ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ВОЗДШНОГО ТРАНСПОРТА РОССИИ

ПРИКАЗ

г. Москва

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ "МЕТОДОВ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ СЕРТИФИКАЦИОННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКОЕ
ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ АВИАЦИОННОГО ПЕРСОНАЛА"

    В целях реализации Федеральных авиационных правил "Сертификация юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала", утвержденных приказом ФСВТ России от 24.11.99 № 115 (зарегистрировано Минюстом России 10.04.2000 № 2191),
    ПРИКАЗЫВАЮ:
    Утвердить и ввести в действие прилагаемые "Методы оценки соответствия сертификационным требованиям юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала".
    
    
    
    

Приложение 1

УТВЕРЖДЕНО
приказом ФСВТ России
от 19 мая 2000г. № 150

Методы оценки соответствия сертификационным требованиям
юридических лиц, осуществляющих медицинское
освидетельствование авиационного персонала

 1. Общие положения и область применения.
    
    1.1. Настоящий документ разработан в соответствии с п.3.1.3. Федеральных авиационных правил (ФАП) "Сертификация юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала", утвержденных приказом Федеральной службы воздушного транспорта от 24.11.99 г. № 115, и используется Органом по сертификации и аккредитованным в Системе сертификации на воздушном транспорте Центром медицинской сертификации при обязательной сертификации и инспекционном контроле организаций, имеющих в составе врачебно-летные экспертные комиссии гражданской авиации (ВЛЭК ГА).
    Он включает в себя описание методов оценки соответствия требованиям, изложенным в разделе II упомянутых выше Федеральных авиационных правил.
    1.2. Методы оценки соответствия разработаны на основании и в соответствии со стандартами и рекомендуемой практикой Международной организации гражданской авиации (ИКАО) и законодательством Российской Федерации.
    1.3. Результаты оценки соответствия организаций, имеющих ВЛЭК ГА, установленным требованиям оформляются Актом проверки (Приложение) и направляются в Орган по сертификации Системы сертификации на воздушном транспорте Российской Федерации.
    1.4. В настоящем документе методы оценки соответствия приводятся в последовательности и нумерации требований, изложенных в Федеральных авиационных правилах "Сертификация юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала".
    

    2. Оценка соответствия организации.
    
    п. 2.2.1, 2.2.2, 2.2.3 проверяются по прилагаемым к Заявке на сертификацию копиям Устава (Положения) учреждения, лицензии на право медицинской деятельности. Обращается внимание на наличие в структуре учреждения необходимых диагностических медицинских лабораторий и разрешений на проведение следующих видов диагностики: общеклинические лабораторные исследования, биохимические исследования, рентгенологическая, ультразвуковая, функциональная диагностика, эндоскопическая диагностика.
    При работе инспекционной группы непосредственно в организации необходимо ознакомиться с подлинниками документов. Устанавливаются также возможности проведения диагностических исследований, отсутствующих в базовом медицинском учреждении Заявителя.
    При проведении медицинского освидетельствования авиационного персонала в других городах необходимо оценить соответствие требованиям местных диагностических медицинских лабораторий, если анализы и исследования проводятся не на основной базе ВЛЭК ГА.
    п. 2.2.4. Наличие документации проверяется по прилагаемому к Заявке на сертификацию перечню и уточняется при работе инспекционной группы на базе Заявителя.
    Проверяется наличие следующей документации:
    - Положения о ВЛЭК ГА, соответствующее типовому Положению - Приложение 11 к Федеральным авиационным правилам "Медицинское освидетельствование летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации";
    - ФАП "Медицинское освидетельствование летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации" (как минимум в 3 экземплярах);
    - ФАП "Сертификация юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала";
    - Руководство по врачебно-летной экспертизе в гражданской авиации;
    - Методические рекомендации по проведению обследования и вынесению экспертного решения при различных заболеваниях, утвержденные ФСВТ России за последние 10 лет;
    - Планы работы на предстоящий квартал года и графики работы специалистов ВЛЭК ГА;
    - Наборы бланков, медицинских книжек, журналов и другой учетной документации, предусмотренной в Главе 4 и Приложениях 4, 5, 6, 8, 10, 13, 14 ФАП "Медицинское освидетельствование летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации";
    - Журнал учета претензий, предъявляемых по результатам медицинского освидетельствования;
    - Архив ВЛЭК ГА. При работе инспекционной группы на базе ВЛЭК ГА устанавливается наличие, состояние и сроки хранения архива ВЛЭК ГА;
    - Документация по делопроизводству;
    - Отчеты о деятельности ВЛЭК ГА по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала. Определяется наличие форм отчетности ВЛЭК ГА. По материалам ЦВЛЭК ГА и Органа по сертификации уточняется своевременность, полнота и точность отчетов ВЛЭК, ГА за трехлетний период.
    п. 2.2.5. При собеседовании с врачами-экспертами и психологом ВЛЭК ГА определяется степень их знакомства с условиями труда освидетельствуемых лиц (типы авиационной техники, виды полетов, средний налет часов, соблюдение ограничений рабочего времени и требований к отдыху, качество и организация питания, условия отдыха вне основной базы и т.д.). Выясняются маршруты полетов, выполненных для ознакомления с условиями труда, возможности посещения диспетчерских пунктов, учебных заведений. По усмотрению эксперта точность информации может проверяться в региональных управлениях ФСВТ России и непосредственно в производственных подразделениях.
    Проверяется соблюдение врачами-экспертами сроков повышения квалификации по медицинской специальности и медицинскому освидетельствованию авиационного персонала.
    п. 2.2.6. Выполнение данного пункта проверяется при инспекционном контроле и продлении сроков сертификата. Устанавливается соответствие фактического состояния штатов, оснащенности, статуса и состояния диагностических медицинских лабораторий документам, представленным при сертификации, а также полученным позже Органом по сертификации.
    п. 2.2.7. При работе инспекционной группы на базе Заявителя экспертам должен быть обеспечен доступ ко всей относящейся к медицинскому освидетельствованию и организации работы ВЛЭК ГА документации, доступ в помещения ВЛЭК ГА и экспертного отделения (при его наличии), а также во все медицинские диагностические лаборатории (в том числе в других городах).
    п. 2.2.8. Устанавливается своевременность выплат по договору об оценке соответствия Заявителя установленным требованиям.
      

  3. Оценка соответствия помещений и оснащения ВЛЭК ГА Заявителя.
    
    п. 2.3.1. Наличие минимально необходимых для ВЛЭК ГА помещений устанавливается по прилагаемым к Заявке на сертификацию сведениям.
    Реальное наличие и состояние помещений ВЛЭК ГА устанавливается при работе инспекционной группы на базе Заявителя. Необходимо ознакомиться с Актами местных органов Санэпиднадзора и Пожнадзора о соответствии помещений установленным ими требованиям.
    Обращается внимание на достаточность площади кабинета председателя ВЛЭК ГА для размещения 7 членов ВЛЭК, секретаря ВЛЭК, приглашенных лиц и освидетельствуемого, на оснащение для хранения архива ВЛЭК ГА (стеллажи, шкафы, справочные материалы).
    При осмотре кабинетов врачей-экспертов и психолога ВЛЭК ГА устанавливается наличие медицинской аппаратуры и инструментария в соответствии с Приложением 9 к ФАП "Медицинское освидетельствование летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской, авиации", а также необходимого вспомогательного оборудования (письменные столы, стулья, медицинские кушетки, книжные шкафы и т.п.).
    п. 2.3.2. Устанавливается наличие графиков работы кабинетов врачей-экспертов ВЛЭК ГА, оценивается возможность проведения медицинского освидетельствования за установленное графиком время.
    п. 2.3.3. Должны быть представлены протоколы последней поверки измерительной аппаратуры.
       

 4. Оценка диагностических медицинских подразделений, выдающих результаты анализов и заключения, используемые при медицинском освидетельствовании.
    
    п. 2.4.1. Проверке подлежат клинико-диагностические лаборатории общего профиля, специализированные лаборатории, отделения (кабинеты) функциональной диагностики, рентгеновские кабинеты, отделения (кабинеты) ультразвуковой диагностики и эндоскопии, другие диагностические подразделения, принимающие участие в процессе медицинского освидетельствования авиационного персонала.
    п. 2.4.2. Устанавливается наличие в лицензии организации разрешения на проведение всех диагностических исследований, предусмотренных Приложением 3 к ФАП "Медицинское освидетельствование летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации".
    Выполняемый диагностическими подразделениями объем исследований должен обеспечивать все требования, предъявляемые ФАП "Медицинское освидетельствование летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации".
    п. 2.4.3. Оценка соответствия клинико-диагностических лабораторий.
    - Проверяется наличие и содержание разрешения на проведение клинико-диагностических исследований. Изучаются акты инспекционных проверок работы лаборатории.
    Проверяется соблюдение методики и документация внутрилабораторного контроля, участие в системах внешней оценки качества.
    Проверяется наличие у персонала лаборатории документов о подготовке и соответствующих сертификатов.
    Устанавливается необходимый объем деятельности лаборатории по медицинскому освидетельствованию (по работе со всеми ВЛЭК ГА региона), который сопоставляется с нормативами нагрузки на персонал и производительностью лабораторного оборудования.
    Определяется соблюдение сроков поверки оборудования, используемого для медицинского освидетельствования, наличие необходимого количества расходуемых материалов с действующими сроками хранения. Работоспособность оборудования и соблюдение методик исследования устанавливается наблюдением за производством анализов;
    - Проверяется наличие у заведующего лабораторией методических материалов по проведению лабораторных клинико-диагностических исследований при медицинском освидетельствовании авиационного персонала и использование их в работе;
    - Проверяется наличие в должностной инструкции уполномоченного Заявителем сотрудника ВЛЭК ГА пункта о контроле за сбором биологического материала. Соблюдение инструкций проверяется непосредственным наблюдением за сбором биологического материала;
    - Устанавливается наличие учетной и отчетной документации по исследованиям, проведенным в целях медицинского освидетельствования, определяются сроки хранения дубликатов заключений (3 года).
    п.2.4.4. Оценка соответствия отделений (кабинетов) функциональной диагностики, ультразвуковых, эндоскопических, рентгенологических исследований.
    - Проверяется наличие в лицензии разрешения на функционально-диагностические, ультразвуковые, эндоскопические, рентгенологические исследования. Проверяется наличие у персонала диагностического подразделения документов о подготовке и соответствующих сертификатов;
    - При проверке устанавливается необходимый объем деятельности отделения (кабинета) по медицинскому освидетельствованию (по работе со всеми ВЛЭК ГА региона), который сопоставляется с нормативами нагрузки на персонал. Проверке подлежат материалы поверки приборов и оборудования, наличие расходуемых материалов, аппаратуры и аптечки экстренной помощи. Проверяется работоспособность основного и вспомогательного оборудования;
    - Проверяется наличие и использование в работе методических материалов по проведению исследований в целях медицинского освидетельствования. Соответствие методики исследований и выдаваемых протоколов и заключений требованиям медицинского освидетельствования в ГА устанавливается по архивным материалами непосредственным наблюдением в процессе проведения исследований;
    - Проверяется наличие в должностной инструкции уполномоченного Заявителем сотрудника ВЛЭК ГА пункта о контроле за установлением личности освидетельствуемого. Соблюдение инструкций проверяется непосредственным наблюдением за сбором биологического материала;
    - Устанавливается наличие учетной и отчетной документации по исследованиям, проведенным для ВЛЭК ГА, и проверяются сроки хранения дубликатов заключений (3 года).
    - Наличие в медицинской документации освидетельствуемых подлинников электрокардиограмм, электроэнцефалограмм, рентгеновских снимков, фотографий и других объективных регистраций проверяется по медицинским книжкам и медицинским картам.     

5. Оценка соответствия персонала.
    
    п.2.5.1. Устанавливается наличие назначенных Заявителем председателя ВЛЭК ГА, врачей-экспертов по терапии, неврологии, хирургии, отоларингологии, офтальмологии, психолога, а также секретаря и среднего медицинского персонала.
    Председатель комиссии, врачи эксперты и психолог должны отвечать требованиям ФАП "Квалификационные требования к врачам-экспертам и психологам ВЛЭК ГА", утвержденным приказом ФСВТ России от 01.07.99 № 4.
    п.2.5.2. Проверяется наличие должностных инструкций на весь персонал ВЛЭК ГА, определяется соответствие должности указанных в них функций, обязанностей, прав и ответственности.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Форма Акта проверки состояния юридического лица, осуществляющего
медицинское освидетельствование авиационного персонала

Утверждаю
Руководитель Органа
Сертификации ССВТ РФ
"_____" _____________ г.

АКТ ПРОВЕРКИ
____________________________________________________________ ___________________________________________________________
____________________________________________________________
(наименование юридического лица)

В период с "___" __________ г. по "___" ___________ г.

Инспекционной группой в составе:

    проведена проверка с целью оценки соответствия сертификационным требованиям, предъявляемым к организации, занимающейся медицинским освидетельствованием авиационного персонала.
    При проверке установлено соответствие (ДА) и несоответствие (НЕТ) следующих характеристик:

*Примечания могут быть представлены в виде приложений к Акту.
Инспекционная группа рекомендует:

замечания и рекомендации по устранению недостатков и совершенствованию работы по медицинскому освидетельствованию.

Заключение:

___________________________________________________________________
(рекомендации инспекционной группы в отношении выдачи Сертификата)

Председатель

_____________________________
(подпись)


Заместитель председателя
_____________________________
(подпись)


Члены
____________________________
____________________________
____________________________
(подписи)

Ознакомлены:
Руководитель организации (учреждения) ____________________