- USD ЦБ 03.12 30.8099 -0.0387
- EUR ЦБ 03.12 41.4824 -0.0244
Краснодар:
|
погода |
Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 17 апреля 2006 года N 887-Пр/06
Об утверждении форм для регистрации предельных цен
на ЖНВЛС и для программы ДЛО
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2005 N 619 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства" и с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323,
приказываю:
1. Утвердить прилагаемые формы предоставления данных для государственной регистрации цен на лекарственные средства (приложения 1, 2, 3, 4, 5, 6).
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Гильдеева Г.Н.).
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Приложение
Форма 1
Согласовано: |
|
Зарегистрировано: | |||||||||||||
Федеральная служба по тарифам |
|
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | |||||||||||||
" |
|
" |
|
200 |
|
г. |
" |
|
" |
|
200 |
|
г. |
ПРОТОКОЛ* |
согласования и регистрации предельных отпускных цен на лекарственные средства производства |
|
(наименование предприятия) |
________________
* В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО).
На лекарственные средства отечественного производства отпускная цена указывается в рублях, на лекарственные средства импортного производства - в иностранной валюте и регистрируется Росздравнадзором в иностранной валюте и в рублях по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату регистрации.
Отпускные цены на лекарственные средства согласованы на условиях:
на лекарственные средства отечественного производства - "франко-склад организации по производству лекарственных средств";
на лекарственные средства импортного производства - "поставка без оплаты пошлины" в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (таможенная пошлина, сборы за таможенное оформление).
N п/п |
Регистра- |
Наименование лекарственного средства МНН |
Коды ОКП или ТН ВЭД |
Лекарствен- |
Количе- |
Потреби- |
Код EAN13 |
Отпускная цена за потреби- |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Руководитель предприятия
" |
|
" |
|
200 |
|
г. |
М.П.
К протоколу согласования отпускных цен прилагаются:
- на лекарственные средства отечественного производства - расчет отпускных цен по форме 2 и по форме 4;
- на лекарственные средства импортного производства - расчет отпускных цен по форме 3;
- информация о ценах фактической реализации лекарственных средств отечественного и импортного производства по форме 5;
- пояснительная записка с обоснованием причин изменения цен или их перерегистрации;
- формы 1, 2, 3, 4, 5 представляются в 2 экземплярах.
Форма 2
РАСЧЕТ ОТПУСКНЫХ ЦЕН*
на лекарственные средства отечественного производства, представляемых на государственную регистрацию
N п/п |
Наимено- |
Потре- |
Объем производства |
Себестоимость продукции |
Прибыль (+) Убыток (-), тыс.руб. |
Отпускная цена за потреби- | ||||||||
|
|
|
отчет** |
прогноз |
одной потреби- |
сумма, тыс. руб |
от- |
прог- |
от- |
прог- | ||||
|
|
|
т.шт. |
т.руб. |
т.шт. |
т.руб. |
от- |
прог- |
от- |
прог- |
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Руководитель предприятия
" |
|
" |
|
200 |
|
г. |
М.П.
________________
* В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО).
** За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.
*** Отпускная цена лекарственного средства рассчитывается на условиях франко-склад предприятия без учета НДС.
Примечание: - в гр. 14 указываются отпускные цены с обозначением периода их действия за 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.
Форма 3
РАСЧЕТ ОТПУСКНЫХ ЦЕН* | |
на лекарственные средства импортного производства | |
|
, |
(наименование предприятия) | |
представляемых на государственную регистрацию |
N п/п |
Наи- |
Потре- |
Коды ОКП и ТН |
Объем реализации продукции на российском рынке за предыдущее полугодие** |
Отпускная цена производителя |
Действу- |
Сбо- |
Проект отпуск- | ||||
|
|
|
|
в на- |
в стои- |
в стране производителя и в других странах, где зарегистрировано лекарственное средство |
на рос- |
% |
в ино- |
в ино- |
| |
|
|
|
|
|
|
наиме- |
цена в иностр. валюте |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9*** |
10 |
11 |
12 |
13 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Руководитель
" |
|
" |
|
200 |
|
г. |
М.П.
________________
* В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО).
** За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.
*** Указывается поставка без оплаты пошлины в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза (назвать этот пункт или порт) и без учета расходов, связанных с таможенным оформлением груза.
**** Проект отпускной цены (графа 13) указывается в протоколе согласования и регистрации предельных отпускных цен на лекарственные средства (графа 9).
КАЛЬКУЛЯЦИЯ*
себестоимости лекарственных средств отечественного производства |
|
(наименование предприятия) |
для расчета отпускных цен, представляемых на государственную регистрацию |
N п/п |
На- |
П |
Се- |
В том числе: |
Прибыль |
Рента- |
Отпуск- | |||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
сырье и ма- |
топ- |
з/п осн. рабочих с |
прочие затраты, всего |
в том числе: |
|
|
|
| ||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
аморти- |
арендная плата |
услуги сторон, организ. |
услуги сертиф. |
з/п прочих работн. |
другие |
|
|
|
| |||||||||||||
|
|
|
о |
п |
о |
п |
о |
п |
о |
п |
о |
п |
о |
п |
о |
п |
о |
п |
о |
п |
о |
п |
о |
п |
о |
п |
о |
п |
о |
п |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
20 |
21 |
22 |
23 |
24 |
25 |
26 |
27 |
28 |
29 |
30 |
31 |
Руководитель предприятия
" |
|
" |
|
200 |
|
г. |
М.П.
________________
* В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО).
** За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.
*** Отпускная цена лекарственного средства рассчитывается на условиях франко-склад производителя за потребительскую упаковку без учета НДС.
Примечание: по существенным отклонениям прогнозных данных от отчетных показателей представляется обоснование изменения статей затрат.
ЦЕНЫ
фактической поставки лекарственных средств за отчетный период в зависимости от условий реализации
N п/п |
Наимено- |
Лекарственная форма, дозировка, количество в потребительской упаковке |
Зарегистриро- |
Отпускная цена за потребительскую упаковку при поставке на условиях |
Приме- | |
|
|
|
|
Пред- |
Отсрочка платежа с указанием срока отсрочки |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Руководитель предприятия
" |
|
" |
|
200 |
|
г. |
М.П.
Данная форма предоставляется при регистрации цен на лекарственные средства отечественных и зарубежных производителей, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств с документальным подтверждением указываемых цен (прайс-лист, копия грузовой таможенной декларации и т.д.).
________________
* При отпуске лекарственных средств с предоставлением скидки с зарегистрированной цены за партионность на других условиях указать фактические цены и условия поставки.
Заявление на регистрацию цен на лекарственные средства
Номер заявления |
|
|
Дата заявления |
|
Наименование фирмы производителя/заявителя
Страна
Адрес (с индексом)
Телефон (с кодом страны и города)
Факс (с кодом страны и города)
Электронная почта
Контактное лицо
N |
Регистра- |
Наимено- |
Лекар- |
Коли- |
Потреби- |
Код EAN13 |
Цена за потре- |
Приме- |
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Руководитель
М.П. |
Дата |
Примечания:
Наименование фирмы-заявителя, лекарственных средств с их дозировкой должны соответствовать формулировкам Регистрационного удостоверения, а описание упаковок - нормативной документации (ФС, ВФС, НД и т.д.). В случаях расхождений необходимо представить их официальное обоснование.
Текст документа сверен по:
Бухучет в здравоохранении,
N 7, 2006 год