Приложение 1
к информационному письму
от 18 апреля 2006 года N 01И-324/06

    
    
ТИПОВОЙ ДОГОВОР
о сотрудничестве с научными и иными организациями
при проработке вопросов, отнесенных к установленной
сфере деятельности Росздравнадзора

    
    
1. Предмет договора

    
    1.1. Росздравнадзор и Экспертная организация, руководствуясь нормами законодательства Российской Федерации, осуществляют сотрудничество друг с другом при проработке вопросов, отнесенных к установленной сфере деятельности Росздравнадзора, на условиях настоящего договора (далее - экспертиза).
    

2. Общие положения

    
    2.1. Под экспертизой стороны понимают деятельность, связанную с проведением профессиональных исследований, анализом и оценкой объектов экспертизы, подготовкой заключений относительно этих объектов, осуществляемую в соответствии с Требованиями к организации и проведению экспертизы (приложение), являющимися неотъемлемой частью настоящего договора.
    
    2.2. Задачами экспертизы являются:
    
    2.2.1. Оценка соответствия объектов экспертизы современному уровню научных, технических и технологических знаний, требованиям законодательства и актов нормативно-правового регулирования, требованиям национальных и иных стандартов, иным критериям экспертизы;
    
    2.2.2. Подтверждение подлинности и достоверности объектов экспертизы;
    
    2.2.3. Анализ эффективности использования научного, технического и технологического потенциала, оценка научно-исследовательских, опытно-конструкторских, опытно-технологических, проектных и иных научных работ и разработок в соответствии с критериями экспертизы;
    
    2.2.4. Подготовка обоснованных экспертных заключений относительно свойств объектов экспертизы;
    
    2.2.5. Иные задачи, определенные заданием на экспертизу.
    
    

3. Права и обязанности сторон

    
       3.1. Росздравнадзор в рамках настоящего договора вправе:
    

    
    3.1.2. получать информацию о ходе экспертизы, представлять Экспертной организации письменные и устные разъяснения, замечания, предложения по существу проводимой экспертизы;
    
    3.1.3. оказывать Экспертной организации и ее уполномоченным представителям содействие в проведении всестороннего, объективного, научно обоснованного комплексного анализа объектов экспертизы, выработке независимых экспертных оценок;
    
    3.1.4. передавать в Экспертную организацию необходимые материалы, информацию, данные, дополнительные сведения, касающиеся объекта экспертизы;
    
    3.1.5. соблюдать условия конфиденциальности при организации проведения экспертизы;
    
    3.1.6. осуществлять контроль компетентности и профессионализма Экспертной организации и ее экспертов, системности организации экспертной работы;
    
    3.1.7. обеспечивать методическое сопровождение деятельности Экспертной организации по проведению экспертизы;
    
    3.1.8. использовать в своей деятельности заключения экспертизы.
    
    3.2. Экспертная организация в рамках настоящего договора:
    
    3.2.1. обеспечивает и контролирует:
    
    - необходимую компетентность и профессиональный уровень экспертов, привлекаемых к проведению экспертизы, их независимость и правовую защищенность, отсутствие у них заинтересованности в результатах экспертизы;
    
    - научный подход, полноту, всесторонность и объективность исследований объектов экспертизы, обоснованность результатов экспертизы;
    
    - системность организации экспертной работы и ее методического обеспечения;
    
    3.2.2. запрашивает дополнительные материалы, пояснения и обоснования, необходимые для подготовки заключений в порядке, установленном Росздравнадзором;
    
    3.2.3. получает в порядке, установленном Росздравнадзором, сведения об объекте экспертизы, различные справочные и информационные материалы;
    
    3.2.4. имеет доступ к базам данных, другим источникам информации по вопросам, относящимся к предмету экспертизы, в порядке, установленном Росздравнадзором;
    
    3.2.5. своевременно представляет в Росздравнадзор сведения о новых экспертах, привлекаемых к проведению экспертизы, а также документы, подтверждающие прохождение ими необходимых программ обучения, и иные документы, подтверждающие научно-технический уровень Экспертной организации, опыт и уровень квалификации экспертов;
    

    3.2.6. соблюдает предусмотренные условиями проведения экспертизы требования к конфиденциальности в отношении сведений, полученных от Росздравнадзора и содержащихся в материалах экспертизы;
    
    3.2.7. ставит в необходимых случаях перед Росздравнадзором вопрос о привлечении к экспертизе специалистов смежных или специальных отраслей науки, техники, производства в порядке, определенном Росздравнадзором;
    
    3.2.8. ориентируется на мировой уровень развития экспертной деятельности, на обязательность выполнения требований законодательства Российской Федерации и применимых международных и национальных стандартов.
    
    

4. Ответственность сторон

    
    4.1. В случае невыполнения или ненадлежащего выполнения условий настоящего договора стороны несут ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
    
    4.2. Стороны несут ответственность за достоверность сведений, передаваемых друг другу в процессе сотрудничества.
    
    

5. Особые условия

    
    5.1. Настоящий договор не налагает на подписавшие его стороны каких-либо финансовых обязательств. Деятельность сторон осуществляется без образования совместного имущества и без получения общей прибыли.
    
    5.2. Стороны обязуются не предоставлять третьим лицам информацию, получаемую друг от друга в процессе сотрудничества.
    
    

6. Разрешение споров

    
    6.1. Стороны примут все меры к разрешению разногласий, которые могут возникнуть в процессе сотрудничества по вопросам, не нашедшим своего отражения в тексте настоящего договора, дружественным путем и посредством переговоров.
    
    6.2. В случае невозможности разрешить разногласия в порядке, установленном п.6.1, споры сторон передаются на рассмотрение в Арбитражный суд г.Москвы.
    
    

7. Внесение изменений

    
    7.1. Все изменения к настоящему Договору действительны только в том случае, если они сделаны в письменном виде и подписаны уполномоченными лицами обеих сторон.
    
    7.2. Все уведомления и сообщения должны направляться в письменной форме и считаются надлежащими, если они направлены заказным письмом, по телефаксу или доставлены лично по юридическим (почтовым) адресам сторон с получением под расписку.
    

8. Срок действия и другие условия договора

    
    8.1. Настоящий договор вступает в силу с момента его подписания и действует

    
    
    8.2. Настоящий Договор автоматически пролонгируется на 1 (один) год, если за 1 (один) месяц до истечения срока его действия ни одна из сторон не заявит о своем намерении прекратить его действие.
    
    8.3. Любая из сторон вправе расторгнуть настоящий договор без объяснения причин и предоставления соответствующих мотивировок в одностороннем порядке, предварительно за 3 (три) месяца уведомив об этом другую сторону.
    
    

9. Подписи и реквизиты сторон

    
    
Приложение
к договору о сотрудничестве

    
    
ТРЕБОВАНИЯ
к организации и проведению экспертизы

    

1. Экспертная организация должна удовлетворять следующим требованиям:

    
    а) иметь государственную регистрацию в качестве юридического лица, образованного по законодательству Российской Федерации;
    
    б) иметь в своем распоряжении экспертов, имеющих надлежащую квалификацию в соответствии с областями проводимой экспертизы и удовлетворяющую требованиям Росздравнадзора. Эксперты должны определяться экспертной организацией в ходе открытой документированной процедуры аттестации. Требования к гражданству экспертов не устанавливаются. Эксперты не могут привлекаться к проведению экспертизы в той области, в которой осуществляют предпринимательскую деятельность организации, с которыми эксперты связаны трудовыми отношениями.
    
    в) обладать сертифицированной системой менеджмента качества экспертного процесса в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 9001:2000 или сертифицировать ее в течение 12 месяцев с даты подписания договора;
    
    г) собственная предпринимательская деятельность экспертной организации, а также предпринимательская деятельность организаций, имеющих возможность влияния на принятие решений в экспертной организации не должна быть объектом экспертизы по областям проводимой экспертизы.
    

2. Основными принципами экспертизы являются:

    
    а) независимость и правовая защищенность субъектов экспертизы при осуществлении ими своей профессиональной деятельности;
    
    б) научный подход, полнота, всесторонность и объективность исследований объектов экспертизы, обеспечение обоснованности результатов экспертизы в соответствии с документально установленными критериями приемлемости;
    
    в) компетентность и высокий профессиональный уровень экспертных организаций и экспертов;
    
    г) системность организации экспертной работы и ее методического обеспечения;
    
    д) ориентация на мировой уровень развития науки и техники, нормы и правила экологической, технической и общественной безопасности, на обязательность выполнения требований законодательства Российской Федерации и применимых международных и национальных стандартов;
    
    е) гласность результатов экспертизы при условии сохранения государственной, служебной и коммерческой тайны в соответствии с законодательством Российской Федерации.
    

3. Порядок проведения экспертизы

    
    3.1. Экспертиза проводится на основе заданий на проведение экспертизы, определяющих объект (объекты) экспертизы и критерии его (их) оценки. Задания на проведение экспертизы могут быть общими и частными. Общее задание выдается экспертной организации на определенный период времени и устанавливает ее полномочия по проведению определенного вида экспертизы в течение указанного срока. Частное задание выдается экспертной организации на разовое проведение конкретного вида экспертизы. Задания на проведение экспертизы утверждаются руководителем Росздравнадзора или должностным лицом, специально уполномоченным для этой цели. При проведении экспертизы по частным заданиям Росздравнадзора экспертные организации (эксперты) не должны иметь прямых контактов с организациями, документы которых являются объектом экспертизы.
    
    3.2. Частное задание на проведение экспертизы должно включать в себя:
    
    а) определение вида и объекта экспертизы;
    
    б) срок проведения экспертизы;
    
    в) возможные особенности проведения экспертизы;
    
    г) другие сведения, необходимые для проведения экспертизы.
    
    3.3. Общее задание на проведение экспертизы должно включать в себя:
    
    а) определение вида и объекта экспертизы;
    
    б) срок действия полномочий экспертной организации (или эксперта);
    
    в) правила проведения данного вида экспертных работ;
    
    г) другие сведения, необходимые для проведения экспертизы.
    
    3.4. Заключением экспертизы является документ, содержащий основные выводы по объекту экспертизы. Заключение должно быть обоснованным и недвусмысленно отвечать на поставленные в задании перед экспертной организацией (экспертом) вопросы. К заключению должны (при наличии) прилагаться изложенные в произвольной форме особые мнения экспертов, не согласных с принятым заключением.
    
    Заключение экспертизы по объекту ее проведения может быть положительным или отрицательным, о чем в постановляющей части заключения должна быть соответствующая формулировка.
    
    По решению руководителя Росздравнадзора, информация, содержащаяся в заключении экспертизы, может публиковаться при условии соблюдения требований по безопасности сведений, составляющих государственную, служебную, коммерческую или иную тайну.
    
    3.5. Серьезными нарушениями правил проведения экспертизы являются:
    
    а) непредставление экспертной организации (эксперту) информации, необходимой для проведения экспертизы;
    
    б) фальсификация материалов, сведений и данных, представляемых на экспертизу, а также сведений о результатах ее проведения;
    
    в) принуждение экспертной организации (эксперта) к подготовке заведомо ложного заключения экспертизы;
    
    г) создание препятствий проведению экспертизы;
    
    д) необоснованность выводов экспертизы;
    
    е) фальсификация выводов экспертизы;
    
    ж) сокрытие от Росздравнадзора оснований для отвода экспертной организации (эксперта);
    
    з) прямое или косвенное вмешательство в процесс экспертизы в целях оказания влияния на ход и результаты экспертизы;
    
    и) иные нарушения, ответственность за которые наступает в соответствии с законодательством Российской Федерации.