ГОСТ 23636-90
Группа С05
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ПРЕПАРАТ ФЕРМЕНТНЫЙ ПРОТОСУБТИЛИН Г3х
Технические условия
Fermentative preparation protosubtilin G3x. Specifications
МКС 07.100.30
65.120
ОКП 92 9151 0036
92 9151 0037
Дата введения 1991-07-01
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности СССР
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 21.03.90 N 478
3. ВЗАМЕН ГОСТ 23636-79, кроме упаковки, маркировки, транспортирования и хранения
4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
|
Обозначение НТД, на который дана ссылка |
Номер пункта |
|
3.2.1 | |
|
1.2.1 | |
|
3.2.1 | |
|
3.2.1 | |
|
ГОСТ 13830-97 |
1.2.1 |
|
1.2.1 | |
|
2.1; 3.1 | |
|
1.2.4; 3.1 | |
|
1.2.4; 3.1 | |
|
ГОСТ 22967-90 |
3.2.1 |
|
ГОСТ 25377-93 |
3.2.1 |
|
1.3; 1.4; 4.1 | |
|
МУ 2399-81 |
1.2.6.2 |
5. Ограничение срока действия снято по протоколу N 5-94 Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 11-12-94)
6. ПЕРЕИЗДАНИЕ
Настоящий стандарт распространяется на ферментный препарат протосубтилин Г3х, предназначенный для применения в животноводстве в качестве добавки к кормам, комбикормам, в премиксы, в кожевенной промышленности, а также в других отраслях, где необходим гидролиз белковых субстратов.
Препарат представляет собой гигроскопичный порошок, получаемый высушиванием на распылительной сушилке культуральной жидкости при глубинном культивировании ВАС. subtilis, штаммы которого должны иметь разрешение к применению, утвержденное в установленном порядке.
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1. Препарат протосубтилин Г3х должен быть изготовлен в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическому регламенту, утвержденному в установленном порядке.
1.2. Характеристики
1.2.1. Для изготовления препарата протосубтилин Г3х применяют сырье и вспомогательные материалы в соответствии с технологическим регламентом.
В качестве наполнителей используют: соль поваренную пищевую по ГОСТ 13830*, мел химически осажденный по ГОСТ 8253, муку кукурузную по ГОСТ 14176.
________________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51574-2000.
1.2.2. В зависимости от протеолитической активности препарат протосубтилин Г3х выпускают двух групп: I и II.
1.2.3. Для государственных предприятий комбикормовой промышленности используют препарат первой группы.
1.2.4. По физико-химическим и биологическим показателям препарат протосубтилин Г3х должен соответствовать требованиям, указанным в таблице.
|
Наименование показателя |
Норма для групп |
Метод анализа | |
|
I |
II |
||
|
Внешний вид и цвет |
Порошок от светло-бежевого до светло-коричневого |
По ГОСТ 20264.1 | |
|
Массовая доля остатка после просеивания для препарата: |
|
|
По ГОСТ 20264.1 |
|
с поваренной солью на сите из проволочной сетки N 05, %, не более |
- |
5,0 |
|
|
с поваренной солью и мелом на сите из проволочной сетки N 025, %, не более |
20,0 |
- |
|
|
с кукурузной мукой на сите из проволочной сетки N 067, %, не более |
5,0 |
5,0 |
|
|
Массовая доля влаги для препарата с наполнителями: |
|
|
По ГОСТ 20264.1 |
|
мелом и солью поваренной, %, не более |
8,0 |
||
|
мукой кукурузной, %, не более |
15,0 |
||
|
Протеолитическая активность (ПС), ед/г |
70±7 |
7,0±0,7 |
По ГОСТ 20264.2 |
|
Безвредность в тест-дозе |
Безвреден |
По п.3.2 | |
|
Массовая доля поваренной соли, %, не более |
6,0 |
- |
По п.3.1 |
1.2.5. Препарат хорошо растворим в воде, но допускается выпадение в осадок нерастворимого наполнителя.
1.2.6. Требования безопасности
1.2.6.1. Препарат протосубтилин Г3х изготовляют в соответствии с правилами безопасности для производств микробиологической промышленности.
1.2.6.2. Препарат протосубтилин Г3х мало токсичен, относится к 3-му классу опасности по МУ 2399-81, утвержденным Министерством здравоохранения СССР.
ПДК в воздухе рабочей зоны - 0,5 мг/м
.
Препарат обладает слабым раздражающим действием на кожу и слизистую оболочку у чувствительных к нему лиц.
1.2.6.3. Препарат протосубтилин Г3х не взрывоопасен. Нижний предел воспламенения 120 г/м, температура самовоспламенения 300 °С.
1.2.6.4. Рабочие помещения необходимо оборудовать общеобменной вентиляцией и системой пылеуборки.
Технологическое оборудование должно быть герметизировано, места пылевыделения снабжены местными вытяжными устройствами.
1.2.6.5. Лица, контактирующие с препаратом, должны быть обеспечены спецодеждой и индивидуальными средствами защиты в соответствии с отраслевыми нормами и периодически подвергаться медицинским осмотрам.
1.3. Маркировка
Маркировка - по ГОСТ 26142.
1.4. Упаковка
Упаковка - по ГОСТ 26142 со следующим дополнением: к каждой упаковочной единице препарата, предназначенного для колхозов и совхозов, прикладывается инструкция (наставление) по его применению.
2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
2.1. Приемка - по ГОСТ 20264.0.
2.2. В удостоверении о качестве указывается фактическое содержание поваренной соли для препарата I группы, используемого в комбикормовой промышленности.
2.3. Безвредность в тест-дозе определяется в каждой десятой партии препарата, предназначенного для животноводства.
При получении неудовлетворительных результатов испытания переводят в приемосдаточные до получения положительных результатов на трех партиях.
3. МЕТОДЫ АНАЛИЗА
3.1. Отбор проб - по ГОСТ 20264.0; методы анализа - по ГОСТ 20264.1; ГОСТ 20264.2. Поваренную соль определяют расчетным путем.
3.2. Определение безвредности в тест-дозе
3.2.1. Аппаратура
Ступка фарфоровая по ГОСТ 9147.
Шприц по ГОСТ 22967.
Иглы инъекционные по ГОСТ 25377*.
________________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 25377-82.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026.
3.2.2. Для определения безвредности препарата протосубтилин Г3х пяти мышам массой тела 20-24 г перорально вводят ежедневно в течение 5 дней по 0,5 см раствора с массовой долей препарата 0,5%. (Препарат с наполнителем кукурузной мукой предварительно измельчают до порошкообразного состояния и фильтруют).
Наблюдение продолжают в течение двух последующих суток. Препарат считают безвредным, если все мыши остаются живыми. При гибели хотя бы одного животного проверку проводят на удвоенном количестве мышей. При повторном опыте в случае гибели хотя бы одного животного препарат считают не соответствующим требованиям стандарта.
4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1. Транспортирование и хранение - по ГОСТ 26142.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
5.1. Изготовитель гарантирует соответствие ферментного препарата протосубтилин Г3х требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий транспортирования и хранения.
5.2. Гарантийный срок хранения препарата протосубтилин Г3х - 6 мес со дня его изготовления.