Вопрос:

    
    Обращаемся к вам с просьбой высказать свою точку зрения по неоднозначному толкованию п.1, пп.2 ст.181 НК РФ.
    
    Основным видом деятельности открытого акционерного общества, имеющего лицензию на производство лекарственных средств, является производство лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения. К производству приняты следующие медицинские препараты:
    
    1. Спирт этиловый - 95% - 100 мл;
    
    2. Раствор антисептический медицинский - 95% - 100 мл;
    
    3. Корвалол - 25 мл;
    
    4. Раствор йода спиртовой 5% - 10 мл и др.
    
    В целях реализации положений гл.22 "Акцизы" НК РФ, а также Методических рекомендаций по применению гл.22 "Акцизы" НК РФ, утвержденных приказом от 18.12.2000 N БГ-3-03/440 в ред. от 21.05.2003 N БГ-3-03/257, не признаются подакцизными товарами следующие виды спиртосодержащей продукции:
    
    "лекарственные, лечебно-профилактические, диагностические средства, прошедшие государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лекарственные, лечебно-профилактические средства (включая гомеопатические препараты), изготавливаемые по требованиям лечебных организаций, разлитые в емкости в соответствии с требованиями государственных стандартов лекарственных средств (фармакопейных статей), утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти".
    
    Таким образом, основанием для освобождения от уплаты акцизов данной продукции является ее регистрация Министерством здравоохранения Российской Федерации и изготовление в соответствии с требованиями государственных стандартов лекарственных средств (фармакопейных статей), а при изготовлении ее аптечными организациями - индивидуальный рецепт или требования лечебных организаций, заверенные в установленном порядке.
    
    Хотим обратить внимание на то, что из числа подакцизных товаров исключаются спиртосодержащие лекарственные, лечебно-профилактические, диагностические средства, прошедшие государственную регистрацию и изготовляемые в соответствии с требованиями государственных стандартов лекарственных средств (фармакопейных статей), утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
    
    В подтверждение к вышеизложенному добавим, что действие Федерального закона от 22.11.95 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" (с изменениями, внесенными постановлением Конституционного Суда РФ от 12.11.2003 N 17-П) не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения, прошедших государственную регистрацию в уполномоченных федеральных органах исполнительной власти.
    

    В письме МНС РФ от 03.09.2003 N 03-4-11/2581/43-АД824 "Об акцизах на спирты фармакопейные и спиртосодержащие лекарственные средства" пытается убедить в том, что спирт этиловый не является лекарственным средством, даже несмотря на то, что он внесен в Государственный реестр лекарственных средств и изготавливается в соответствии с требованиями государственных стандартов лекарственных средств (фармакопейных статей).
    
    Многие ИФНС, руководствуясь данным незаконодательным актом, который не носит нормативный характер, предъявляют требования к предприятиям о доначислении акцизов. Однако судебная практика, сформировавшаяся в Российской Федерации по данному вопросу, показывает, что в случае решения данного спора в арбитражном суде, суд дает однозначное толкование п.п.2 п.1 ст.181 НК РФ в пользу предприятия - производителя лекарственных средств. Ни один суд еще не вынес решение о начислении акцизов на спиртосодержащие лекарственные, лечебно-профилактические, диагностические средства, прошедшие государственную регистрацию, изготавливаемые в соответствии с требованиями государственных стандартов.
    
    Согласно приказу МЗ РФ от 29.02.2000 N 82 "О введении в действие отраслевого стандарта "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения" фармакопейная статья - "государственный стандарт качества лекарственного средства на лекарственное средство под МНН (если оно имеется), содержащий обязательный перечень показателей и методов контроля качества с учетом его лекарственной формы.
    
    Фармакопейная статья предприятия - стандарт качества лекарственного средства на лекарственное средство под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства производства конкретного предприятия, учитывающий конкретную технологию данного предприятия и прошедший экспертизу и регистрацию в установленном порядке".
    
    П.п.4.1 данного приказа определено, что "в заглавии стандарта дается название лекарственного средства".
    
    По всем определениям, очевидно, что "Спирт этиловый" - это название лекарственного средства (относящееся к фарм. группе антисептических средств в Государственном реестре лекарственных средств), а не спирт этиловый, произведенный из пищевого или непищевого сырья и предназначенный для дальнейшей переработки и производства алкогольной продукции. Кроме этого, важно заметить, что спирты, на которые распространяется действие Федерального закона 171-ФЗ от 22.11.95, внесены в государственные реестры этиловых спиртов из пищевого и непищевого сырья, куда фармакопейные спирты не входят, так как они входят в государственный реестр лекарственных средств.
    
    В связи с вышеизложенным просим вас дать пояснения по интересующим нас вопросам:
    

    1. Является ли наша организация плательщиком акцизов?
    
    2. Являются ли лекарственные средства, произведенные нашим предприятием, подакцизными товарами согласно ст.181 НК РФ?
    
    

Министерство финансов Российской Федерации
ДЕПАРТАМЕНТ НАЛОГОВОЙ И ТАМОЖЕННО-ТАРИФНОЙ ПОЛИТИКИ

    
ПИСЬМО

    
от 30 декабря 2005 года N 03-04-06/139

    
    
[О порядке применения акцизов в отношении спирта
этилового, изготовляемого по фармакопейным статьям]

    
    
    Департамент налоговой и таможенно-тарифной политики рассмотрел ваше письмо по вопросу применения акцизов в отношении спирта этилового, изготовляемого по фармакопейным статьям, и сообщает следующее.
    
    Порядок исчисления и уплаты акцизов (размеры их ставок, объекты обложения, круг плательщиков и др. нормы) по подакцизным товарам, в том числе по спирту этиловому, устанавливается и регулируется главой 22 "Акцизы" Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс).
    
    Согласно подпункту 1 пункта 1 статьи 181 Кодекса спирт этиловый, к которому отнесены все виды спиртов этиловых (за исключением спирта коньячного), независимо от их концентрации, вида сырья, из которого они производятся, и от того, по какой нормативно-технической документации они изготавливаются (по ГОСТам, ТУ, ОСТам или фармакопейным статьям), признан подакцизным товаром.
    
    При этом, если в указанном подпункте Кодекса установлено исключение из перечня подакцизных товаров спирта коньячного, то для спирта этилового пониженной концентрации или производимого в соответствии с фармакопейными статьями и включенного в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения такого исключения не предусмотрено.
    
    Кроме того, как правомерно указано в вашем письме, в соответствии с подпунктом 2 пункта 1 указанной статьи 181 Кодекса не подлежит обложению акцизом спиртосодержащая продукция, к которой отнесены лекарственные, лечебно-профилактические, диагностические средства, прошедшие государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лекарственные, лечебно-профилактические средства (включая гомеопатические препараты), изготавливаемые аптечными учреждениями по индивидуальным рецептам и требованиям лечебных организаций, разлитые в емкости в соответствии с требованиями государственных стандартов лекарственных средств (фармакопейных статей), утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
    
    Согласно фармакопейным статьям ФС 42-3071-94 и ФС 42-3072-94 изготавливаемая по этой нормативно-технической документации продукция представляет собой соответственно:
    
    спирт этиловый 90%, 70% и 40%, применяемый для приготовления экстрактов, настоев лекарственных трав, бальзамов, а также для централизованного обеспечения аптек и лечебных учреждений;
    
    спирт этиловый 95%, применяемый в медицинских целях.
    
    Кроме того, в Государственном реестре лекарственных средств и изделий медицинского назначения фармакопейные спирты также определены как спирты этиловые, а не как спиртосодержащие растворы или препараты.
    
    Таким образом, спирт этиловый, изготовленный по фармакопейным статьям, представляя собой лекарственное (антисептическое) средство, в то же время не является спиртосодержащей продукцией, освобождаемой от налогообложения акцизом, а является спиртом этиловым, который согласно подпункту 1 пункта 1 статьи 181 Кодекса включен в перечень товаров, признанных подакцизными.
    
    Исходя из изложенного, антисептические средства, внесенные в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения, признаются подакцизным товаром, поскольку не отвечают одному из условий освобождения от налогообложения акцизами лекарственных средств, а именно: как товар они классифицируются (в том числе и в вышеуказанном Государственном реестре) как спирт этиловый, а не как спиртосодержащая продукция.
    
    Соответственно, организации, производящие спирт этиловый концентрации 95%, 90%, 70%, 40% по фармакопейным статьям из спирта этилового крепостью 96%, являются, как производители подакцизной продукции, налогоплательщиками акцизов по операциям реализации спирта этилового, изготовленного по фармакопейным статьям.
    
    Признание спирта фармакопейного неподакцизным товаром возможно лишь при условии разработки и утверждения на указанное лекарственное средство новых фармакопейных статей, в которых эти препараты будут обозначены как спиртовые растворы, а не как спирт этиловый, и внесения соответствующих изменений в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
    
    Одновременно необходимо отметить, что в соответствии со статьей 200 Кодекса налогоплательщику предоставлено право уменьшить исчисленную сумму акциза по указанной продукции на сумму акциза, уплаченную при приобретении этилового спирта, в дальнейшем использованного в качестве сырья для производства этилового спирта, изготовленного по фармакопейным статьям.
    
    

Заместитель
директора Департамента
Н.А.Комова

Текст документа сверен по:
рассылка