почта Моя жизнь помощь регистрация вход
Краснодар:
погода
июня
23
воскресенье,
Вход в систему
Логин:
Пароль: забыли?

Использовать мою учётную запись:

  отправить на печать


Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 17 апреля 2006 года N 887-Пр/06

    
    
Об утверждении форм для регистрации предельных цен
на ЖНВЛС и для программы ДЛО

    
    
    В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2005 N 619 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства" и с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323,
    
приказываю:
    
    1. Утвердить прилагаемые формы предоставления данных для государственной регистрации цен на лекарственные средства (приложения 1, 2, 3, 4, 5, 6).
    
    2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Гильдеева Г.Н.).
    
    

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев

    

    
Приложение


Форма 1

    

Согласовано:


Зарегистрировано:

Федеральная служба по тарифам


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

"


"


200


г.

"


"


200


г.

    
    

ПРОТОКОЛ*

согласования и регистрации предельных отпускных цен на лекарственные средства производства


(наименование предприятия)

________________
    * В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО).
    
    На лекарственные средства отечественного производства отпускная цена указывается в рублях, на лекарственные средства импортного производства - в иностранной валюте и регистрируется Росздравнадзором в иностранной валюте и в рублях по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату регистрации.
    
    Отпускные цены на лекарственные средства согласованы на условиях:
    
    на лекарственные средства отечественного производства - "франко-склад организации по производству лекарственных средств";
    
    на лекарственные средства импортного производства - "поставка без оплаты пошлины" в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (таможенная пошлина, сборы за таможенное оформление).
    
    

N п/п

Регистра-
ционное удостове-
рение N Лицензия N

Наименование лекарственного средства МНН

Коды ОКП или ТН ВЭД

Лекарствен-
ная форма, дозировка, количество в первичной упаковке

Количе-
ство в потреби-
тельской упаковке

Потреби-
тельская упаковка Первичная уп. (кол-во) Вторичная уп. (кол-во) Третичная уп. (комплект-
ность)

Код EAN13

Отпускная цена за потреби-
тельскую упаковку (без НДС)

1

2

3

4

5

6

7

8

9




























    
    
    Руководитель предприятия
    

"


"


200


г.

    
    М.П.
    
    К протоколу согласования отпускных цен прилагаются:
    
    - на лекарственные средства отечественного производства - расчет отпускных цен по форме 2 и по форме 4;
    
    - на лекарственные средства импортного производства - расчет отпускных цен по форме 3;
    
    - информация о ценах фактической реализации лекарственных средств отечественного и импортного производства по форме 5;
    
    - пояснительная записка с обоснованием причин изменения цен или их перерегистрации;
    
    - формы 1, 2, 3, 4, 5 представляются в 2 экземплярах.
    
    

Форма 2

    
РАСЧЕТ ОТПУСКНЫХ ЦЕН*
на лекарственные средства отечественного производства, представляемых на государственную регистрацию

    
    

N п/п

Наимено-
вание лекар-
ственного средства, лекар-
ственная форма, дозировка

Потре-
битель-
ская упаков-
ка

Объем производства

Себестоимость продукции

Прибыль (+) Убыток (-), тыс.руб.

Отпускная цена за потреби-
тельскую упаковку (без НДС)***




отчет**

прогноз

одной потреби-
тельской упаковки, руб. коп.

сумма, тыс. руб

от-
чет**

прог-
ноз

от-
чет**

прог-
ноз




т.шт.

т.руб.

т.шт.

т.руб.

от-
чет

прог-
ноз

от-
чет

прог-
ноз





1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15































    
    
    Руководитель предприятия
    

"


"


200


г.

    
    М.П.
    
________________
    * В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО).
    
    ** За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.
    
    *** Отпускная цена лекарственного средства рассчитывается на условиях франко-склад предприятия без учета НДС.
    
    Примечание: - в гр. 14 указываются отпускные цены с обозначением периода их действия за 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.
    
    

Форма 3

    

РАСЧЕТ ОТПУСКНЫХ ЦЕН*

на лекарственные средства импортного производства


,

(наименование предприятия)

представляемых на государственную регистрацию

    
    

N п/п

Наи-
мено-
вание лекар-
ствен-
ных сред-
ств, лекар-
ствен-
ных форм и дози-
ровок

Потре-
би-
тель-
ская упа-
ковка

Коды ОКП и ТН
ВЭД

Объем реализации продукции на российском рынке за предыдущее полугодие**

Отпускная цена производителя

Действу-
ющая ставка тамо-
женной пош-
лины

Сбо-
ры за тамо-
жен-
ное офор-
мле-
ние

Проект отпуск-
ной цены произ-
водителя с учетом тамо-
женных расхо-
дов, в ино-
странной валюте (без НДС)
(гр.9+
гр.11+
гр.12)****





в на-
ту-
раль-
ном вы-
ра-
же-
нии

в стои-
мост-
ном вы-
ра-
же-
нии в ино-
стр. ва-
лю-
те

в стране производителя и в других странах, где зарегистрировано лекарственное средство

на рос-
сий-
ском рын-
ке в ино-
стр. ва-
лю-
те, прог-
ноз

%

в ино-
стр. ва-
люте

в ино-
стр. ва-
люте








наиме-
нование страны

цена в иностр. валюте



















1

2

3

4

5

6

7

8

9***

10

11

12

13














    
    
    Руководитель
    

"


"


200


г.

    
    М.П.
    
________________
    * В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО).
    
    ** За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.
    
    *** Указывается поставка без оплаты пошлины в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза (назвать этот пункт или порт) и без учета расходов, связанных с таможенным оформлением груза.
    
    **** Проект отпускной цены (графа 13) указывается в протоколе согласования и регистрации предельных отпускных цен на лекарственные средства (графа 9).
    
    

Форма 4

    
КАЛЬКУЛЯЦИЯ*

себестоимости лекарственных средств отечественного производства


(наименование предприятия)

для расчета отпускных цен, представляемых на государственную регистрацию

    
    

N п/п

На-
име-
но-
ва-
ние ле-
кар-
ст-
вен-
ного сред-
ст-
ва, ле-
кар-
ст-
вен-
ная фор-
ма, до-
зи-
ров-
ка

П
о
т
р
е
б
и
т
е
л
ь
с
к
а
я
у
п
а
к
о
в
к
а

Се-
бе-
сто-
имо-
сть

В том числе:

Прибыль

Рента-
бель-
ность

Отпуск-
ная
цена
(без НДС)
***





сырье и ма-
тери-
алы

топ-
ливо и энер-
гия

з/п осн. рабочих с
отчисл.

прочие затраты, всего

в том числе:













аморти-
зация

арендная плата

услуги сторон, организ.

услуги сертиф.

з/п прочих работн.

другие








о
т
ч
е
т
**

п
р
о
г
н
о
з

о
т
ч
е
т
**

п
р
о
г
н
о
з

о
т
ч
е
т
*

п
р
о
г
н
о
з

о
т
ч
е
т
**

п
р
о
г
н
о
з

о
т
ч
е
т
**

п
р
о
г
н
о
з

о
т
ч
е
т
**

п
р
о
г
н
о
з

о
т
ч
е
т
**

п
р
о
г
н
о
з

о
т
ч
е
т
**

п
р
о
г
н
о
з

о
т
ч
е
т
**

п
р
о
г
н
о
з

о
т
ч
е
т
**

п
р
о
г
н
о
з

о
т
ч
е
т
**

п
р
о
г
н
о
з

о
т
ч
е
т
**

п
р
о
г
н
о
з

о
т
ч
е
т
**

п
р
о
г
н
о
з

о
т
ч
е
т
**

п
р
о
г
н
о
з

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

    
    
    Руководитель предприятия
    

"


"


200


г.

    
    М.П.
________________
    * В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО).
    
    ** За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.
    
    *** Отпускная цена лекарственного средства рассчитывается на условиях франко-склад производителя за потребительскую упаковку без учета НДС.
    
    
    Примечание: по существенным отклонениям прогнозных данных от отчетных показателей представляется обоснование изменения статей затрат.
    
    

Форма 5

    
ЦЕНЫ
фактической поставки лекарственных средств за отчетный период в зависимости от условий реализации

    

N п/п

Наимено-
вание лекар-
ственного средства

Лекарственная форма, дозировка, количество в потребительской упаковке

Зарегистриро-
ванная цена за потребитель-
скую упаковку, дата регистрации

Отпускная цена за потребительскую упаковку при поставке на условиях

Приме-
чание *





Пред-
опла-
та

Отсрочка платежа с указанием срока отсрочки


1

2

3

4

5

6

7















    
    
    Руководитель предприятия
    

"


"


200


г.

    
    М.П.
    
    Данная форма предоставляется при регистрации цен на лекарственные средства отечественных и зарубежных производителей, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств с документальным подтверждением указываемых цен (прайс-лист, копия грузовой таможенной декларации и т.д.).
________________
    * При отпуске лекарственных средств с предоставлением скидки с зарегистрированной цены за партионность на других условиях указать фактические цены и условия поставки.
    
    

Форма 6

    
    
Заявление на регистрацию цен на лекарственные средства

    

Номер заявления



Дата заявления


    
    
    Наименование фирмы производителя/заявителя
    
    Страна
    
    Адрес (с индексом)
    
    Телефон (с кодом страны и города)
    
    Факс (с кодом страны и города)
    
    Электронная почта
    
    Контактное лицо
    

N
п/п

Регистра-
ционное удосто-
верение N Лицензия N

Наимено-
вание лекар-
ственного средства

Лекар-
ственная форма, дозиров-
ка, коли-
чество в первич-
ной упаковке

Коли-
чество в потреби-
тельской упаковке

Потреби-
тельская упаковка (Первичная упаковка
(кол-во) -вторичная упаковка
(кол-во) - третичная упаковка /комплект-
ность/)

Код EAN13

Цена за потре-
битель-
скую упаковку (без НДС)

Приме-
чания (условия поставки, платежа и т.д.)

1




































    
    
    Руководитель
    

М.П.

Дата

    
    Примечания:
    
    Наименование фирмы-заявителя, лекарственных средств с их дозировкой должны соответствовать формулировкам Регистрационного удостоверения, а описание упаковок - нормативной документации (ФС, ВФС, НД и т.д.). В случаях расхождений необходимо представить их официальное обоснование.
    
    
    
Текст документа сверен по:
Бухучет в здравоохранении,
N 7, 2006 год
    
    

  отправить на печать

Личный кабинет:

доступно после авторизации

Календарь налогоплательщика:

ПнВтСрЧтПтСбВс
01 02
03 04 05 06 07 08 09
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30

Заказать прокат автомобилей в Краснодаре со скидкой 15% можно через сайт нашего партнера – компанию Автодар. http://www.avtodar.ru/

RuFox.ru - голосования онлайн
добавить голосование