УТВЕРЖДЕНО
приказами Государственного комитета
Российской Федерации
по стандартизации и метрологии
от 4 июля 1997 года N 199,
от 10 ноября 1997 года N 348

ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Правила проведения аккредитации органов Государственной
метрологической службы и государственных научных метрологических
центров на техническую компетентность в области поверки
средств измерений

    
    Настоящий документ устанавливает требования, предъявляемые к территориальным органам Госстандарта России, в составе которых функционируют органы Государственной метрологической службы (далее - органы ГМС) и метрологическим научно-исследовательским институтам Госстандарта России - государственным научным метрологическим центрам (далее - ГНМЦ) и порядок их аккредитации на техническую компетентность в области поверки средств измерений.
    
    Документ разработан с целью укрепления доверия к органам ГМС и ГНМЦ в рамках Государственной системы обеспечения единства измерений (ГСИ).
    
    Для достижения этой цели в настоящем документе реализованы положения:
    
    Закона Российской Федерации “Об обеспечении единства измерений”;
    
    Постановления правительства Российской Федерации от 12 февраля 1994 года N 100, утвердившего Положение о ГНМЦ и Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений;
    
    ГОСТ Р 51000.1-94 “Система аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий (РОСА). Общие требования”;
    
    ПР 50.2.014-96 “ГСИ. Правила проведения аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений”;
    
    Порядка признания поверки средств измерений, утвержденного МГС по стандартизации, метрологии и сертификации, 1994 год;
    
    Руководства ИСО/МЭК 55 “Системы аккредитации испытательных лабораторий. Общие рекомендации по руководству действием систем”;
    
    Руководства ИСО/МЭК 38 “Общие требования к приемке испытательных лабораторий”.
    
    

1. Общие положения

    1.1. Аккредитация органов ГМС и ГНМЦ направлена на: обеспечение доверия к деятельности органов ГМС и ГНМЦ на основе подтверждения и официального признания их компетентности выполнять работы в определенной области аккредитации;
    
    создание условий для взаимного признания аккредитованных органов ГМС и ГНМЦ и их деятельности, зарегистрированных в соответствующих документах, в том числе в рамках Соглашения стран СНГ “О взаимном признании результатов испытаний, метрологической аттестации, поверки и калибровки средств измерений, а также результатов аккредитации испытательных, измерительных, поверочных и калибровочных лабораторий”.
    
    1.2. Аккредитацию органов ГМС и ГНМЦ осуществляет Госстандарт России.
    
    1.3. При аккредитации устанавливается область аккредитации и выдается Аттестат аккредитации.
    
    Аттестат аккредитации выдается Госстандартом России на срок до 5 лет.
    
    1.4. Научно-методическое обеспечение проведения работ по аккредитации органов ГМС и ГНМЦ на техническую компетентность в области поверки средств измерений осуществляет Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы (ВНИИМС).
    
    1.5. Аккредитованные органы ГМС и ГНМЦ:
    
    выполняют работу строго в соответствии с областью аккредитации по установленным правилам;
    
    приостанавливают (прекращают) деятельность в области аккредитации в случае нарушений условий (несоблюдения критериев) аккредитации или приостановления (отмены) аттестата аккредитации;
    
    обеспечивают соответствие органа ГМС и ГНМЦ установленным требованиям (в том числе требованиям системы качества);
    
    представляют во ВНИИМС информацию о деятельности, об изменении организационной структуры, технического оснащения и других условий, определяющих способность выполнять работы в области аккредитации;
    
    создают условия для осуществления инспекционного контроля за деятельностью в области аккредитации.
    
    

2. Требования к органам ГМС и ГНМЦ, аккредитуемым на техническую компетентность
в области поверки средств измерений

    2.1. Органы ГМС и ГНМЦ должны иметь систему обеспечения качества, персонал, необходимые рабочие эталоны, помещения и условия, обеспечивающие проведение поверки средств измерений.
    
    2.1.1. Система качества органа ГМС и ГНМЦ должна обеспечивать качество поверки в установленной области аккредитации. Комплект документов по обеспечению качества включается в Руководство по качеству. Руководство по качеству должно быть доступно для использования сотрудниками органа ГМС и ГНМЦ.
    
    Работу по актуализации Руководства по качеству, доведения входящих в него документов до сведения персонала, текущую оценку состояния системы качества осуществляет ответственный сотрудник, подчиняющийся непосредственно руководству органа ГМС или ГНМЦ.
    
    2.1.2. Руководство по качеству включает:
    
    политику в области обеспечения качества;
    
    организационную структуру органа ГМС и ГНМЦ;
    
    задачи и функциональные обязанности сотрудников органа ГМС и ГНМЦ;
    
    общие процедуры обеспечения качества;
    
    процедуры и инструкции (или ссылки на процедуры или инструкции) на выполнение работ;
    
    процедуры проведения внутренних проверок качества поверочных работ и проведение корректирующих мероприятий.
    
    2.1.3. Система качества должна регулярно проверяться руководством органа ГМС и ГНМЦ или от его имени уполномоченными сотрудниками с целью обеспечения эффективности системы и принимаемых корректирующих мероприятий.
    
    Результаты проверок подлежат регистрации (с описанием корректирующих воздействий) и доведению до сведения сотрудников.
    
    2.2. Требования к органу ГМС и ГНМЦ, выполняющему работы по поверке средств измерений.
    
    2.2.1. Персонал
    
    Состав персонала должен обеспечивать проведение поверки в установленной области аккредитации и включать специалистов, имеющих профессиональную подготовку, квалификацию и опыт проведения поверки в признанной области аккредитации:
    
    Каждый специалист должен иметь должностную инструкцию, устанавливающую функции, обязанности, права и ответственность, требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы.
    
    Сотрудники, непосредственно участвующие в проведении поверки, должны быть аттестованы в качестве поверителей в соответствии с ПР 50.2.012-94.
    

    2.2.2. Помещения и окружающая среда
    
    Помещения для проведения поверки должны соответствовать по производственной площади, состоянию и обеспечиваемым в них условиям (температура, влажность, чистота воздуха, освещенность, звуко- и виброизоляция, защита от излучений магнитного, электрического и других физических полей, снабжение электроэнергией, водой, воздухом, теплом, хладагентом и т.п.), требованиям нормативных документов (НД) по поверке, санитарным нормам и правилам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды. Соответствие помещений установленным требованиям должно быть документально подтверждено.
    
    Должен контролироваться доступ к месту проведения поверки, а также определены условия допуска в помещения, где проводится поверка, лиц, не относящихся к персоналу органов ГМС и ГНМЦ.
    
    Должны применяться профилактические меры по обеспечению должного порядка в помещениях, их периодической уборке.
    
    2.2.3. Эталоны и вспомогательное оборудование
    
    2.2.3.1. Органы ГМС и ГНМЦ должны иметь эталоны и вспомогательное оборудование, необходимые для проведения поверки в определенной области аккредитации. Эталоны должны быть поверены в установленном порядке.
    
    При необходимости должна быть предусмотрена возможность использования для поверки эталонов других организаций.
    
    Использование эталонов других организаций должно быть оформлено соответствующими договорами (соглашениями).
    
    2.2.3.2. Эталоны и вспомогательное оборудование должны содержаться в условиях, обеспечивающих их сохранность и защиту от повреждения и преждевременного износа. Для эталонов и вспомогательного оборудования должны быть разработаны и утверждены руководством графики по техническому обслуживанию, а также графики поверки.
    
    2.2.3.3. Неисправные эталоны и вспомогательное оборудование должны сниматься с эксплуатации и этикетироваться соответствующим образом, указывающим на их непригодность для выполнения своих функций.
    
    2.2.3.4. Каждый эталон и каждая единица вспомогательного оборудования должны этикетироваться и быть зарегистрированы. Порядок регистрации должен быть отражен в Руководстве по качеству. Регистрационный документ на каждую единицу должен включать следующие сведения:
    
    наименование;
    

    предприятие-изготовитель (фирма), тип (марка), заводской и инвентарный номер;
    
    метрологические характеристики;
    
    дату изготовления, дату получения и ввода в эксплуатацию;
    
    состояние при покупке (новый, бывший в употреблении, после ремонта и т.п.);
    
    место расположения (при необходимости);
    
    данные о неисправностях, ремонтах и техобслуживании;
    
    данные о поверках, межповерочный интервал.
    
    2.2.4. Методики поверки и процедуры
    
    Органы ГМС и ГНМЦ должны располагать соответствующей актуализированной документацией, включающей:
    
    организационно-методические НД, НД на методики поверки в определенной области аккредитации;
    
    документы, регламентирующие правила обеспечения поддержания в надлежащем состоянии эталонов и вспомогательного оборудования (графики поверки, паспорта, эксплуатационная документация);
    
    документы, определяющие систему хранения информации и результатов поверки (протоколы, рабочие журналы и т.п.).
    
    В органах ГМС и ГНМЦ должны быть установлены и документированы процедуры, обеспечивающие актуализацию и наличие в установленных местах НД, связанных с проведением поверки, техникой безопасности и ведением документации.
    
    2.2.5. Поверяемые средства измерений
    
    Должны быть установлены правила приемки, хранения и возврата средств измерений, поступающих на поверку.
    
    2.2.6. Регистрация результатов поверки и хранение документов.
    
    Органы ГМС и ГНМЦ должны иметь систему регистрации результатов поверки, которая обеспечивает регистрацию протоколов поверки, выданных свидетельств о поверке и извещений о пригодности средств измерений.
    
    Условия хранения документации должны обеспечивать ее сохранность в течение установленного срока и при необходимости конфиденциальность.
    
    Условия и сроки хранения документов должны быть регламентированы.
    
    

3. Порядок аккредитации органов ГМС и ГНМЦ на техническую компетентность
в области поверки средств измерений

    3.1. Аккредитация органов ГМС и ГНМЦ проводится в соответствии с графиком, утверждаемым Госстандартом России.
    
    График составляется на основании предложений ГНМЦ и органов ГМС по срокам проведения аккредитации.
    
    3.2. Работа по аккредитации органов ГМС и ГНМЦ включает следующие этапы:
    
    представление заявки на аккредитацию, ее предварительное рассмотрение Госстандартом России и принятие решения по заявке (представление заявки на аккредитацию);
    
    экспертиза документов по аккредитации;
    
    проверка (аттестация) заявителя;
    
    анализ всех материалов и принятие по результатам экспертизы и аттестации решения об аккредитации или об отказе в аккредитации;
    
    оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации;
    
    проведение последующего инспекционного контроля аккредитованного органа ГМС и ГНМЦ.
    
    3.3. Заявка (приложение 1) представляется на имя заместителя председателя Госстандарта России. К заявке должен быть приложен комплект документов (проект приложения к аттестату аккредитации, Руководство по качеству).
    
    С целью ускорения процедуры прохождения документов по аккредитации, создания и ведения баз данных, использования электронной почты документы подготавливаются на бумажных и магнитных носителях.
    
    3.4. Заявка направляется в Управление метрологии.
    
    3.5. Управление метрологии осуществляет предварительное рассмотрение заявки: определяет полноту и правильность оформления комплекта документов.
    
    По результатам рассмотрения Управление метрологии оформляет проект решения по заявке. При отрицательном результате рассмотрения оформляет проект письма об отказе в принятии заявки и возврате комплекта документов для доработки и повторного представления.
    
    При предварительном рассмотрении заявки Управление метрологии совместно с Управлением государственного контроля и надзора в каждом конкретном случае устанавливает процедуру проведения аккредитации, в том числе с учетом минимизации затрат.
    
    Срок предварительного рассмотрения не должен превышать 15 дней.
    
    3.6. После принятия заявки комплект документов направляется в ГНМЦ ВНИИМС, который:
    
    заключает договор на проведение экспертизы документов по аккредитации;
    
    организовывает с привлечением ГНМЦ и органов ГМС проведение экспертизы документов по аккредитации;
    
    готовит предложения к составу комиссии для проведения проверки заявителя;
    
    готовит проект программы проверки заявителя.
    
    Срок проведения экспертизы и других работ по п.3.6 должен быть не более 20 дней. Проведение экспертизы осуществляют эксперты по аккредитации поверочных лабораторий и аттестованные поверители.
    
    Состав привлекаемых к экспертизе специалистов ГНМЦ и органов ГМС утверждают Управление метрологии и Управление государственного контроля и надзора.
    
    3.7. По результатам экспертизы составляется экспертное заключение (приложение 5). Экспертное заключение должно содержать:
    
    оценку соответствия представленной в заявке информации критериям аккредитации;
    
    указание на несоответствие конкретным критериям (при их наличии);
    
    рекомендации, если заявка нуждается в корректировке в отношении отдельных ее положений, и порядок подтверждения заявителем их выполнения;
    
    выводы о соответствии или несоответствии представленной в заявке информации критериям аккредитации.
    
    Все записи, содержащиеся в экспертном заключении, должны четко и ясно излагать оценку соответствия всем установленным критериям аккредитации.
    
    3.8. Экспертное заключение вместе с комплектом документов представляется в Управление метрологии.
    
    Заявителю направляется экспертное заключение и уведомление о проведении проверки или приостановке проверки до устранения замечаний.
    
    3.9. При положительных результатах экспертизы Управление метрологии рассматривает и согласовывает предложения по составу комиссии.
    
    В состав комиссии включают представителей ГНМЦ и органов ГМС для комплексной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации. С этой же целью в состав комиссии могут быть включены дополнительно специалисты Госстандарта России, предприятий промышленности, научных и других компетентных организаций. В состав комиссии должны входить специалисты, аттестованные в качестве экспертов по аккредитации поверочных лабораторий.
    
    В состав комиссий по проверке органов ГМС и ГНМЦ, находящихся в одном регионе, в обязательном порядке включаются их представители. Председателем комиссии назначается ответственный сотрудник центрального аппарата Госстандарта России.
    
    3.10. Состав комиссии согласовывается Управлением государственного контроля и надзора и доводится до сведения заявителя. Состав комиссии утверждается заместителем председателя Госстандарта России.
    
    3.11. Управление метрологии в срок не позднее чем за 5 дней сообщает заявителю о дате начала работы комиссии.
    
    3.12. Комиссия рассматривает подготовленный проект программы проверки заявителя, вносит в него необходимые изменения и представляет в Управление метрологии на утверждение.
    
    3.13. Комиссия проводит проверку заявителя в соответствии с установленными требованиями и программой проверки.
    
    Результаты работы оформляются актом (приложение 6).
    
    При проверке используется комплект документов, находящихся у заявителя.
    
    В процессе проверки могут быть проведены или использованы результаты межлабораторных сличений.
    
    В течение 5 дней комиссия представляет акт в Управление метрологии.
    
    Оплата работ по аккредитации выполняется заявителем в установленном Госстандартом России порядке.
    
    3.14. При положительных результатах проверки по п.3.13:
    
    Управление метрологии и Управление государственного контроля и надзора рассматривают всю информацию, представленную заявителем, а также полученную в процессе экспертизы и проверки и представляют их на рассмотрение Научно-технической комиссии по метрологии и измерительной технике (НТК) Госстандарта России.
    
    3.15. Если комиссия по проверке высказала рекомендации по корректировке отдельных документов или устранению недостатков в организации работы заявителя, последний должен устранить недостатки в соответствии с рекомендациями и представить подтверждения их устранения и откорректированный комплект документов в порядке и в сроки, установленные в акте.
    
    3.16. Если необходимость корректировки документов выявилась в процессе подготовки решения об аккредитации, Управление метрологии информирует об этом заявителя. После устранения замечаний вопрос рассматривается на НТК.
    
    3.17. При положительном решении НТК Управление метрологии готовит приказ Госстандарта России с целью утверждения аттестата аккредитации и области аккредитации.
    
    3.18. Оформленный комплект документов направляется во ВНИИМС.
    
    3.19. ВНИИМС ведет информационную систему по аккредитации, включая информацию об аккредитованных органах ГМС и ГНМЦ, об аттестованных экспертах по аккредитации, о результатах инспекционного контроля, организацию обеспечения органов ГМС и ГНМЦ правилами процедуры аккредитации.
    
    3.20. Если по результатам работы, проведенной в соответствии с п.3.14, выявлено несоответствие заявителя критериям аккредитации, которое может быть устранено путем коррекции документов и проведения организационных мероприятий в установленный срок, необходимые проверки могут быть проведены повторно только по выявленным несоответствиям. При необходимости у заявителя может быть затребована дополнительная информация.
    
    3.21. При выявлении несоответствий заявителя критериям аккредитации, не устранимых и не устраненных путем коррекции документов и проведения организационных мероприятий в установленный срок, оформляется отказ в аккредитации.
    
    3.22. Повторная аккредитация:
    
    3.22.1. Госстандарт России до истечения срока действия аттестата аккредитации должен провести повторную аккредитацию органов ГМС и ГНМЦ.
    
    3.22.2. Решение принимается не менее чем за месяц до истечения срока действия аттестата аккредитации на основании результатов инспекционного контроля за деятельностью аккредитованного органа ГМС и ГНМЦ.
    
    3.23. Аккредитованный орган ГМС и ГНМЦ, претендующий на расширение своей области аккредитации, направляет заявку на аккредитацию в дополнительной области.
    
    К заявке прилагают сведения об области аккредитации и другую документацию, соответствующую указанной в разделе 3.
    
    3.24. Аккредитация может проводиться по полной либо сокращенной процедуре. Степень сокращения устанавливает в каждом конкретном случае Госстандарт России (в том числе с учетом минимизации затрат).
    
    3.25. Если орган ГМС и ГНМЦ делает заявку на аккредитацию подразделения, которое прежде не было аккредитовано, необходимо провести оценку его соответствия критериям аккредитации в полном объеме работ по аккредитации.
    

4. Инспекционный контроль

    
    4.1. Инспекционный контроль - проверка, проводимая Госстандартом России с целью установления, что деятельность аккредитованного органа ГМС и ГНМЦ продолжает соответствовать установленным требованиям.
    
    4.2. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов ГМС и ГНМЦ организуют Управление метрологии и Управление государственного контроля и надзора.
    
    Инспекционный контроль проводится путем:
    
    анализа ежегодно представляемой информации о результатах периодических собственных внутренних проверок системы обеспечения качества поверки, о поступивших претензиях и т.д.;
    
    проверки реального состояния эталонов и поверочного оборудования;
    
    проведения межлабораторных сличений эталонов, контроля соблюдения графиков поверки эталонов;
    
    проверок поверочной деятельности и качества поверочных работ, анализа протоколов поверки.
    
    К проведению инспекционного контроля привлекаются представители ГНМЦ и органов ГМС, а также специалисты Госстандарта России.
    
    4.3. Инспекционный контроль может быть периодическим и внеплановым. Периодический контроль осуществляется не реже одного раза в 2 года в течение срока действия аттестата аккредитации.
    
    Внеплановый контроль проводят по решению Госстандарта России в случаях поступления отрицательных сведений о деятельности объекта.
    
    4.4. При нарушении условий аккредитации Госстандарт России принимает решение о приостановлении действия или отмене аттестата аккредитации.
    
    Госстандарт России принимает решение о приостановлении действия или отмене аттестата аккредитации, или об ограничении области аккредитации лишь после заслушивания органа ГМС и ГНМЦ или рассмотрения представленных материалов.
    
    Органы ГМС и ГНМЦ извещаются об этом не позднее 10 дней после принятия решения.
    
    4.5. Инспекционный контроль оплачивается аккредитованными органами ГМС и ГНМЦ.
    
    

Приложение 1

Обязательное

Заместителю председателя
Госстандарта России
___________________
(фамилия, инициалы)

    

ЗАЯВКА

    
    Прошу аккредитовать на техническую компетентность в области поверки средств измерений

    
    обеспечить выполнение требований, предъявляемых к аккредитованным на право поверки органам ГМС и ГНМЦ; оплачивать все расходы, связанные с аккредитацией, независимо от положительного решения об аккредитации или отказе в ней.
    

    
Приложение 2

Обязательное

    
    
ГЕРБ РОССИИ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ,
МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ

ACCREDITATION CERTIFICATE

Действителен до “_” _______ 199 г.

    
    аккредитован на техническую компетентность в области поверки средств измерений и зарегистрирован в Реестре под N ______.
    
    Область аккредитации определена приложением к настоящему аттестату.
    
    
    Заместитель председателя

Приложение 3

Обязательное

Приложение
к аттестату аккредитации
N_______ от _______

    
ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

    
    Примечание: На каждом листе области аккредитации в правом верхнем углу указывается номер аттестата аккредитации.
    
    
    Место печати
    
    
    Начальник
    Управления метрологии
    Госстандарта России

Приложение 4

Обязательное

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

    Руководитель органа
    ГМС, ГНМЦ

    Сотрудник органа ГМС, ГНМЦ,
    ответственный за ведение
    Руководства по качеству

Справочные данные

    Наименование и почтовый адрес территориального органа, в составе которого функционирует орган ГМС или ГНМЦ.
    
    Фамилия, имя, отчество, должность, телефон, факс руководителя территориального органа (ГНМЦ).
    
    Фамилия, имя, отчество, должность, телефон, факс руководителя органа ГМС.
    

Форма 1

Сведения о поверяемых средствах
измерений и средствах поверки

Форма 2

Сведения о кадровом составе (персонале) специалистов, проводящих
поверку средств измерений

Форма 3

    
    
Сведения о состоянии производственных помещений

    
Приложение 5

Обязательное

    
    
ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ

    
на техническую компетентность в области поверки средств измерений.
    
Регистрационный номер заявки _____________

от “_” __________ 199_ г.
    
    (Далее указывается полное наименование заявителя и приводится содержание экспертного заключения в соответствии с п.4.5 Порядка проведения в Госстандарте России работ по аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий и Правил проведения аккредитации органов ГМС и ГНМЦ на техническую компетентность в области поверки средств измерений)
    
    

    
Приложение 6

Рекомендуемое

    
    
АКТ ПРОВЕРКИ

    
    В период с “_____” _____________ по “____” _______________ 199___ г.
    

    
    При проверке установлено:
    

    
    
    Комиссия рекомендует:
    

Текст документа сверен по:
"Вестник Госстандарта России",
N 3, 1998 год