    
    Разработаны на основании Федерального закона "Об использовании атомной энергии" федеральных норм и правил в области использования атомной энергии с учетом рекомендаций МАГАТЭ и положений международных стандартов ИСО.
    
    Выпускаются впервые.*
________________
    * Документ подготовлен рабочей группой в составе: Калиберда И.В., Кислов А.И., Колесников А.С., Плеханов В.Ш., Слуцкер В.П.
    
    При разработке документа рассмотрены и учтены предложения специалистов Госатомнадзора России и Минатома России.
    
    Нормативный документ прошел правовую экспертизу Минюста России (письмо Минюста России от 21.01.2003 г. N 07/538-ЮД).
         
    

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

    
(термины и определения используются в целях настоящего документа)

    
    Корректирующие меры - меры по устранению выявленных несоответствий с целью предотвращения их повторного возникновения.
    
    Обеспечение качества - планируемая и систематически осуществляемая деятельность, направленная на то, чтобы все работы на этапах размещения, проектирования, сооружения, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации объектов ядерного топливного цикла (ОЯТЦ), а также конструирования и изготовления для них систем (элементов) и оборудования выполнялись установленным образом и их результаты удовлетворяли предъявленным к ним требованиям.
    
    Программа обеспечения качества (ПОК) - документ (комплект документов), устанавливающий совокупность организационно-технических мероприятий по обеспечению качества, влияющих на безопасность ОЯТЦ.
    
    Программа обеспечения качества общая - программа обеспечения качества, в соответствии с которой эксплуатирующая организация и организации, выполняющие работы и предоставляющие услуги для эксплуатирующей организации, организуют и координируют все виды выполняемых ими работ или предоставляемых услуг на ОЯТЦ.
    
    Программа обеспечения качества частная - программа обеспечения качества эксплуатирующей организации или организации, выполняющей работы и предоставляющей услуги для эксплуатирующей организации, для выполнения конкретной работы или предоставления услуги для эксплуатирующей организации.
    
    Другие используемые в настоящем документе термины определяются согласно федеральным нормам и правилам, регулирующим безопасность ОЯТЦ.
    
    

1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

    
    1.1. Требования к программе обеспечения качества для объектов ядерного топливного цикла разработаны на основании Федерального закона "Об использовании атомной энергии", федеральных норм и правил в области использования атомной энергии с учетом рекомендаций МАГАТЭ и положений международных стандартов ИСО.
    
    1.2. Настоящий документ устанавливает требования к составу и содержанию ПОК.
    
    1.3. Действие настоящего документа распространяется на все этапы жизненного цикла ОЯТЦ (размещение, проектирование, сооружение, ввод в эксплуатацию, эксплуатация и вывод из эксплуатации ОЯТЦ), а также на проектирование, конструирование и изготовление для них систем и элементов, важных для безопасности ОЯТЦ, и обращение с ядерными материалами, радиоактивными веществами и радиоактивными отходами на ОЯТЦ.
    
    

2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

    
    2.1. Организацию разработки и утверждение общей ПОК должна обеспечивать эксплуатирующая организация.
    
    Организацию разработки и утверждение частной ПОК должна обеспечивать организация, осуществляющая деятельность, определяемую этой ПОК.
    
    2.2. Общая ПОК должна содержать разделы, указанные в пунктах 3.1-3.3, 3.12, 3.13 настоящего документа, а также определять:
    
    - перечень частных ПОК (при необходимости их разработки);
    
    - требования к частным ПОК, являющиеся дополнительными к требованиям раздела 3 настоящего документа (при необходимости);
    
    - перечень видов выполняемых работ или предоставляемых услуг;
    
    - распределение ответственности и описание порядка взаимодействия эксплуатирующей организации и организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей организации.
    
    При отсутствии необходимости в разработке частных ПОК содержание общей ПОК должно удовлетворять требованиям раздела 3 настоящего документа.
    
    2.3. Частная ПОК должна содержать разделы, указанные в разделе 3 настоящего документа.
    
    2.4. ПОК должна содержать описание элементов системы качества или ссылки на документы, описывающие соответствующие элементы (при наличии действующей системы качества, разработанной согласно российским и (или) международным стандартам в области качества и (или) рекомендациям международных организаций, осуществляющих деятельность в области использования атомной энергии).
    
    2.5. Эксплуатирующая организация должна контролировать выполнение собственных ПОК и ПОК организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для нее.
    
    

3. РАЗДЕЛЫ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ ОЯТЦ

    
    3.1. Политика в области обеспечения качества
    
    Раздел должен содержать политику в области обеспечения качества организации-разработчика соответствующей ПОК.
    
    Политика в области обеспечения качества должна устанавливать:
    
    - приоритет обеспечения ядерной и радиационной безопасности;
    
    - основные цели обеспечения качества;
    
    - задачи, которые нужно решить для достижения целей обеспечения качества, и способы их решения;
    
    - обязательства по обеспечению качества руководства организации-разработчика ПОК.
    
    3.2. Организационная деятельность по обеспечению качества
    
    Раздел должен содержать:
    
    1) описание принятой в организации организационной структуры в части, относящейся к выполнению ПОК;
    
    2) ссылки на основные документы, определяющие организационно-правовую форму организации;
    
    3) функциональные обязанности, уровни полномочий и ответственности, схемы взаимодействия лиц, руководящих работой, выполняющих и оценивающих ее;
    
    4) порядок управления деятельностью по обеспечению качества, ее планирования, выполнения и контроля.
    
    3.3. Подготовка персонала и его квалификация
    
    Раздел должен содержать описание мер, обеспечивающих:
    
    1) определение потребностей в количестве персонала, уровне его подготовки и квалификации;
    
    2) проведение анализа программ подготовки, повышения квалификации и аттестации персонала;
    
    3) проверку знаний персонала и навыков его работы;
    
    4) ведение учетной документации по подготовке, повышению квалификации и аттестации персонала.
    
    3.4. Контроль проектной и конструкторской документации
    
    Раздел должен содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля), направленных на соблюдение следующих требований:
    
    1) ОЯТЦ, системы и оборудование должны соответствовать проектной и конструкторской документации;
    
    2) любые отклонения от проектной и конструкторской документации должны своевременно устраняться;
    
    3) любое изменение в ОЯТЦ, системах и оборудовании должно осуществляться только после внесения его в проектную и конструкторскую документацию;
    

    4) изменения в проектную и конструкторскую документацию должны вноситься в установленном порядке.
    
    3.5. Управление документами
    
    3.5.1. Раздел должен содержать описание порядка контроля наличия и выполнения процедур разработки, утверждения, согласования, ввода в действие, классификации, идентификации, инвентаризации, регистрации, пересмотра, рассылки и хранения документов, внесения в них изменений (в том числе чертежей, инструкций, методик, технологических регламентов, технических условий).
    
    3.5.2. В разделе должны быть описаны меры, направленные на сохранение документов приемлемого качества (документация должна быть удобочитаемой, полной, иметь указание, к какому изделию или процессу она относится, выполнена на соответствующем носителе информации, обеспечивающем необходимый срок хранения).
    
    3.6. Контроль поставок оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставления услуг
    
    Раздел должен содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля), направленных на:
    
    1) отбор поставщиков на основе их способности выполнять работы с надлежащим качеством;
    
    2) рассмотрение ПОК поставщиков, осуществляющих поставку оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставление услуг;
    
    3) ведение и анализ документации по проведению проверок поставляемых оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставляемых услуг;
    
    4) проверку поставляемых оборудования, комплектующих изделий (до их использования) и материалов, а также предоставляемых услуг на их соответствие установленным нормативным требованиям и требованиям к поставке;
    
    5) проверку функционирования оборудования и изделий на их соответствие техническим условиям или стандартам;
    
    6) внесение требований к обеспечению качества в документы на поставку оборудования, изделий и материалов, а также предоставление услуг.
    
    3.7. Контроль производственной деятельности
    
    С учетом вида осуществляемой организацией производственной деятельности раздел должен содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля), направленных на выполнение следующих требований:
    
    1) работа (услуга) должна планироваться и выполняться (предоставляться) в соответствии с:
    

    а) договорами на выполнение работ или договорами на предоставление услуг;
    
    б) установленными нормативными требованиями;
    
    в) утвержденными в установленном порядке и действующими в период выполнения работ (предоставления услуг) техническими условиями, инструкциями, процедурами, чертежами, технологическими регламентами, другими технологическими и эксплуатационными документами;
    
    2) техническое обслуживание, техническое освидетельствование и ремонт оборудования и изделий должны осуществляться своевременно и в установленном объеме;
    
    3) погрузочно-разгрузочные работы, транспортирование, хранение, упаковка, консервация, обслуживание и использование по назначению оборудования, материалов и изделий должны выполняться в соответствии с требованиями, необходимыми и достаточными для исключения возможности снижения их уровня качества.
    
    3.8. Инспекционный контроль и испытания
    
    Раздел должен содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля), направленных на соблюдение следующих условий:
    
    1) должны действовать процедуры проверки выполненных работ и предоставленных услуг на соответствие установленным требованиям, предусматривающие наличие плана и перечня точек проведения инспекционного контроля и испытаний;
    
    2) должны проводиться инспекции и (или) испытания материалов, изделий, выполняемых работ и предоставляемых услуг в соответствии с установленными критериями;
    
    3) должны быть определены необходимый объем инспекционного контроля и испытаний, степень независимости и компетентности участвующего в них персонала.
    
    3.9. Метрологическое обеспечение
    
    Раздел должен содержать описание мер, направленных на:
    
    1) организацию аттестации, калибровки, поверки и идентификации контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;
    
    2) обеспечение работоспособности, обслуживание в установленные сроки и в установленном объеме контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;
    
    3) ведение, учет и хранение протоколов аттестации, калибровки и поверки контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов.
   

    3.10. Обеспечение надежности
    
    Раздел должен содержать описание мер, направленных на обеспечение надежности систем (элементов) и оборудования, важных для безопасности ОЯТЦ.
    
    3.11. Контроль несоответствий
    
    Раздел должен содержать описание мер (включая оценку их эффективности), направленных на:
    
    1) выявление материалов, изделий, работ и услуг, не соответствующих установленным требованиям;
    
    2) анализ влияния выявленных несоответствий на безопасность ОЯТЦ;
    
    3) регистрацию выявленных несоответствий;
    
    4) уведомление руководства соответствующего уровня о выявленных несоответствиях;
    
    5) определение причин выявленных несоответствий и принятие корректирующих мер по предотвращению их повторения;
    
    6) исключение использования (в том числе случайного) материалов и изделий, а также выполнения работ и предоставления услуг, не соответствующих установленным требованиям.
    
    3.12. Документация по обеспечению качества
    
    Раздел должен содержать:
    
    - перечень документов по обеспечению качества (или ссылку на него);
    
    - информацию о действующих процедурах формирования и ведения документации по обеспечению качества (установление вида записей в зависимости от важности, идентификации, сбора, индексирования, доступа, составление картотеки, хранение, ведение и уничтожение зарегистрированных данных о качестве, включая результаты инспекций, испытаний, проверок, контроля, анализа качества поставляемого оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставляемых услуг).
    
    3.13. Проверки
    
    Раздел должен содержать информацию о графиках проверок (внутренних и внешних) выполнения ПОК, действующих процедурах проведения и оформления результатов этих проверок, а также о процедуре оценки эффективности ПОК (степени достижения целей ПОК).
    
    Раздел должен содержать описание мер, направленных на соблюдение следующих условий:
    
    1) должны проводиться оценки эффективности управления деятельностью организации и выполнения ее персоналом должностных обязанностей;
    
    2) в организации должна быть создана комиссия (или служба), ответственная за проведение независимых от непосредственных исполнителей работ оценок и проверок, или к их проведению следует привлекать стороннюю организацию;
    

    3) лица, проводящие независимую оценку и проверку, не должны участвовать в выполнении оцениваемой работы;
    
    4) результаты проведения независимых оценок и проверок должны рассматриваться руководством организации, и при необходимости должны приниматься меры по корректировке ПОК.
    
    
    

Текст документа сверен по:
официальное издание
Вестник Госатомнадзора России
N 1(25), 2003