ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

от 6 июня 2005 года N 01-5515/05

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО
КОНТРОЛЮ ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ

от 2 июня 2005 года N ВЧ-1243

ПИСЬМО


[О лицензионных требованиях]

    
    
    В связи с многочисленными запросами соискателей лицензий и лицензиатов в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по вопросу технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, включенными в списки Постоянного комитета по контролю наркотиков при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - ПККН), Росздравнадзор и ФСКН России считают необходимым разъяснить следующее.
    
    В соответствии с подпунктом "б" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2002 года N 489, одним из лицензионных требований и условий является соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности.
    
    Приказом Минздрава России от 12 ноября 1997 года N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ" (далее - Приказ) утверждены типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств и психотропных веществ. Соблюдение указанных требований подтверждается заключением о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выдаваемым органами наркоконтроля в соответствии с пунктом 3 статьи 10 Федерального закона от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".
    
    Приказом также установлено, что вышеупомянутые требования распространяются на помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ, включенных в списки ПККН. Однако наличие каких-либо документов, подтверждающих соответствие установленным требованиям таких помещений, законодательством не предусмотрено.
    
    В целях единообразного подхода к решению данного вопроса полагаем целесообразным рекомендовать следующий порядок подтверждения соблюдения указанного лицензионного условия.
    

    Учитывая, что в соответствии с подпунктом 11 пункта 8 Положения о Федеральной службе Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, утвержденного Указом Президента Российской Федерации от 28 июля 2004 года N 976, ФСКН России в пределах своей компетенции осуществляются полномочия по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в области оборота сильнодействующих веществ, предлагаем территориальным органам ФСКН России проводить обследование объектов и помещений, где предполагается осуществлять фармацевтическую деятельность с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, включенными в списки ПККН, на предмет соответствия таких помещений установленным требованиям по технической укрепленности оснащенности средствами охранной сигнализации. Результаты обследования оформлять соответствующей отметкой на заявлении соискателя о выдаче лицензии.
    
    Руководителям территориальных органов Росздравнадзора и органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации рекомендовать соискателям лицензий на фармацевтическую деятельность с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, включенными в списки ПККН, придерживаться предлагаемого порядка подтверждения соблюдения лицензионных требований и условий.
    
    

Руководитель
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
Р.У.Хабриев

Директор
Федеральной службы
Российской Федерации по контролю
за оборотом наркотиков
В.В.Черкесов

Текст документа сверен по:
"Бухучет в здравоохранении",
N 10/2005