ГОСТ 23636-90

Группа С05

     
     
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРЕПАРАТ ФЕРМЕНТНЫЙ ПРОТОСУБТИЛИН Г3х

Технические условия

Fermentative preparation protosubtilin G3x. Specifications

     
     
МКС 07.100.30
         65.120
ОКП 92 9151 0036
         92 9151 0037

Дата введения 1991-07-01

      
     
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

     
     1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности СССР
     
     2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 21.03.90 N 478
     
     3. ВЗАМЕН ГОСТ 23636-79, кроме упаковки, маркировки, транспортирования и хранения
     
     4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
     

     
     
     5. Ограничение срока действия снято по протоколу N 5-94 Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 11-12-94)
     
     6. ПЕРЕИЗДАНИЕ
     
     
     Настоящий стандарт распространяется на ферментный препарат протосубтилин Г3х, предназначенный для применения в животноводстве в качестве добавки к кормам, комбикормам, в премиксы, в кожевенной промышленности, а также в других отраслях, где необходим гидролиз белковых субстратов.
     
     Препарат представляет собой гигроскопичный порошок, получаемый высушиванием на распылительной сушилке культуральной жидкости при глубинном культивировании ВАС. subtilis, штаммы которого должны иметь разрешение к применению, утвержденное в установленном порядке.
     
     

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

     
     1.1. Препарат протосубтилин Г3х должен быть изготовлен в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическому регламенту, утвержденному в установленном порядке.
     
     1.2. Характеристики
     
     1.2.1. Для изготовления препарата протосубтилин Г3х применяют сырье и вспомогательные материалы в соответствии с технологическим регламентом.
     
     В качестве наполнителей используют: соль поваренную пищевую по ГОСТ 13830*, мел химически осажденный по ГОСТ 8253, муку кукурузную по ГОСТ 14176.

________________

     * На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51574-2000.
     
     1.2.2. В зависимости от протеолитической активности препарат протосубтилин Г3х выпускают двух групп: I и II.
     
     1.2.3. Для государственных предприятий комбикормовой промышленности используют препарат первой группы.
     
     1.2.4. По физико-химическим и биологическим показателям препарат протосубтилин Г3х должен соответствовать требованиям, указанным в таблице.
     
     

     
     
     1.2.5. Препарат хорошо растворим в воде, но допускается выпадение в осадок нерастворимого наполнителя.
     
     1.2.6. Требования безопасности
     
     1.2.6.1. Препарат протосубтилин Г3х изготовляют в соответствии с правилами безопасности для производств микробиологической промышленности.
     
     1.2.6.2. Препарат протосубтилин Г3х мало токсичен, относится к 3-му классу опасности по МУ 2399-81, утвержденным Министерством здравоохранения СССР.
     
     ПДК в воздухе рабочей зоны - 0,5 мг/м.
     
     Препарат обладает слабым раздражающим действием на кожу и слизистую оболочку у чувствительных к нему лиц.
     
     1.2.6.3. Препарат протосубтилин Г3х не взрывоопасен. Нижний предел воспламенения 120 г/м, температура самовоспламенения 300 °С.
     
     1.2.6.4. Рабочие помещения необходимо оборудовать общеобменной вентиляцией и системой пылеуборки.
     
     Технологическое оборудование должно быть герметизировано, места пылевыделения снабжены местными вытяжными устройствами.
     
     1.2.6.5. Лица, контактирующие с препаратом, должны быть обеспечены спецодеждой и индивидуальными средствами защиты в соответствии с отраслевыми нормами и периодически подвергаться медицинским осмотрам.
     
     1.3. Маркировка
     
     Маркировка - по ГОСТ 26142.
     
     1.4. Упаковка
     
     Упаковка - по ГОСТ 26142 со следующим дополнением: к каждой упаковочной единице препарата, предназначенного для колхозов и совхозов, прикладывается инструкция (наставление) по его применению.
     
     

2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

     
     2.1. Приемка - по ГОСТ 20264.0.
     
     2.2. В удостоверении о качестве указывается фактическое содержание поваренной соли для препарата I группы, используемого в комбикормовой промышленности.
     
     2.3. Безвредность в тест-дозе определяется в каждой десятой партии препарата, предназначенного для животноводства.
     
     При получении неудовлетворительных результатов испытания переводят в приемосдаточные до получения положительных результатов на трех партиях.
     
     

3. МЕТОДЫ АНАЛИЗА

     
     3.1. Отбор проб - по ГОСТ 20264.0; методы анализа - по ГОСТ 20264.1; ГОСТ 20264.2. Поваренную соль определяют расчетным путем.
     
     3.2. Определение безвредности в тест-дозе
     
     3.2.1. Аппаратура
     
     Ступка фарфоровая по ГОСТ 9147.
     
     Шприц по ГОСТ 22967.
     
     Иглы инъекционные по ГОСТ 25377*.

________________

     * На территории Российской Федерации действует ГОСТ 25377-82.
     
     Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
     
     Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026.
     
     3.2.2. Для определения безвредности препарата протосубтилин Г3х пяти мышам массой тела 20-24 г перорально вводят ежедневно в течение 5 дней по 0,5 см раствора с массовой долей препарата 0,5%. (Препарат с наполнителем кукурузной мукой предварительно измельчают до порошкообразного состояния и фильтруют).
     
     Наблюдение продолжают в течение двух последующих суток. Препарат считают безвредным, если все мыши остаются живыми. При гибели хотя бы одного животного проверку проводят на удвоенном количестве мышей. При повторном опыте в случае гибели хотя бы одного животного препарат считают не соответствующим требованиям стандарта.
     
     

4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

     
     4.1. Транспортирование и хранение - по ГОСТ 26142.
     
     

5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

     
     5.1. Изготовитель гарантирует соответствие ферментного препарата протосубтилин Г3х требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий транспортирования и хранения.
     
     5.2. Гарантийный срок хранения препарата протосубтилин Г3х - 6 мес со дня его изготовления.